Пилотное исследование интеллектуальной системы обучения, ориентированной на клиента, в области нейрореабилитации (i-ACT)
Мотивация, удобство использования и функциональность интеллектуальной клиентоориентированной системы обучения, основанной на деятельности, в неврологической реабилитации: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Смешанное исследование было проведено в четырех реабилитационных центрах Бельгии. Однородная удобная выборка была набрана среди лиц с расстройствами центральной нервной системы.
Участники прошли 3 тренировки по 45 минут с системой i-ACT в течение шести недель в дополнение к обычному уходу. Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) использовалась для сбора и оценки индивидуальных целей пациентов в отношении реабилитации. Эти цели обсуждались с терапевтами перед внедрением движений и упражнений для каждого пациента в систему i-ACT.
Из медицинских карт были получены следующие демографические данные: возраст, пол и диагноз. Показатели результатов были собраны на исходном уровне (T0), через 2 (T1), 4 (T2) и 6 (T3) недель обучения и через 9 недель последующего наблюдения (T4).
Основными показателями результатов были Инвентаризация внутренней мотивации (IMI), Шкала юзабилити системы (SUS), Анкета достоверности/ожиданий (CEQ), Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) и Тест двигательной функции Вольфа (WMFT). Вторичными показателями были ручная оценка способностей-36 (MAM-36), модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS), шкала нарушений туловища (TIS) и активный диапазон движений (AROM).
После заключительного обучения с i-ACT было проведено полуструктурированное интервью, чтобы собрать больше информации о восприятии участниками i-ACT.
Для количественных данных внутригрупповые различия всех оценок были проанализированы с использованием дисперсионного анализа Фридмана и критерия знакового ранга Уилкоксона. Альфа была установлена на 0,05; Поправка Бонферрони не применялась, поскольку она не является обязательной в предварительном исследовании, и, кроме того, результаты рассматриваются как гипотеза для дальнейших исследований.
Качественные данные были собраны и записаны с помощью диктофона. Никакой специальный анализ не использовался, так как в ходе интервью были собраны данные, подтверждающие или опровергающие результаты количественных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- медицинский диагноз заболевания центральной нервной системы
- дисфункция верхней конечности и/или стабильность кора
- Лица с рассеянным склерозом (РС) должны были отказаться от лечения кортикостероидами в течение одного месяца.
- Лицам, перенесшим инсульт или травму спинного мозга, должно было быть не менее трех месяцев после травмы.
Критерий исключения:
- тяжелая спастичность (когда спастичность препятствует движению)
- серьезные когнитивные нарушения (человек не в состоянии понять и следовать инструкциям)
- тяжелые коммуникативные нарушения (человек не может отвечать на вопросы)
- тяжелые нарушения зрения (человек не может видеть экран телевизора)
- лица, пользующиеся электрической инвалидной коляской
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с заболеваниями центральной нервной системы
Лица с заболеваниями центральной нервной системы дополнительно обучались i-ACT в течение 6 недель.
После заключительного тренинга было проведено полуструктурированное интервью.
И через шесть недель наблюдения была проведена окончательная оценка.
|
3 тренировки по 45 минут с системой i-ACT
Другие имена:
Участники, пациенты и терапевты, были приглашены на полуструктурированное интервью после периода обучения.
|
|
Другой: Эрготерапевты
Эрготерапевты были приглашены на полуструктурированное интервью, чтобы собрать информацию об их профессиональном мнении относительно i-ACT.
|
Участники, пациенты и терапевты, были приглашены на полуструктурированное интервью после периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: 2 недели
|
Мотивация к терапии в этом i-ACT
|
2 недели
|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: 4 недели
|
Мотивация к терапии в этом i-ACT
|
4 недели
|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: 6 недель
|
Мотивация к терапии в этом i-ACT
|
6 недель
|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Мотивация к терапии в этом i-ACT
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 2 недели
|
Удобство использования системы в этом i-ACT.
Диапазон оценок от 0 (отрицательно) до 100 (положительно).
|
2 недели
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 4 недели
|
Удобство использования системы в этом i-ACT.
Диапазон оценок от 0 (отрицательно) до 100 (положительно).
|
4 недели
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 6 недель
|
Удобство использования системы в этом i-ACT.
Диапазон оценок от 0 (отрицательно) до 100 (положительно).
|
6 недель
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Удобство использования системы в этом i-ACT.
Диапазон оценок от 0 (отрицательно) до 100 (положительно).
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: 2 недели
|
Надежность и ожидаемость системы обучения в этом i-ACT.
Диапазон баллов по каждой субшкале (т.
достоверность и ожидание) составляет 27.
|
2 недели
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: 4 недели
|
Надежность и ожидаемость системы обучения в этом i-ACT.
Диапазон баллов по каждой субшкале (т.
достоверность и ожидание) составляет 27.
|
4 недели
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: 6 недель
|
Надежность и ожидаемость системы обучения в этом i-ACT.
Диапазон баллов по каждой субшкале (т.
достоверность и ожидание) составляет 27.
|
6 недель
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Надежность и ожидаемость системы обучения в этом i-ACT.
Диапазон баллов по каждой субшкале (т.
достоверность и ожидание) составляет 27.
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С помощью полуструктурированного интервью участников просят определить их 5 основных целей в области ухода за собой, продуктивности и/или досуга. Очки варьируются от 0 до 10 (лучший результат) в каждой определенной цели. |
Базовый уровень
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 4 недели
|
С помощью полуструктурированного интервью участников просят определить их 5 основных целей в области ухода за собой, продуктивности и/или досуга. Очки варьируются от 0 до 10 (лучший результат) в каждой определенной цели. |
4 недели
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 6 недель
|
С помощью полуструктурированного интервью участников просят определить их 5 основных целей в области ухода за собой, продуктивности и/или досуга. Очки варьируются от 0 до 10 (лучший результат) в каждой определенной цели. |
6 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
С помощью полуструктурированного интервью участников просят определить их 5 основных целей в области ухода за собой, продуктивности и/или досуга. Очки варьируются от 0 до 10 (лучший результат) в каждой определенной цели. |
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
Базовый уровень
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 2 недели
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
2 недели
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
4 недели
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 недель
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
6 недель
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручная способность.
Оценки варьируются от 0 (невозможно выполнить) до 4 (легко выполнить)
|
Базовый уровень
|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: 2 недели
|
Ручная способность.
Оценки варьируются от 0 (невозможно выполнить) до 4 (легко выполнить)
|
2 недели
|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: 4 недели
|
Ручная способность.
Оценки варьируются от 0 (невозможно выполнить) до 4 (легко выполнить)
|
4 недели
|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: 6 недель
|
Ручная способность.
Оценки варьируются от 0 (невозможно выполнить) до 4 (легко выполнить)
|
6 недель
|
|
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Ручная способность.
Оценки варьируются от 0 (невозможно выполнить) до 4 (легко выполнить)
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Усталость.
Двадцать один пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Чем выше балл, тем большее влияние усталость оказывает на жизнь человека. .
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 2 недели
|
Усталость.
Двадцать один пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Чем выше балл, тем большее влияние усталость оказывает на жизнь человека. .
|
2 недели
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 4 недели
|
Усталость.
Двадцать один пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Чем выше балл, тем большее влияние усталость оказывает на жизнь человека. .
|
4 недели
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Усталость.
Двадцать один пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Чем выше балл, тем большее влияние усталость оказывает на жизнь человека. .
|
6 недель
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Усталость.
Двадцать один пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Чем выше балл, тем большее влияние усталость оказывает на жизнь человека. .
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ухудшение ствола.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 23.
Чем выше балл, тем меньше двигательных нарушений туловища.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 2 недели
|
Ухудшение ствола.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 23.
Чем выше балл, тем меньше двигательных нарушений туловища.
|
2 недели
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 4 недели
|
Ухудшение ствола.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 23.
Чем выше балл, тем меньше двигательных нарушений туловища.
|
4 недели
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Ухудшение ствола.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 23.
Чем выше балл, тем меньше двигательных нарушений туловища.
|
6 недель
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Ухудшение ствола.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 23.
Чем выше балл, тем меньше двигательных нарушений туловища.
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движения
|
Базовый уровень
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Активный диапазон движения
|
2 недели
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный диапазон движения
|
4 недели
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Активный диапазон движения
|
6 недель
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Активный диапазон движения
|
12 недель (т.е. 6 недель наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i-ACT pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .