Estudo piloto sobre um sistema de treinamento centrado no cliente baseado em atividade inteligente em neurorreabilitação (i-ACT)
Motivação, Usabilidade e Funcionalidade de um Sistema de Treinamento Centrado no Cliente Baseado em Atividades Inteligentes em Reabilitação Neurológica: um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um estudo de método misto foi realizado em quatro centros de reabilitação na Bélgica. Uma amostra de conveniência homogênea foi recrutada entre pessoas com distúrbios do sistema nervoso central.
Os participantes receberam 3 x 45 minutos de treinamento com o sistema i-ACT durante seis semanas, além dos cuidados convencionais. A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) foi usada para coletar e avaliar os objetivos individuais dos pacientes em relação à reabilitação. Esses objetivos foram discutidos com os terapeutas antes de implementar movimentos e exercícios para cada paciente no sistema i-ACT.
Os seguintes dados demográficos foram obtidos dos prontuários: idade, sexo e diagnóstico. As medidas de resultados foram coletadas no início (T0), após 2 (T1), 4 (T2) e 6 (T3) semanas de treinamento e em 9 semanas de acompanhamento (T4).
As medidas de resultados primários foram o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI), a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), o Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ), a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e o Teste de Função Motora Wolf (WMFT). As medidas secundárias foram a Medida de Habilidade Manual-36 (MAM-36), Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS), Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) e Faixa de Movimento Ativa (AROM).
Após o treinamento final com o i-ACT, uma entrevista semiestruturada foi realizada para coletar mais informações sobre a percepção dos participantes em relação ao i-ACT.
Para dados quantitativos, as diferenças dentro do grupo de todas as avaliações foram analisadas usando ANOVA de Friedman e teste de posto sinalizado de Wilcoxon. Alfa foi fixado em 0,05; Nenhuma correção de Bonferroni foi aplicada, pois não é obrigatória em um estudo exploratório e, além disso, os resultados são considerados como hipóteses para futuras investigações.
Os dados qualitativos foram coletados e registrados com um gravador de voz. Nenhuma análise específica foi usada, pois a entrevista coletou dados para apoiar ou se opor às descobertas dos dados quantitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- um diagnóstico médico de doença do sistema nervoso central
- disfunção no membro superior e/ou estabilidade do core
- Pessoas com esclerose múltipla (EM) tiveram que ficar sem tratamento com corticosteróides por um mês.
- Pessoas com acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal devem ter pelo menos três meses após a lesão.
Critério de exclusão:
- espasticidade grave (quando a espasticidade impede o movimento)
- comprometimento cognitivo grave (a pessoa não é capaz de entender e seguir instruções)
- comprometimento comunicativo grave (a pessoa não é capaz de responder a perguntas)
- deficiência visual grave (a pessoa não consegue ver a tela da televisão)
- pessoas que usam cadeira de rodas elétrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas com doenças do sistema nervoso central
Pessoas com doenças do sistema nervoso central receberam treinamento adicional com i-ACT durante 6 semanas.
Após o treinamento final, foi realizada uma entrevista semiestruturada.
E em seis semanas de acompanhamento, uma avaliação final ocorreu.
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3 x 45min de treinamento com sistema i-ACT
Outros nomes:
Os participantes, pacientes e terapeutas, foram convidados para uma entrevista semi-estruturada após período de treinamento.
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Outro: Terapia ocupacional
Os terapeutas ocupacionais foram convidados para uma entrevista semiestruturada para coletar informações sobre sua opinião profissional sobre o i-ACT.
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Os participantes, pacientes e terapeutas, foram convidados para uma entrevista semi-estruturada após período de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 2 semanas
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Motivação para uma terapia, neste i-ACT
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2 semanas
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Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 4 semanas
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Motivação para uma terapia, neste i-ACT
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4 semanas
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Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 6 semanas
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Motivação para uma terapia, neste i-ACT
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6 semanas
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Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Motivação para uma terapia, neste i-ACT
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 semanas
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Usabilidade de um sistema, neste i-ACT.
Faixa de pontuações de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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2 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 4 semanas
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Usabilidade de um sistema, neste i-ACT.
Faixa de pontuações de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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4 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 6 semanas
|
Usabilidade de um sistema, neste i-ACT.
Faixa de pontuações de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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6 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Usabilidade de um sistema, neste i-ACT.
Faixa de pontuações de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 2 semanas
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Credibilidade e expetativa de um sistema de formação, neste i-ACT.
O intervalo de pontuações em cada subescala (ou seja,
credibilidade e expectativa) é 27.
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2 semanas
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 4 semanas
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Credibilidade e expetativa de um sistema de formação, neste i-ACT.
O intervalo de pontuações em cada subescala (ou seja,
credibilidade e expectativa) é 27.
|
4 semanas
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 6 semanas
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Credibilidade e expetativa de um sistema de formação, neste i-ACT.
O intervalo de pontuações em cada subescala (ou seja,
credibilidade e expectativa) é 27.
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6 semanas
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Credibilidade e expetativa de um sistema de formação, neste i-ACT.
O intervalo de pontuações em cada subescala (ou seja,
credibilidade e expectativa) é 27.
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base
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Por meio de uma entrevista semiestruturada, os participantes são solicitados a identificar seus 5 principais objetivos de autocuidado, produtividade e/ou lazer. As pontuações variam de 0 a 10 (melhor pontuação) em cada meta definida. |
Linha de base
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 semanas
|
Por meio de uma entrevista semiestruturada, os participantes são solicitados a identificar seus 5 principais objetivos de autocuidado, produtividade e/ou lazer. As pontuações variam de 0 a 10 (melhor pontuação) em cada meta definida. |
4 semanas
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|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 6 semanas
|
Por meio de uma entrevista semiestruturada, os participantes são solicitados a identificar seus 5 principais objetivos de autocuidado, produtividade e/ou lazer. As pontuações variam de 0 a 10 (melhor pontuação) em cada meta definida. |
6 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
|
Por meio de uma entrevista semiestruturada, os participantes são solicitados a identificar seus 5 principais objetivos de autocuidado, produtividade e/ou lazer. As pontuações variam de 0 a 10 (melhor pontuação) em cada meta definida. |
12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Linha de base
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Funcionamento braço-mão.
O teste contém 17 itens e são pontuados de 0 (não é capaz de realizar o teste) a 5 (desempenho normal).
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Linha de base
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 2 semanas
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Funcionamento braço-mão.
O teste contém 17 itens e são pontuados de 0 (não é capaz de realizar o teste) a 5 (desempenho normal).
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2 semanas
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 semanas
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Funcionamento braço-mão.
O teste contém 17 itens e são pontuados de 0 (não é capaz de realizar o teste) a 5 (desempenho normal).
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4 semanas
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 6 semanas
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Funcionamento braço-mão.
O teste contém 17 itens e são pontuados de 0 (não é capaz de realizar o teste) a 5 (desempenho normal).
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6 semanas
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Funcionamento braço-mão.
O teste contém 17 itens e são pontuados de 0 (não é capaz de realizar o teste) a 5 (desempenho normal).
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: Linha de base
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Habilidade manual.
As pontuações variam de 0 (impossível de executar) a 4 (fácil de executar)
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Linha de base
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: 2 semanas
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Habilidade manual.
As pontuações variam de 0 (impossível de executar) a 4 (fácil de executar)
|
2 semanas
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: 4 semanas
|
Habilidade manual.
As pontuações variam de 0 (impossível de executar) a 4 (fácil de executar)
|
4 semanas
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: 6 semanas
|
Habilidade manual.
As pontuações variam de 0 (impossível de executar) a 4 (fácil de executar)
|
6 semanas
|
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
|
Habilidade manual.
As pontuações variam de 0 (impossível de executar) a 4 (fácil de executar)
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: Linha de base
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Fadiga.
Vinte e um itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, nunca, a 4, quase sempre).
Quanto maior a pontuação, mais impacto a fadiga tem na vida da pessoa. .
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Linha de base
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: 2 semanas
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Fadiga.
Vinte e um itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, nunca, a 4, quase sempre).
Quanto maior a pontuação, mais impacto a fadiga tem na vida da pessoa. .
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2 semanas
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: 4 semanas
|
Fadiga.
Vinte e um itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, nunca, a 4, quase sempre).
Quanto maior a pontuação, mais impacto a fadiga tem na vida da pessoa. .
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4 semanas
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: 6 semanas
|
Fadiga.
Vinte e um itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, nunca, a 4, quase sempre).
Quanto maior a pontuação, mais impacto a fadiga tem na vida da pessoa. .
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6 semanas
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
|
Fadiga.
Vinte e um itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0, nunca, a 4, quase sempre).
Quanto maior a pontuação, mais impacto a fadiga tem na vida da pessoa. .
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base
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Comprometimento do tronco.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 23.
Quanto maior a pontuação, menos comprometimento motor está presente no tronco.
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Linha de base
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 2 semanas
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Comprometimento do tronco.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 23.
Quanto maior a pontuação, menos comprometimento motor está presente no tronco.
|
2 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 4 semanas
|
Comprometimento do tronco.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 23.
Quanto maior a pontuação, menos comprometimento motor está presente no tronco.
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4 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 6 semanas
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Comprometimento do tronco.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 23.
Quanto maior a pontuação, menos comprometimento motor está presente no tronco.
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6 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
|
Comprometimento do tronco.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 23.
Quanto maior a pontuação, menos comprometimento motor está presente no tronco.
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Faixa de movimento ativa
Prazo: Linha de base
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Amplitude de movimento ativa
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Linha de base
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Faixa de movimento ativa
Prazo: 2 semanas
|
Amplitude de movimento ativa
|
2 semanas
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Faixa de movimento ativa
Prazo: 4 semanas
|
Amplitude de movimento ativa
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4 semanas
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Faixa de movimento ativa
Prazo: 6 semanas
|
Amplitude de movimento ativa
|
6 semanas
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Faixa de movimento ativa
Prazo: 12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
|
Amplitude de movimento ativa
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12 semanas (ou seja, 6 semanas de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i-ACT pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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