Pilotstudie om ett intelligent aktivitetsbaserat klientcentrerat träningssystem i neurorehabilitering (i-ACT)
Motivation, användbarhet och funktionalitet hos ett intelligent aktivitetsbaserat klientcentrerat träningssystem i neurologisk rehabilitering: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En studie med blandad metod utfördes på fyra rehabiliteringscenter i Belgien. Ett homogent bekvämlighetsurval rekryterades bland personer med störningar i centrala nervsystemet.
Deltagarna fick 3 x 45 minuters träning med i-ACT-systemet under sex veckor, utöver konventionell vård. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) användes för att samla in och utvärdera patienternas individuella mål för rehabilitering. Dessa mål diskuterades med terapeuterna innan rörelser och övningar implementerades för varje patient i i-ACT-systemet.
Följande demografiska data erhölls från medicinska filer: ålder, kön och diagnos. Resultatmått samlades in vid baslinjen (T0), efter 2 (T1), 4 (T2) och 6 (T3) veckors träning och vid 9 veckors uppföljning (T4).
De primära utfallsmåtten var Intrinsic Motivation Inventory (IMI), System Usability Scale (SUS), Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) och Wolf Motor Function Test (WMFT). De sekundära måtten var Manual Ability Measure-36 (MAM-36), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Trunk Impairment Scale (TIS) och Active Range of Motion (AROM).
Efter avslutande utbildning med i-ACT genomfördes en semistrukturerad intervju för att samla in mer information om deltagarnas uppfattning om i-ACT.
För kvantitativa data analyserades skillnader inom grupp av alla bedömningar med Friedmans ANOVA och Wilcoxon signed-rank test. Alfa sattes till 0,05; Ingen Bonferroni-korrigering tillämpades då den inte är obligatorisk i en explorativ studie och dessutom ses resultat som hypoteser för vidare undersökningar.
Den kvalitativa datan samlades in och spelades in med en röstinspelare. Ingen specifik analys användes då intervjun samlade in data för att stödja eller motsätta sig resultaten av den kvantitativa datan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- en medicinsk diagnos av sjukdom i centrala nervsystemet
- dysfunktion i övre extremiteter och/eller corestabilitet
- Personer med multipel skleros (MS) var tvungna att vara fria från behandling med kortikosteroider i en månad.
- Personer med stroke eller ryggmärgsskada måste vara minst tre månader efter skadan.
Exklusions kriterier:
- allvarlig spasticitet (när spasticitet hindrar rörelse)
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (personen kan inte förstå och följa instruktionerna)
- allvarlig kommunikationsstörning (personen kan inte svara på frågor)
- allvarlig synnedsättning (personen kan inte se tv-skärmen)
- personer som använder en elektrisk rullstol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer med sjukdomar i centrala nervsystemet
Personer med sjukdomar i centrala nervsystemet fick ytterligare utbildning med i-ACT under 6 veckor.
Efter avslutande utbildning genomfördes en semistrukturerad intervju.
Och vid sex veckors uppföljning skedde en slutlig bedömning.
|
3 x 45 min träning med i-ACT-systemet
Andra namn:
Deltagarna, patienter och terapeuter, bjöds in till en semistrukturerad intervju efter utbildningsperioden.
|
|
Övrig: Arbetsterapeuter
Arbetsterapeuter bjöds in till en semistrukturerad intervju för att samla information om deras professionella åsikter om i-ACT.
|
Deltagarna, patienter och terapeuter, bjöds in till en semistrukturerad intervju efter utbildningsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: 2 veckor
|
Motivation till en terapi, i denna i-ACT
|
2 veckor
|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: 4 veckor
|
Motivation till en terapi, i denna i-ACT
|
4 veckor
|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: 6 veckor
|
Motivation till en terapi, i denna i-ACT
|
6 veckor
|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Motivation till en terapi, i denna i-ACT
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2 veckor
|
Användbarhet av ett system, i denna i-ACT.
Omfång av poäng från 0 (negativa) till 100 (positiva).
|
2 veckor
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Användbarhet av ett system, i denna i-ACT.
Omfång av poäng från 0 (negativa) till 100 (positiva).
|
4 veckor
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Användbarhet av ett system, i denna i-ACT.
Omfång av poäng från 0 (negativa) till 100 (positiva).
|
6 veckor
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Användbarhet av ett system, i denna i-ACT.
Omfång av poäng från 0 (negativa) till 100 (positiva).
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: 2 veckor
|
Trovärdighet och förväntan av ett utbildningssystem, i denna i-ACT.
Omfånget av poäng på varje underskala (dvs.
trovärdighet och förväntan) är 27.
|
2 veckor
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: 4 veckor
|
Trovärdighet och förväntan av ett utbildningssystem, i denna i-ACT.
Omfånget av poäng på varje underskala (dvs.
trovärdighet och förväntan) är 27.
|
4 veckor
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: 6 veckor
|
Trovärdighet och förväntan av ett utbildningssystem, i denna i-ACT.
Omfånget av poäng på varje underskala (dvs.
trovärdighet och förväntan) är 27.
|
6 veckor
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Trovärdighet och förväntan av ett utbildningssystem, i denna i-ACT.
Omfånget av poäng på varje underskala (dvs.
trovärdighet och förväntan) är 27.
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Genom en semistrukturerad intervju ombeds deltagarna att identifiera sina 5 huvudmål inom egenvård, produktivitet och/eller fritid. Poäng varierar från 0 till 10 (bästa poäng) i varje definierat mål. |
Baslinje
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Genom en semistrukturerad intervju ombeds deltagarna att identifiera sina 5 huvudmål inom egenvård, produktivitet och/eller fritid. Poäng varierar från 0 till 10 (bästa poäng) i varje definierat mål. |
4 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 6 veckor
|
Genom en semistrukturerad intervju ombeds deltagarna att identifiera sina 5 huvudmål inom egenvård, produktivitet och/eller fritid. Poäng varierar från 0 till 10 (bästa poäng) i varje definierat mål. |
6 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Genom en semistrukturerad intervju ombeds deltagarna att identifiera sina 5 huvudmål inom egenvård, produktivitet och/eller fritid. Poäng varierar från 0 till 10 (bästa poäng) i varje definierat mål. |
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Baslinje
|
Arm-hand funktion.
Testet innehåller 17 punkter och poängsätts från 0 (kan inte utföra test) till 5 (normal prestation).
|
Baslinje
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 2 veckor
|
Arm-hand funktion.
Testet innehåller 17 punkter och poängsätts från 0 (kan inte utföra test) till 5 (normal prestation).
|
2 veckor
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
Arm-hand funktion.
Testet innehåller 17 punkter och poängsätts från 0 (kan inte utföra test) till 5 (normal prestation).
|
4 veckor
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 6 veckor
|
Arm-hand funktion.
Testet innehåller 17 punkter och poängsätts från 0 (kan inte utföra test) till 5 (normal prestation).
|
6 veckor
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Arm-hand funktion.
Testet innehåller 17 punkter och poängsätts från 0 (kan inte utföra test) till 5 (normal prestation).
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: Baslinje
|
Manuell förmåga.
Poäng varierar från 0 (omöjligt att utföra) till 4 (lätt att utföra)
|
Baslinje
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: 2 veckor
|
Manuell förmåga.
Poäng varierar från 0 (omöjligt att utföra) till 4 (lätt att utföra)
|
2 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: 4 veckor
|
Manuell förmåga.
Poäng varierar från 0 (omöjligt att utföra) till 4 (lätt att utföra)
|
4 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: 6 veckor
|
Manuell förmåga.
Poäng varierar från 0 (omöjligt att utföra) till 4 (lätt att utföra)
|
6 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Manuell förmåga.
Poäng varierar från 0 (omöjligt att utföra) till 4 (lätt att utföra)
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: Baslinje
|
Trötthet.
Tjugoen objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (från 0, aldrig, till 4, nästan alltid).
Ju högre poäng desto största påverkan har trötthet på personens liv. .
|
Baslinje
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Trötthet.
Tjugoen objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (från 0, aldrig, till 4, nästan alltid).
Ju högre poäng desto största påverkan har trötthet på personens liv. .
|
2 veckor
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Trötthet.
Tjugoen objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (från 0, aldrig, till 4, nästan alltid).
Ju högre poäng desto största påverkan har trötthet på personens liv. .
|
4 veckor
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Trötthet.
Tjugoen objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (från 0, aldrig, till 4, nästan alltid).
Ju högre poäng desto största påverkan har trötthet på personens liv. .
|
6 veckor
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Trötthet.
Tjugoen objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (från 0, aldrig, till 4, nästan alltid).
Ju högre poäng desto största påverkan har trötthet på personens liv. .
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Baslinje
|
Bålförsämring.
Poäng varierar från 0 (minst) till 23.
Ju högre poäng desto mindre motorisk funktionsnedsättning finns i bålen.
|
Baslinje
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Bålförsämring.
Poäng varierar från 0 (minst) till 23.
Ju högre poäng desto mindre motorisk funktionsnedsättning finns i bålen.
|
2 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Bålförsämring.
Poäng varierar från 0 (minst) till 23.
Ju högre poäng desto mindre motorisk funktionsnedsättning finns i bålen.
|
4 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Bålförsämring.
Poäng varierar från 0 (minst) till 23.
Ju högre poäng desto mindre motorisk funktionsnedsättning finns i bålen.
|
6 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Bålförsämring.
Poäng varierar från 0 (minst) till 23.
Ju högre poäng desto mindre motorisk funktionsnedsättning finns i bålen.
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Aktivt rörelseomfång
|
Baslinje
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Aktivt rörelseomfång
|
2 veckor
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Aktivt rörelseomfång
|
4 veckor
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Aktivt rörelseomfång
|
6 veckor
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Aktivt rörelseomfång
|
12 veckor (dvs 6 veckors uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- i-ACT pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .