Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om et intelligent aktivitetsbasert klientsentrert treningssystem i nevrorehabilitering (i-ACT)

30. desember 2020 oppdatert av: Els Knippenberg, PXL University College

Motivasjon, brukervennlighet og funksjonalitet til et intelligent aktivitetsbasert klientsentrert treningssystem i nevrologisk rehabilitering: en pilotstudie

Pilotstudien ble utført for å evaluere brukervennligheten, troverdigheten og forventningen til et intelligent, aktivitetsbasert klientsentrert treningssystem (i-ACT), og motivasjonen for bruk i nevrologisk rehabilitering over kort tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En studie med blandet metode ble utført i fire rehabiliteringssentre i Belgia. Et homogent bekvemmelighetsutvalg ble rekruttert blant personer med forstyrrelser i sentralnervesystemet.

Deltakerne fikk 3 x 45 minutters trening med i-ACT-systemet i løpet av seks uker, i tillegg til konvensjonell behandling. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ble brukt til å samle inn og evaluere pasientenes individuelle mål for rehabilitering. Disse målene ble diskutert med terapeutene før de implementerte bevegelser og øvelser for hver pasient i i-ACT-systemet.

Følgende demografiske data ble hentet fra de medisinske filene: alder, kjønn og diagnose. Resultatmål ble samlet inn ved baseline (T0), etter 2 (T1), 4 (T2) og 6 (T3) uker med trening og ved 9 ukers oppfølging (T4).

De primære utfallsmålene var Intrinsic Motivation Inventory (IMI), System Usability Scale (SUS), Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Wolf Motor Function Test (WMFT). De sekundære målene var Manual Ability Measure-36 (MAM-36), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Trunk Impairment Scale (TIS) og Active Range of Motion (AROM).

Etter avsluttende opplæring med i-ACT ble det utført et semistrukturert intervju for å samle mer informasjon om deltakernes oppfatning av i-ACT.

For kvantitative data ble forskjeller innen gruppe av alle vurderingene analysert ved å bruke Friedmans ANOVA og Wilcoxon signed-rank test. Alfa ble satt til 0,05; Ingen Bonferroni-korreksjon ble brukt da det ikke er obligatorisk i en eksplorativ studie og dessuten anses resultater som hypotese for videre undersøkelser.

De kvalitative dataene ble samlet inn og tatt opp med en stemmeopptaker. Ingen spesifikk analyse ble brukt da intervjuet samlet inn data for å støtte eller motsette seg funnene i de kvantitative dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • en medisinsk diagnose av sykdom i sentralnervesystemet
  • dysfunksjon i overekstremitet og/eller kjernestabilitet
  • Personer med multippel sklerose (MS) måtte være fri for behandling med kortikosteroider i én måned.
  • Personer med hjerneslag eller ryggmargsskade måtte være minst tre måneder etter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig spastisitet (når spastisitet hindrer bevegelse)
  • alvorlig kognitiv svikt (personen er ikke i stand til å forstå og følge instruksjoner)
  • alvorlig kommunikasjonssvikt (personen er ikke i stand til å svare på spørsmål)
  • alvorlig synshemming (personen kan ikke se TV-skjermen)
  • personer som bruker elektrisk rullestol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med sykdommer i sentralnervesystemet
Personer med sykdommer i sentralnervesystemet fikk tilleggstrening med i-ACT i løpet av 6 uker. Etter avsluttende opplæring ble det gjennomført et semistrukturert intervju. Og ved seks ukers oppfølging fant en sluttvurdering sted.
3 x 45 min trening med i-ACT system
Andre navn:
  • Jeg handler
Deltakere, pasienter og terapeuter, ble invitert til et semistrukturert intervju etter treningsperioden.
Annen: Ergoterapeuter
Ergoterapeuter ble invitert til et semistrukturert intervju for å samle informasjon om deres faglige mening om i-ACT.
Deltakere, pasienter og terapeuter, ble invitert til et semistrukturert intervju etter treningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 2 uker
Motivasjon mot en terapi, i denne i-ACT
2 uker
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 4 uker
Motivasjon mot en terapi, i denne i-ACT
4 uker
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 6 uker
Motivasjon mot en terapi, i denne i-ACT
6 uker
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Motivasjon mot en terapi, i denne i-ACT
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 2 uker
Brukervennlighet av et system, i denne i-ACT. Range av poeng fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
2 uker
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 4 uker
Brukervennlighet av et system, i denne i-ACT. Range av poeng fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
4 uker
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 6 uker
Brukervennlighet av et system, i denne i-ACT. Range av poeng fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
6 uker
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Brukervennlighet av et system, i denne i-ACT. Range av poeng fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: 2 uker
Troverdighet og forventning til et treningssystem, i denne i-ACT. Utvalget av poeng på hver underskala (dvs. troverdighet og forventning) er 27.
2 uker
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: 4 uker
Troverdighet og forventning til et treningssystem, i denne i-ACT. Utvalget av poeng på hver underskala (dvs. troverdighet og forventning) er 27.
4 uker
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: 6 uker
Troverdighet og forventning til et treningssystem, i denne i-ACT. Utvalget av poeng på hver underskala (dvs. troverdighet og forventning) er 27.
6 uker
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Troverdighet og forventning til et treningssystem, i denne i-ACT. Utvalget av poeng på hver underskala (dvs. troverdighet og forventning) er 27.
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Grunnlinje

Ved hjelp av et semistrukturert intervju blir deltakerne bedt om å identifisere sine 5 hovedmål innen egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Poengsummen varierer fra 0 til 10 (beste poengsum) i hvert definerte mål.

Grunnlinje
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 4 uker

Ved hjelp av et semistrukturert intervju blir deltakerne bedt om å identifisere sine 5 hovedmål innen egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Poengsummen varierer fra 0 til 10 (beste poengsum) i hvert definerte mål.

4 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 6 uker

Ved hjelp av et semistrukturert intervju blir deltakerne bedt om å identifisere sine 5 hovedmål innen egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Poengsummen varierer fra 0 til 10 (beste poengsum) i hvert definerte mål.

6 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)

Ved hjelp av et semistrukturert intervju blir deltakerne bedt om å identifisere sine 5 hovedmål innen egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Poengsummen varierer fra 0 til 10 (beste poengsum) i hvert definerte mål.

12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
Arm-hånd funksjon. Testen inneholder 17 elementer og scores fra 0 (ikke i stand til å utføre test) til 5 (normal ytelse).
Grunnlinje
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 2 uker
Arm-hånd funksjon. Testen inneholder 17 elementer og scores fra 0 (ikke i stand til å utføre test) til 5 (normal ytelse).
2 uker
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 4 uker
Arm-hånd funksjon. Testen inneholder 17 elementer og scores fra 0 (ikke i stand til å utføre test) til 5 (normal ytelse).
4 uker
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 6 uker
Arm-hånd funksjon. Testen inneholder 17 elementer og scores fra 0 (ikke i stand til å utføre test) til 5 (normal ytelse).
6 uker
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Arm-hånd funksjon. Testen inneholder 17 elementer og scores fra 0 (ikke i stand til å utføre test) til 5 (normal ytelse).
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell evnemål-36
Tidsramme: Grunnlinje
Manuell evne. Poeng varierer fra 0 (umulig å utføre) til 4 (lett å utføre)
Grunnlinje
Manuell evnemål-36
Tidsramme: 2 uker
Manuell evne. Poeng varierer fra 0 (umulig å utføre) til 4 (lett å utføre)
2 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: 4 uker
Manuell evne. Poeng varierer fra 0 (umulig å utføre) til 4 (lett å utføre)
4 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: 6 uker
Manuell evne. Poeng varierer fra 0 (umulig å utføre) til 4 (lett å utføre)
6 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Manuell evne. Poeng varierer fra 0 (umulig å utføre) til 4 (lett å utføre)
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Utmattelse. Tjueen elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0, aldri, til 4, nesten alltid). Jo høyere poengsum, desto størst innvirkning har tretthet på livet til personen. .
Grunnlinje
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 2 uker
Utmattelse. Tjueen elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0, aldri, til 4, nesten alltid). Jo høyere poengsum, desto størst innvirkning har tretthet på livet til personen. .
2 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 4 uker
Utmattelse. Tjueen elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0, aldri, til 4, nesten alltid). Jo høyere poengsum, desto størst innvirkning har tretthet på livet til personen. .
4 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 6 uker
Utmattelse. Tjueen elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0, aldri, til 4, nesten alltid). Jo høyere poengsum, desto størst innvirkning har tretthet på livet til personen. .
6 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Utmattelse. Tjueen elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0, aldri, til 4, nesten alltid). Jo høyere poengsum, desto størst innvirkning har tretthet på livet til personen. .
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Trunk svekkelse. Poeng varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo høyere poengsum jo mindre motorisk svekkelse er tilstede i bagasjerommet.
Grunnlinje
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 2 uker
Trunk svekkelse. Poeng varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo høyere poengsum jo mindre motorisk svekkelse er tilstede i bagasjerommet.
2 uker
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 4 uker
Trunk svekkelse. Poeng varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo høyere poengsum jo mindre motorisk svekkelse er tilstede i bagasjerommet.
4 uker
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
Trunk svekkelse. Poeng varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo høyere poengsum jo mindre motorisk svekkelse er tilstede i bagasjerommet.
6 uker
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Trunk svekkelse. Poeng varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo høyere poengsum jo mindre motorisk svekkelse er tilstede i bagasjerommet.
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivt bevegelsesområde
Grunnlinje
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
Aktivt bevegelsesområde
2 uker
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Aktivt bevegelsesområde
4 uker
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Aktivt bevegelsesområde
6 uker
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)
Aktivt bevegelsesområde
12 uker (dvs. 6 ukers oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • i-ACT pilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel kan dataene (på nederlandsk) deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere