Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse vedrørende et intelligent aktivitetsbaseret klientcentreret træningssystem i neurorehabilitering (i-ACT)

30. december 2020 opdateret af: Els Knippenberg, PXL University College

Motivation, anvendelighed og funktionalitet af et intelligent aktivitetsbaseret klientcentreret træningssystem i neurologisk rehabilitering: en pilotundersøgelse

Pilotstudiet blev udført for at evaluere anvendeligheden, troværdigheden og forventningen af ​​et intelligent, aktivitetsbaseret klientcentreret træningssystem (i-ACT) og motivationen for dets brug i neurologisk rehabilitering over en kort periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En blandet metode undersøgelse blev udført i fire rehabiliteringscentre i Belgien. En homogen bekvemmelighedsprøve blev rekrutteret blandt personer med lidelser i centralnervesystemet.

Deltagerne modtog 3 x 45 minutters træning med i-ACT-systemet i løbet af seks uger, ud over konventionel pleje. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) blev brugt til at indsamle og evaluere patienters individuelle mål for rehabilitering. Disse mål blev diskuteret med terapeuterne, før de implementerede bevægelser og øvelser for hver patient i i-ACT-systemet.

Følgende demografiske data blev hentet fra de medicinske filer: alder, køn og diagnose. Resultatmål blev indsamlet ved baseline (T0), efter 2 (T1), 4 (T2) og 6 (T3) ugers træning og ved 9 ugers opfølgning (T4).

De primære resultatmål var Intrinsic Motivation Inventory (IMI), System Usability Scale (SUS), Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Wolf Motor Function Test (WMFT). De sekundære mål var Manual Ability Measure-36 (MAM-36), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Trunk Impairment Scale (TIS) og Active Range of Motion (AROM).

Efter afsluttende træning med i-ACT blev der gennemført et semistruktureret interview for at indsamle mere information om deltagernes opfattelse af i-ACT.

For kvantitative data blev forskelle inden for gruppe af alle vurderingerne analyseret ved hjælp af Friedmans ANOVA og Wilcoxon signed-rank test. Alfa blev sat til 0,05; Der blev ikke anvendt Bonferroni-korrektion, da den ikke er obligatorisk i en eksplorativ undersøgelse, og resultaterne betragtes desuden som en hypotese for yderligere undersøgelser.

De kvalitative data blev indsamlet og optaget med en stemmeoptager. Der blev ikke brugt nogen specifik analyse, da interviewet indsamlede data for at understøtte eller modsætte sig resultaterne af de kvantitative data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • en medicinsk diagnose af sygdom i centralnervesystemet
  • dysfunktion i overekstremitet og/eller kernestabilitet
  • Personer med multipel sklerose (MS) skulle være fri for behandling med kortikosteroider i en måned.
  • Personer med slagtilfælde eller rygmarvsskade skulle være mindst tre måneder efter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • svær spasticitet (når spasticitet hæmmer bevægelse)
  • alvorlig kognitiv svækkelse (personen er ikke i stand til at forstå og følge instruktionerne)
  • alvorlig kommunikativ svækkelse (personen er ikke i stand til at besvare spørgsmål)
  • alvorligt synshandicap (personen er ikke i stand til at se fjernsynsskærmen)
  • personer, der bruger en elektrisk kørestol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med sygdomme i centralnervesystemet
Personer med sygdomme i centralnervesystemet modtog yderligere træning med i-ACT i løbet af 6 uger. Efter afsluttende træning blev der udført et semistruktureret interview. Og ved seks ugers opfølgning fandt en endelig vurdering sted.
3 x 45 min træning med i-ACT system
Andre navne:
  • i-ACT
Deltagere, patienter og behandlere, blev inviteret til et semistruktureret interview efter træningsperioden.
Andet: Ergoterapeuter
Ergoterapeuter blev inviteret til et semistruktureret interview for at indsamle information om deres professionelle mening om i-ACT.
Deltagere, patienter og behandlere, blev inviteret til et semistruktureret interview efter træningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 2 uger
Motivation til en terapi, i denne i-ACT
2 uger
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 4 uger
Motivation til en terapi, i denne i-ACT
4 uger
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 6 uger
Motivation til en terapi, i denne i-ACT
6 uger
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Motivation til en terapi, i denne i-ACT
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
System Usability Scale
Tidsramme: 2 uger
Brugbarhed af et system, i denne i-ACT. Interval af score fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
2 uger
System Usability Scale
Tidsramme: 4 uger
Brugbarhed af et system, i denne i-ACT. Interval af score fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
4 uger
System Usability Scale
Tidsramme: 6 uger
Brugbarhed af et system, i denne i-ACT. Interval af score fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
6 uger
System Usability Scale
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Brugbarhed af et system, i denne i-ACT. Interval af score fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: 2 uger
Troværdighed og forventning om et træningssystem i denne i-ACT. Rangen af ​​score på hver underskala (dvs. troværdighed og forventning) er 27.
2 uger
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: 4 uger
Troværdighed og forventning om et træningssystem i denne i-ACT. Rangen af ​​score på hver underskala (dvs. troværdighed og forventning) er 27.
4 uger
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: 6 uger
Troværdighed og forventning om et træningssystem i denne i-ACT. Rangen af ​​score på hver underskala (dvs. troværdighed og forventning) er 27.
6 uger
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Troværdighed og forventning om et træningssystem i denne i-ACT. Rangen af ​​score på hver underskala (dvs. troværdighed og forventning) er 27.
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline

Ved hjælp af et semistruktureret interview bliver deltagerne bedt om at identificere deres 5 hovedmål inden for egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Scoringer varierer fra 0 til 10 (bedste score) i hvert defineret mål.

Baseline
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 4 uger

Ved hjælp af et semistruktureret interview bliver deltagerne bedt om at identificere deres 5 hovedmål inden for egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Scoringer varierer fra 0 til 10 (bedste score) i hvert defineret mål.

4 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 6 uger

Ved hjælp af et semistruktureret interview bliver deltagerne bedt om at identificere deres 5 hovedmål inden for egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Scoringer varierer fra 0 til 10 (bedste score) i hvert defineret mål.

6 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)

Ved hjælp af et semistruktureret interview bliver deltagerne bedt om at identificere deres 5 hovedmål inden for egenomsorg, produktivitet og/eller fritid.

Scoringer varierer fra 0 til 10 (bedste score) i hvert defineret mål.

12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Baseline
Arm-hånd funktion. Testen indeholder 17 punkter og scores fra 0 (ikke i stand til at udføre prøve) til 5 (normal præstation).
Baseline
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 2 uger
Arm-hånd funktion. Testen indeholder 17 punkter og scores fra 0 (ikke i stand til at udføre prøve) til 5 (normal præstation).
2 uger
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 4 uger
Arm-hånd funktion. Testen indeholder 17 punkter og scores fra 0 (ikke i stand til at udføre prøve) til 5 (normal præstation).
4 uger
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 6 uger
Arm-hånd funktion. Testen indeholder 17 punkter og scores fra 0 (ikke i stand til at udføre prøve) til 5 (normal præstation).
6 uger
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Arm-hånd funktion. Testen indeholder 17 punkter og scores fra 0 (ikke i stand til at udføre prøve) til 5 (normal præstation).
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel evne mål-36
Tidsramme: Baseline
Manuel evne. Resultaterne går fra 0 (umuligt at udføre) til 4 (let at udføre)
Baseline
Manuel evne mål-36
Tidsramme: 2 uger
Manuel evne. Resultaterne går fra 0 (umuligt at udføre) til 4 (let at udføre)
2 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: 4 uger
Manuel evne. Resultaterne går fra 0 (umuligt at udføre) til 4 (let at udføre)
4 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: 6 uger
Manuel evne. Resultaterne går fra 0 (umuligt at udføre) til 4 (let at udføre)
6 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Manuel evne. Resultaterne går fra 0 (umuligt at udføre) til 4 (let at udføre)
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline
Træthed. Enogtyve elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0, aldrig, til 4, næsten altid). Jo højere score, den største indflydelse har træthed på personens liv. .
Baseline
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 2 uger
Træthed. Enogtyve elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0, aldrig, til 4, næsten altid). Jo højere score, den største indflydelse har træthed på personens liv. .
2 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 4 uger
Træthed. Enogtyve elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0, aldrig, til 4, næsten altid). Jo højere score, den største indflydelse har træthed på personens liv. .
4 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 6 uger
Træthed. Enogtyve elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0, aldrig, til 4, næsten altid). Jo højere score, den største indflydelse har træthed på personens liv. .
6 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Træthed. Enogtyve elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0, aldrig, til 4, næsten altid). Jo højere score, den største indflydelse har træthed på personens liv. .
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline
Trunk svækkelse. Score varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo højere score jo mindre motorisk svækkelse er til stede i bagagerummet.
Baseline
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 2 uger
Trunk svækkelse. Score varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo højere score jo mindre motorisk svækkelse er til stede i bagagerummet.
2 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 4 uger
Trunk svækkelse. Score varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo højere score jo mindre motorisk svækkelse er til stede i bagagerummet.
4 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
Trunk svækkelse. Score varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo højere score jo mindre motorisk svækkelse er til stede i bagagerummet.
6 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Trunk svækkelse. Score varierer fra 0 (minimum) til 23. Jo højere score jo mindre motorisk svækkelse er til stede i bagagerummet.
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Aktivt bevægelsesområde
Baseline
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
Aktivt bevægelsesområde
2 uger
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Aktivt bevægelsesområde
4 uger
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Aktivt bevægelsesområde
6 uger
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)
Aktivt bevægelsesområde
12 uger (dvs. 6 ugers opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i-ACT pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning kan dataene (på hollandsk) deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med en intelligent klientcentreret opgaveorienteret træning

Abonner