Pilotstudie zu einem intelligenten aktivitätsbasierten klientenzentrierten Trainingssystem in der Neurorehabilitation (i-ACT)
Motivation, Benutzerfreundlichkeit und Funktionalität eines intelligenten aktivitätsbasierten klientenzentrierten Trainingssystems in der neurologischen Rehabilitation: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In vier Rehabilitationszentren in Belgien wurde eine Mixed-Method-Studie durchgeführt. Unter Personen mit Störungen des zentralen Nervensystems wurde eine homogene Bedarfsstichprobe rekrutiert.
Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von sechs Wochen 3 x 45 Minuten Training mit dem i-ACT-System zusätzlich zur konventionellen Versorgung. Der Canadian Occupational Performance Measure (COPM) wurde verwendet, um die individuellen Rehabilitationsziele der Patienten zu erheben und zu bewerten. Diese Ziele wurden mit den Therapeuten besprochen, bevor Bewegungen und Übungen für jeden Patienten im i-ACT-System implementiert wurden.
Die folgenden demografischen Daten wurden aus den Krankenakten entnommen: Alter, Geschlecht und Diagnose. Die Ergebnismessungen wurden zu Studienbeginn (T0), nach 2 (T1), 4 (T2) und 6 (T3) Wochen Training und nach 9 Wochen Follow-up (T4) erhoben.
Die primären Ergebnismaße waren das Intrinsic Motivation Inventory (IMI), die System Usability Scale (SUS), der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) und der Wolf Motor Function Test (WMFT). Die sekundären Maße waren das manuelle Fähigkeitsmaß-36 (MAM-36), die modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala (MFIS), die Trunk-Impairment-Skala (TIS) und der aktive Bewegungsbereich (AROM).
Nach dem abschließenden Training mit i-ACT wurde ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um mehr Informationen über die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf i-ACT zu sammeln.
Für quantitative Daten wurden die Unterschiede innerhalb der Gruppe aller Bewertungen unter Verwendung von Friedmans ANOVA und Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test analysiert. Alpha wurde auf 0,05 gesetzt; Es wurde keine Bonferroni-Korrektur angewendet, da sie in einer explorativen Studie nicht obligatorisch ist und außerdem die Ergebnisse als Hypothese für weitere Untersuchungen angesehen werden.
Die qualitativen Daten wurden gesammelt und mit einem Diktiergerät aufgezeichnet. Es wurde keine spezifische Analyse verwendet, da die im Interview gesammelten Daten die Ergebnisse der quantitativen Daten unterstützen oder widerlegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- eine medizinische Diagnose einer Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Dysfunktion der oberen Extremität und/oder Rumpfstabilität
- Personen mit Multipler Sklerose (MS) mussten einen Monat lang auf eine Behandlung mit Kortikosteroiden verzichten.
- Personen mit Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung mussten mindestens drei Monate nach der Verletzung liegen.
Ausschlusskriterien:
- schwere Spastik (wenn Spastik die Bewegung behindert)
- schwere kognitive Beeinträchtigung (Person ist nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen)
- schwere kommunikative Beeinträchtigung (Person kann Fragen nicht beantworten)
- schwere Sehbehinderung (die Person kann den Fernsehbildschirm nicht sehen)
- Personen, die einen Elektrorollstuhl benutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Personen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems erhielten während 6 Wochen ein zusätzliches Training mit i-ACT.
Nach dem Abschlusstraining wurde ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt.
Und nach sechs Wochen Follow-up fand eine abschließende Bewertung statt.
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3 x 45min Training mit i-ACT System
Andere Namen:
Teilnehmer, Patienten und Therapeuten, wurden nach der Trainingsphase zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen.
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Sonstiges: Ergotherapeuten
Ergotherapeuten wurden zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen, um Informationen über ihre professionelle Meinung zu i-ACT zu erhalten.
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Teilnehmer, Patienten und Therapeuten, wurden nach der Trainingsphase zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: 2 Wochen
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Motivation zu einer Therapie, in diesem i-ACT
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2 Wochen
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Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Motivation zu einer Therapie, in diesem i-ACT
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4 Wochen
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Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: 6 Wochen
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Motivation zu einer Therapie, in diesem i-ACT
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6 Wochen
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Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Motivation zu einer Therapie, in diesem i-ACT
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit eines Systems, in diesem i-ACT.
Wertebereich von 0 (negativ) bis 100 (positiv).
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2 Wochen
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit eines Systems, in diesem i-ACT.
Wertebereich von 0 (negativ) bis 100 (positiv).
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4 Wochen
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit eines Systems, in diesem i-ACT.
Wertebereich von 0 (negativ) bis 100 (positiv).
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6 Wochen
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Benutzerfreundlichkeit eines Systems, in diesem i-ACT.
Wertebereich von 0 (negativ) bis 100 (positiv).
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Glaubwürdigkeit und Erwartung eines Trainingssystems, in diesem i-ACT.
Der Bereich der Punktzahlen auf jeder Subskala (d. h.
Glaubwürdigkeit und Erwartung) ist 27.
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2 Wochen
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Glaubwürdigkeit und Erwartung eines Trainingssystems, in diesem i-ACT.
Der Bereich der Punktzahlen auf jeder Subskala (d. h.
Glaubwürdigkeit und Erwartung) ist 27.
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4 Wochen
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Glaubwürdigkeit und Erwartung eines Trainingssystems, in diesem i-ACT.
Der Bereich der Punktzahlen auf jeder Subskala (d. h.
Glaubwürdigkeit und Erwartung) ist 27.
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6 Wochen
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Glaubwürdigkeit und Erwartung eines Trainingssystems, in diesem i-ACT.
Der Bereich der Punktzahlen auf jeder Subskala (d. h.
Glaubwürdigkeit und Erwartung) ist 27.
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittels eines halbstrukturierten Interviews werden die Teilnehmer gebeten, ihre 5 Hauptziele in Bezug auf Selbstfürsorge, Produktivität und/oder Freizeit zu identifizieren. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10 (beste Punktzahl) in jedem definierten Ziel. |
Grundlinie
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mittels eines halbstrukturierten Interviews werden die Teilnehmer gebeten, ihre 5 Hauptziele in Bezug auf Selbstfürsorge, Produktivität und/oder Freizeit zu identifizieren. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10 (beste Punktzahl) in jedem definierten Ziel. |
4 Wochen
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mittels eines halbstrukturierten Interviews werden die Teilnehmer gebeten, ihre 5 Hauptziele in Bezug auf Selbstfürsorge, Produktivität und/oder Freizeit zu identifizieren. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10 (beste Punktzahl) in jedem definierten Ziel. |
6 Wochen
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Mittels eines halbstrukturierten Interviews werden die Teilnehmer gebeten, ihre 5 Hauptziele in Bezug auf Selbstfürsorge, Produktivität und/oder Freizeit zu identifizieren. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10 (beste Punktzahl) in jedem definierten Ziel. |
12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Arm-Hand-Funktion.
Der Test enthält 17 Items und wird von 0 (kann den Test nicht ausführen) bis 5 (normale Leistung) bewertet.
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Grundlinie
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Arm-Hand-Funktion.
Der Test enthält 17 Items und wird von 0 (kann den Test nicht ausführen) bis 5 (normale Leistung) bewertet.
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2 Wochen
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Arm-Hand-Funktion.
Der Test enthält 17 Items und wird von 0 (kann den Test nicht ausführen) bis 5 (normale Leistung) bewertet.
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4 Wochen
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Arm-Hand-Funktion.
Der Test enthält 17 Items und wird von 0 (kann den Test nicht ausführen) bis 5 (normale Leistung) bewertet.
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6 Wochen
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Arm-Hand-Funktion.
Der Test enthält 17 Items und wird von 0 (kann den Test nicht ausführen) bis 5 (normale Leistung) bewertet.
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Grundlinie
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Manuelle Fähigkeit.
Die Werte reichen von 0 (unmöglich durchzuführen) bis 4 (einfach durchzuführen)
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Grundlinie
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: 2 Wochen
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Manuelle Fähigkeit.
Die Werte reichen von 0 (unmöglich durchzuführen) bis 4 (einfach durchzuführen)
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2 Wochen
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: 4 Wochen
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Manuelle Fähigkeit.
Die Werte reichen von 0 (unmöglich durchzuführen) bis 4 (einfach durchzuführen)
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4 Wochen
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: 6 Wochen
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Manuelle Fähigkeit.
Die Werte reichen von 0 (unmöglich durchzuführen) bis 4 (einfach durchzuführen)
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6 Wochen
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Manuelle Fähigkeit.
Die Werte reichen von 0 (unmöglich durchzuführen) bis 4 (einfach durchzuführen)
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermüdung.
Einundzwanzig Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich von 0, nie, bis 4, fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto stärker wirkt sich Müdigkeit auf das Leben der Person aus. .
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Grundlinie
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ermüdung.
Einundzwanzig Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich von 0, nie, bis 4, fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto stärker wirkt sich Müdigkeit auf das Leben der Person aus. .
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2 Wochen
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ermüdung.
Einundzwanzig Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich von 0, nie, bis 4, fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto stärker wirkt sich Müdigkeit auf das Leben der Person aus. .
|
4 Wochen
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ermüdung.
Einundzwanzig Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich von 0, nie, bis 4, fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto stärker wirkt sich Müdigkeit auf das Leben der Person aus. .
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6 Wochen
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Ermüdung.
Einundzwanzig Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich von 0, nie, bis 4, fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto stärker wirkt sich Müdigkeit auf das Leben der Person aus. .
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Rumpfbeeinträchtigung.
Die Punktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 23.
Je höher die Punktzahl, desto weniger motorische Beeinträchtigungen liegen im Rumpf vor.
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Grundlinie
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Rumpfbeeinträchtigung.
Die Punktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 23.
Je höher die Punktzahl, desto weniger motorische Beeinträchtigungen liegen im Rumpf vor.
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2 Wochen
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Rumpfbeeinträchtigung.
Die Punktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 23.
Je höher die Punktzahl, desto weniger motorische Beeinträchtigungen liegen im Rumpf vor.
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4 Wochen
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Rumpfbeeinträchtigung.
Die Punktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 23.
Je höher die Punktzahl, desto weniger motorische Beeinträchtigungen liegen im Rumpf vor.
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6 Wochen
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Rumpfbeeinträchtigung.
Die Punktzahl reicht von 0 (Minimum) bis 23.
Je höher die Punktzahl, desto weniger motorische Beeinträchtigungen liegen im Rumpf vor.
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktiver Bewegungsbereich
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Grundlinie
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Aktiver Bewegungsbereich
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2 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich
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4 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich
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6 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
|
Aktiver Bewegungsbereich
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12 Wochen (d.h. 6 Wochen Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- i-ACT pilot
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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