关于神经康复中基于智能活动的以客户为中心的培训系统的试点研究 (i-ACT)
神经康复中以客户为中心的智能活动训练系统的动机、可用性和功能：试点研究
研究概览
详细说明
在比利时的四个康复中心进行了一项混合方法研究。 在患有中枢神经系统疾病的人中招募了一个同质的便利样本。
除了常规护理之外，参与者在六周内接受了 3 x 45 分钟的 i-ACT 系统培训。 加拿大职业绩效测量 (COPM) 用于收集和评估患者的个人康复目标。 在为 i-ACT 系统中的每位患者实施运动和锻炼之前，与治疗师讨论了这些目标。
以下人口统计数据是从医疗档案中获得的：年龄、性别和诊断。 在基线 (T0)、训练 2 (T1)、4 (T2) 和 6 (T3) 周后以及 9 周随访 (T4) 时收集结果测量值。
主要结果测量是内在动机清单 (IMI)、系统可用性量表 (SUS)、可信度/期望问卷 (CEQ)、加拿大职业绩效测量 (COPM) 和 Wolf 运动功能测试 (WMFT)。 次要措施是 Manual Ability Measure-36 (MAM-36)、改良疲劳影响量表 (MFIS)、躯干损伤量表 (TIS) 和活动活动范围 (AROM)。
在使用 i-ACT 进行最终培训后，进行了半结构化访谈，以收集有关参与者对 i-ACT 看法的更多信息。
对于定量数据，使用 Friedman 方差分析和 Wilcoxon 符号秩检验分析所有评估的组内差异。 Alpha设置为0.05；没有应用 Bonferroni 校正，因为它在探索性研究中不是强制性的，而且，结果被视为进一步调查的假设。
定性数据被收集并用录音机记录下来。 没有使用具体的分析作为采访收集的数据来支持或反对定量数据的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 中枢神经系统疾病的医学诊断
- 上肢和/或核心稳定性功能障碍
- 多发性硬化症 (MS) 患者不得接受皮质类固醇治疗 1 个月。
- 患有中风或脊髓损伤的人必须在受伤后至少三个月。
排除标准：
- 严重痉挛（当痉挛阻碍运动时）
- 严重的认知障碍（人无法理解和遵循指示）
- 严重的沟通障碍（无法回答问题）
- 严重的视力障碍（人无法看到电视屏幕）
- 使用电动轮椅的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中枢神经系统疾病患者
患有中枢神经系统疾病的人在 6 周内接受了额外的 i-ACT 培训。
最终培训后，进行了半结构化访谈。
在六周的后续行动中，进行了最终评估。
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3 x 45 分钟的 i-ACT 系统训练
其他名称：
培训结束后，参与者、患者和治疗师被邀请参加半结构化访谈。
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其他：职业理疗师
邀请职业治疗师进行半结构化访谈，以收集有关他们对 i-ACT 的专业意见的信息。
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培训结束后，参与者、患者和治疗师被邀请参加半结构化访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内在动机量表
大体时间：2周
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在这个 i-ACT 中，对治疗的动机
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2周
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内在动机量表
大体时间：4周
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在这个 i-ACT 中，对治疗的动机
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4周
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内在动机量表
大体时间：6周
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在这个 i-ACT 中，对治疗的动机
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6周
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内在动机量表
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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在这个 i-ACT 中，对治疗的动机
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12 周（即 6 周随访）
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系统可用性量表
大体时间：2周
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系统的可用性，在此 i-ACT 中。
分数范围从 0（负）到 100（正）。
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2周
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系统可用性量表
大体时间：4周
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系统的可用性，在此 i-ACT 中。
分数范围从 0（负）到 100（正）。
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4周
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系统可用性量表
大体时间：6周
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系统的可用性，在此 i-ACT 中。
分数范围从 0（负）到 100（正）。
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6周
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系统可用性量表
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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系统的可用性，在此 i-ACT 中。
分数范围从 0（负）到 100（正）。
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12 周（即 6 周随访）
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可信度/期望问卷
大体时间：2周
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在此 i-ACT 中，培训系统的可信度和期望值。
每个子量表的分数范围（即
可信度和期望值）为 27。
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2周
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可信度/期望问卷
大体时间：4周
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在此 i-ACT 中，培训系统的可信度和期望值。
每个子量表的分数范围（即
可信度和期望值）为 27。
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4周
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可信度/期望问卷
大体时间：6周
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在此 i-ACT 中，培训系统的可信度和期望值。
每个子量表的分数范围（即
可信度和期望值）为 27。
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6周
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可信度/期望问卷
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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在此 i-ACT 中，培训系统的可信度和期望值。
每个子量表的分数范围（即
可信度和期望值）为 27。
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12 周（即 6 周随访）
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：基线
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通过半结构化访谈，参与者被要求确定他们在自我保健、生产力和/或休闲方面的 5 个主要目标。 每个定义目标的分数范围从 0 到 10（最佳分数）。 |
基线
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：4周
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通过半结构化访谈，参与者被要求确定他们在自我保健、生产力和/或休闲方面的 5 个主要目标。 每个定义目标的分数范围从 0 到 10（最佳分数）。 |
4周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：6周
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通过半结构化访谈，参与者被要求确定他们在自我保健、生产力和/或休闲方面的 5 个主要目标。 每个定义目标的分数范围从 0 到 10（最佳分数）。 |
6周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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通过半结构化访谈，参与者被要求确定他们在自我保健、生产力和/或休闲方面的 5 个主要目标。 每个定义目标的分数范围从 0 到 10（最佳分数）。 |
12 周（即 6 周随访）
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：基线
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手臂手功能。
该测试包含 17 个项目，评分从 0（无法执行测试）到 5（正常性能）。
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基线
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：2周
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手臂手功能。
该测试包含 17 个项目，评分从 0（无法执行测试）到 5（正常性能）。
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2周
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：4周
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手臂手功能。
该测试包含 17 个项目，评分从 0（无法执行测试）到 5（正常性能）。
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4周
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：6周
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手臂手功能。
该测试包含 17 个项目，评分从 0（无法执行测试）到 5（正常性能）。
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6周
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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手臂手功能。
该测试包含 17 个项目，评分从 0（无法执行测试）到 5（正常性能）。
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12 周（即 6 周随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动能力测量 36
大体时间：基线
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手动能力。
分数范围从 0（不可能执行）到 4（容易执行）
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基线
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手动能力测量 36
大体时间：2周
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手动能力。
分数范围从 0（不可能执行）到 4（容易执行）
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2周
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手动能力测量 36
大体时间：4周
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手动能力。
分数范围从 0（不可能执行）到 4（容易执行）
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4周
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手动能力测量 36
大体时间：6周
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手动能力。
分数范围从 0（不可能执行）到 4（容易执行）
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6周
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手动能力测量 36
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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手动能力。
分数范围从 0（不可能执行）到 4（容易执行）
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12 周（即 6 周随访）
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改进的疲劳影响量表
大体时间：基线
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疲劳。
21 个项目以 5 分李克特量表计分（范围从 0，从不，到 4，几乎总是）。
分数越高，疲劳对人的生活的影响越大。 .
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基线
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改进的疲劳影响量表
大体时间：2周
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疲劳。
21 个项目以 5 分李克特量表计分（范围从 0，从不，到 4，几乎总是）。
分数越高，疲劳对人的生活的影响越大。 .
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2周
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改进的疲劳影响量表
大体时间：4周
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疲劳。
21 个项目以 5 分李克特量表计分（范围从 0，从不，到 4，几乎总是）。
分数越高，疲劳对人的生活的影响越大。 .
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4周
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改进的疲劳影响量表
大体时间：6周
|
疲劳。
21 个项目以 5 分李克特量表计分（范围从 0，从不，到 4，几乎总是）。
分数越高，疲劳对人的生活的影响越大。 .
|
6周
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改进的疲劳影响量表
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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疲劳。
21 个项目以 5 分李克特量表计分（范围从 0，从不，到 4，几乎总是）。
分数越高，疲劳对人的生活的影响越大。 .
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12 周（即 6 周随访）
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躯干损伤量表
大体时间：基线
|
躯干损伤。
分数范围从 0（最低）到 23。
分数越高，躯干运动障碍越少。
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基线
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躯干损伤量表
大体时间：2周
|
躯干损伤。
分数范围从 0（最低）到 23。
分数越高，躯干运动障碍越少。
|
2周
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躯干损伤量表
大体时间：4周
|
躯干损伤。
分数范围从 0（最低）到 23。
分数越高，躯干运动障碍越少。
|
4周
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躯干损伤量表
大体时间：6周
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躯干损伤。
分数范围从 0（最低）到 23。
分数越高，躯干运动障碍越少。
|
6周
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躯干损伤量表
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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躯干损伤。
分数范围从 0（最低）到 23。
分数越高，躯干运动障碍越少。
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12 周（即 6 周随访）
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主动运动范围
大体时间：基线
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活动范围
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基线
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主动运动范围
大体时间：2周
|
活动范围
|
2周
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主动运动范围
大体时间：4周
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活动范围
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4周
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主动运动范围
大体时间：6周
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活动范围
|
6周
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主动运动范围
大体时间：12 周（即 6 周随访）
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活动范围
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12 周（即 6 周随访）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Annemie Spooren, Prof.Dr、PXL University College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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