Étude pilote concernant un système d'entraînement intelligent basé sur l'activité et centré sur le client en neuroréadaptation (i-ACT)
Motivation, utilisabilité et fonctionnalité d'un système de formation intelligent basé sur l'activité et centré sur le client en réadaptation neurologique : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude à méthode mixte a été réalisée dans quatre centres de rééducation en Belgique. Un échantillon de convenance homogène a été recruté parmi les personnes atteintes de troubles du système nerveux central.
Les participants ont reçu 3 x 45 minutes de formation avec le système i-ACT pendant six semaines, en plus des soins conventionnels. La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) a été utilisée pour recueillir et évaluer les objectifs individuels des patients en matière de réadaptation. Ces objectifs ont été discutés avec les thérapeutes avant de mettre en œuvre des mouvements et des exercices pour chaque patient dans le système i-ACT.
Les données démographiques suivantes ont été obtenues à partir des dossiers médicaux : âge, sexe et diagnostic. Les mesures des résultats ont été recueillies au départ (T0), après 2 (T1), 4 (T2) et 6 (T3) semaines d'entraînement et à 9 semaines de suivi (T4).
Les principaux critères de jugement étaient l'inventaire de la motivation intrinsèque (IMI), l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), le questionnaire de crédibilité/attente (CEQ), la mesure canadienne de la performance occupationnelle (COPM) et le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT). Les mesures secondaires étaient la mesure de capacité manuelle-36 (MAM-36), l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS), l'échelle de déficience du tronc (TIS) et l'amplitude de mouvement active (AROM).
Après la formation finale avec i-ACT, un entretien semi-structuré a été réalisé pour recueillir plus d'informations sur la perception des participants envers i-ACT.
Pour les données quantitatives, les différences intra-groupe de toutes les évaluations ont été analysées à l'aide de l'ANOVA de Friedman et du test des rangs signés de Wilcoxon. Alpha a été fixé à 0,05 ; Aucune correction de Bonferroni n'a été appliquée car elle n'est pas obligatoire dans une étude exploratoire et de plus, les résultats sont considérés comme des hypothèses pour des investigations ultérieures.
Les données qualitatives ont été recueillies et enregistrées avec un enregistreur vocal. Aucune analyse spécifique n'a été utilisée car l'interview a recueilli des données pour étayer ou s'opposer aux conclusions des données quantitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- un diagnostic médical de maladie du système nerveux central
- dysfonctionnement de la stabilité des membres supérieurs et/ou du tronc
- Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) devaient être exemptes de traitement aux corticostéroïdes pendant un mois.
- Les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière devaient être au moins trois mois après la blessure.
Critère d'exclusion:
- spasticité sévère (lorsque la spasticité empêche le mouvement)
- déficience cognitive grave (la personne n'est pas capable de comprendre et de suivre les instructions)
- trouble de la communication grave (la personne n'est pas en mesure de répondre aux questions)
- déficience visuelle grave (la personne ne peut pas voir l'écran de télévision)
- les personnes qui utilisent un fauteuil roulant électrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Personnes atteintes de maladies du système nerveux central
Les personnes atteintes de maladies du système nerveux central ont reçu une formation supplémentaire avec i-ACT pendant 6 semaines.
Après la formation finale, un entretien semi-directif a été réalisé.
Et à six semaines de suivi, une évaluation finale a eu lieu.
|
3 x 45min de formation avec le système i-ACT
Autres noms:
Les participants, patients et thérapeutes, ont été invités à un entretien semi-directif après la période de formation.
|
|
Autre: Ergothérapeutes
Les ergothérapeutes ont été invités à un entretien semi-structuré pour recueillir des informations sur leur opinion professionnelle concernant i-ACT.
|
Les participants, patients et thérapeutes, ont été invités à un entretien semi-directif après la période de formation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: 2 semaines
|
Motivation vers une thérapie, dans cet i-ACT
|
2 semaines
|
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: 4 semaines
|
Motivation vers une thérapie, dans cet i-ACT
|
4 semaines
|
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: 6 semaines
|
Motivation vers une thérapie, dans cet i-ACT
|
6 semaines
|
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Motivation vers une thérapie, dans cet i-ACT
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 semaines
|
L'utilisabilité d'un système, dans cet i-ACT.
Gamme de scores de 0 (négatif) à 100 (positif).
|
2 semaines
|
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 4 semaines
|
L'utilisabilité d'un système, dans cet i-ACT.
Gamme de scores de 0 (négatif) à 100 (positif).
|
4 semaines
|
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 6 semaines
|
L'utilisabilité d'un système, dans cet i-ACT.
Gamme de scores de 0 (négatif) à 100 (positif).
|
6 semaines
|
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
L'utilisabilité d'un système, dans cet i-ACT.
Gamme de scores de 0 (négatif) à 100 (positif).
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: 2 semaines
|
Crédibilité et attentes d'un système de formation, dans cet i-ACT.
L'éventail des scores de chaque sous-échelle (c'est-à-dire
crédibilité et espérance) est de 27.
|
2 semaines
|
|
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: 4 semaines
|
Crédibilité et attentes d'un système de formation, dans cet i-ACT.
L'éventail des scores de chaque sous-échelle (c'est-à-dire
crédibilité et espérance) est de 27.
|
4 semaines
|
|
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: 6 semaines
|
Crédibilité et attentes d'un système de formation, dans cet i-ACT.
L'éventail des scores de chaque sous-échelle (c'est-à-dire
crédibilité et espérance) est de 27.
|
6 semaines
|
|
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Crédibilité et attentes d'un système de formation, dans cet i-ACT.
L'éventail des scores de chaque sous-échelle (c'est-à-dire
crédibilité et espérance) est de 27.
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Ligne de base
|
Au moyen d'un entretien semi-directif, les participants sont invités à identifier leurs 5 objectifs principaux en matière de soins personnels, de productivité et/ou de loisirs. Les scores vont de 0 à 10 (meilleur score) dans chaque objectif défini. |
Ligne de base
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 4 semaines
|
Au moyen d'un entretien semi-directif, les participants sont invités à identifier leurs 5 objectifs principaux en matière de soins personnels, de productivité et/ou de loisirs. Les scores vont de 0 à 10 (meilleur score) dans chaque objectif défini. |
4 semaines
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 6 semaines
|
Au moyen d'un entretien semi-directif, les participants sont invités à identifier leurs 5 objectifs principaux en matière de soins personnels, de productivité et/ou de loisirs. Les scores vont de 0 à 10 (meilleur score) dans chaque objectif défini. |
6 semaines
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Au moyen d'un entretien semi-directif, les participants sont invités à identifier leurs 5 objectifs principaux en matière de soins personnels, de productivité et/ou de loisirs. Les scores vont de 0 à 10 (meilleur score) dans chaque objectif défini. |
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: Ligne de base
|
Fonctionnement bras-main.
Le test contient 17 items et est noté de 0 (incapable d'effectuer le test) à 5 (performance normale).
|
Ligne de base
|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 2 semaines
|
Fonctionnement bras-main.
Le test contient 17 items et est noté de 0 (incapable d'effectuer le test) à 5 (performance normale).
|
2 semaines
|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 4 semaines
|
Fonctionnement bras-main.
Le test contient 17 items et est noté de 0 (incapable d'effectuer le test) à 5 (performance normale).
|
4 semaines
|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 6 semaines
|
Fonctionnement bras-main.
Le test contient 17 items et est noté de 0 (incapable d'effectuer le test) à 5 (performance normale).
|
6 semaines
|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Fonctionnement bras-main.
Le test contient 17 items et est noté de 0 (incapable d'effectuer le test) à 5 (performance normale).
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: Ligne de base
|
Capacité manuelle.
Les scores vont de 0 (impossible à réaliser) à 4 (facile à réaliser)
|
Ligne de base
|
|
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 2 semaines
|
Capacité manuelle.
Les scores vont de 0 (impossible à réaliser) à 4 (facile à réaliser)
|
2 semaines
|
|
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 4 semaines
|
Capacité manuelle.
Les scores vont de 0 (impossible à réaliser) à 4 (facile à réaliser)
|
4 semaines
|
|
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 6 semaines
|
Capacité manuelle.
Les scores vont de 0 (impossible à réaliser) à 4 (facile à réaliser)
|
6 semaines
|
|
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Capacité manuelle.
Les scores vont de 0 (impossible à réaliser) à 4 (facile à réaliser)
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Ligne de base
|
Fatigue.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0, jamais, à 4, presque toujours).
Plus le score est élevé, plus la fatigue a d'impact sur la vie de la personne. .
|
Ligne de base
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: 2 semaines
|
Fatigue.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0, jamais, à 4, presque toujours).
Plus le score est élevé, plus la fatigue a d'impact sur la vie de la personne. .
|
2 semaines
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: 4 semaines
|
Fatigue.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0, jamais, à 4, presque toujours).
Plus le score est élevé, plus la fatigue a d'impact sur la vie de la personne. .
|
4 semaines
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: 6 semaines
|
Fatigue.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0, jamais, à 4, presque toujours).
Plus le score est élevé, plus la fatigue a d'impact sur la vie de la personne. .
|
6 semaines
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Fatigue.
Vingt et un items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (allant de 0, jamais, à 4, presque toujours).
Plus le score est élevé, plus la fatigue a d'impact sur la vie de la personne. .
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: Ligne de base
|
Atteinte du tronc.
Les scores vont de 0 (minimum) à 23.
Plus le score est élevé, moins la déficience motrice est présente dans le tronc.
|
Ligne de base
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 2 semaines
|
Atteinte du tronc.
Les scores vont de 0 (minimum) à 23.
Plus le score est élevé, moins la déficience motrice est présente dans le tronc.
|
2 semaines
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 4 semaines
|
Atteinte du tronc.
Les scores vont de 0 (minimum) à 23.
Plus le score est élevé, moins la déficience motrice est présente dans le tronc.
|
4 semaines
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 6 semaines
|
Atteinte du tronc.
Les scores vont de 0 (minimum) à 23.
Plus le score est élevé, moins la déficience motrice est présente dans le tronc.
|
6 semaines
|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Atteinte du tronc.
Les scores vont de 0 (minimum) à 23.
Plus le score est élevé, moins la déficience motrice est présente dans le tronc.
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: Ligne de base
|
Amplitude de mouvement active
|
Ligne de base
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: 2 semaines
|
Amplitude de mouvement active
|
2 semaines
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: 4 semaines
|
Amplitude de mouvement active
|
4 semaines
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: 6 semaines
|
Amplitude de mouvement active
|
6 semaines
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: 12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Amplitude de mouvement active
|
12 semaines (soit 6 semaines de suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i-ACT pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .