Estudio piloto sobre un sistema inteligente de entrenamiento centrado en el cliente basado en actividades en neurorrehabilitación (i-ACT)
Motivación, Usabilidad y Funcionalidad de un Sistema Inteligente de Entrenamiento Centrado en el Cliente y Basado en Actividades en Rehabilitación Neurológica: un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizó un estudio de método mixto en cuatro centros de rehabilitación en Bélgica. Se reclutó una muestra homogénea de conveniencia entre personas con trastornos del sistema nervioso central.
Los participantes recibieron 3 x 45 minutos de entrenamiento con el sistema i-ACT durante seis semanas, además de la atención convencional. La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) se utilizó para recopilar y evaluar los objetivos individuales de los pacientes hacia la rehabilitación. Estos objetivos se discutieron con los terapeutas antes de implementar movimientos y ejercicios para cada paciente en el sistema i-ACT.
Los siguientes datos demográficos se obtuvieron de los archivos médicos: edad, sexo y diagnóstico. Las medidas de resultados se recopilaron al inicio (T0), después de 2 (T1), 4 (T2) y 6 (T3) semanas de entrenamiento y a las 9 semanas de seguimiento (T4).
Las medidas de resultado primarias fueron el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI), la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ), la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM) y la Prueba de Función Motora de Wolf (WMFT). Las medidas secundarias fueron la Medida de Habilidad Manual-36 (MAM-36), la Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS), la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) y el Rango de Movimiento Activo (AROM).
Después de la capacitación final con i-ACT, se realizó una entrevista semiestructurada para recopilar más información sobre la percepción de los participantes hacia i-ACT.
Para los datos cuantitativos, las diferencias dentro del grupo de todas las evaluaciones se analizaron mediante ANOVA de Friedman y la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Alfa se fijó en 0,05; No se aplicó la corrección de Bonferroni, ya que no es obligatoria en un estudio exploratorio y, además, los resultados se consideran hipótesis para futuras investigaciones.
Los datos cualitativos fueron recolectados y registrados con una grabadora de voz. No se utilizó ningún análisis específico ya que la entrevista recopiló datos para apoyar u oponerse a los hallazgos de los datos cuantitativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- un diagnóstico médico de enfermedad del sistema nervioso central
- Disfunción en la estabilidad del miembro superior y / o del núcleo.
- Las personas con esclerosis múltiple (EM) debían estar libres de tratamiento con corticoides durante un mes.
- Las personas con accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal, tenían que estar al menos tres meses después de la lesión.
Criterio de exclusión:
- espasticidad severa (cuando la espasticidad impide el movimiento)
- Deterioro cognitivo severo (la persona no es capaz de entender y seguir instrucciones)
- deterioro comunicativo severo (la persona no puede responder preguntas)
- discapacidad visual grave (la persona no puede ver la pantalla del televisor)
- personas que utilizan una silla de ruedas eléctrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Personas con enfermedades del sistema nervioso central.
Las personas con enfermedades del sistema nervioso central recibieron entrenamiento adicional con i-ACT durante 6 semanas.
Después del entrenamiento final, se realizó una entrevista semiestructurada.
Y a las seis semanas de seguimiento, se realizó una evaluación final.
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3 x 45min de entrenamiento con sistema i-ACT
Otros nombres:
Los participantes, pacientes y terapeutas, fueron invitados a una entrevista semiestructurada después del período de capacitación.
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Otro: Terapeutas ocupacionales
Se invitó a los terapeutas ocupacionales a una entrevista semiestructurada para recopilar información sobre su opinión profesional con respecto a i-ACT.
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Los participantes, pacientes y terapeutas, fueron invitados a una entrevista semiestructurada después del período de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Motivación hacia una terapia, en este i-ACT
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2 semanas
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Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Motivación hacia una terapia, en este i-ACT
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4 semanas
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Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Motivación hacia una terapia, en este i-ACT
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6 semanas
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Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Motivación hacia una terapia, en este i-ACT
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Usabilidad de un sistema, en este i-ACT.
Rango de puntuaciones de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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2 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Usabilidad de un sistema, en este i-ACT.
Rango de puntuaciones de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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4 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Usabilidad de un sistema, en este i-ACT.
Rango de puntuaciones de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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6 semanas
|
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Usabilidad de un sistema, en este i-ACT.
Rango de puntuaciones de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Credibilidad y expectativa de un sistema de formación, en este i-ACT.
El rango de puntuaciones en cada subescala (es decir,
credibilidad y expectativa) es 27.
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2 semanas
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Credibilidad y expectativa de un sistema de formación, en este i-ACT.
El rango de puntuaciones en cada subescala (es decir,
credibilidad y expectativa) es 27.
|
4 semanas
|
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Credibilidad y expectativa de un sistema de formación, en este i-ACT.
El rango de puntuaciones en cada subescala (es decir,
credibilidad y expectativa) es 27.
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6 semanas
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Credibilidad y expectativa de un sistema de formación, en este i-ACT.
El rango de puntuaciones en cada subescala (es decir,
credibilidad y expectativa) es 27.
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Base
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Por medio de una entrevista semiestructurada, se pide a los participantes que identifiquen sus 5 objetivos principales en autocuidado, productividad y/o ocio. Las puntuaciones van de 0 a 10 (mejor puntuación) en cada objetivo definido. |
Base
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Por medio de una entrevista semiestructurada, se pide a los participantes que identifiquen sus 5 objetivos principales en autocuidado, productividad y/o ocio. Las puntuaciones van de 0 a 10 (mejor puntuación) en cada objetivo definido. |
4 semanas
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|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Por medio de una entrevista semiestructurada, se pide a los participantes que identifiquen sus 5 objetivos principales en autocuidado, productividad y/o ocio. Las puntuaciones van de 0 a 10 (mejor puntuación) en cada objetivo definido. |
6 semanas
|
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Por medio de una entrevista semiestructurada, se pide a los participantes que identifiquen sus 5 objetivos principales en autocuidado, productividad y/o ocio. Las puntuaciones van de 0 a 10 (mejor puntuación) en cada objetivo definido. |
12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Base
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Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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Base
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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2 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
|
4 semanas
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|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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6 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: Base
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Habilidad manual.
Las puntuaciones van de 0 (imposible de realizar) a 4 (fácil de realizar)
|
Base
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Habilidad manual.
Las puntuaciones van de 0 (imposible de realizar) a 4 (fácil de realizar)
|
2 semanas
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|
Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Habilidad manual.
Las puntuaciones van de 0 (imposible de realizar) a 4 (fácil de realizar)
|
4 semanas
|
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Habilidad manual.
Las puntuaciones van de 0 (imposible de realizar) a 4 (fácil de realizar)
|
6 semanas
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Habilidad manual.
Las puntuaciones van de 0 (imposible de realizar) a 4 (fácil de realizar)
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: Base
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Fatiga.
Veintiún ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (rango de 0, nunca, a 4, casi siempre).
A mayor puntuación mayor impacto tiene la fatiga en la vida de la persona. .
|
Base
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Fatiga.
Veintiún ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (rango de 0, nunca, a 4, casi siempre).
A mayor puntuación mayor impacto tiene la fatiga en la vida de la persona. .
|
2 semanas
|
|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Fatiga.
Veintiún ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (rango de 0, nunca, a 4, casi siempre).
A mayor puntuación mayor impacto tiene la fatiga en la vida de la persona. .
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4 semanas
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|
Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Fatiga.
Veintiún ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (rango de 0, nunca, a 4, casi siempre).
A mayor puntuación mayor impacto tiene la fatiga en la vida de la persona. .
|
6 semanas
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Fatiga.
Veintiún ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (rango de 0, nunca, a 4, casi siempre).
A mayor puntuación mayor impacto tiene la fatiga en la vida de la persona. .
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Base
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Deterioro del tronco.
Las puntuaciones van de 0 (mínimo) a 23.
Cuanto más alto es el puntaje, menor es el deterioro motor presente en el tronco.
|
Base
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Deterioro del tronco.
Las puntuaciones van de 0 (mínimo) a 23.
Cuanto más alto es el puntaje, menor es el deterioro motor presente en el tronco.
|
2 semanas
|
|
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Deterioro del tronco.
Las puntuaciones van de 0 (mínimo) a 23.
Cuanto más alto es el puntaje, menor es el deterioro motor presente en el tronco.
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4 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Deterioro del tronco.
Las puntuaciones van de 0 (mínimo) a 23.
Cuanto más alto es el puntaje, menor es el deterioro motor presente en el tronco.
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6 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
|
Deterioro del tronco.
Las puntuaciones van de 0 (mínimo) a 23.
Cuanto más alto es el puntaje, menor es el deterioro motor presente en el tronco.
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Base
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Rango de movimiento activo
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Base
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Rango de movimiento activo
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2 semanas
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Rango de movimiento activo
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4 semanas
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Rango de movimiento activo
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6 semanas
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Rango de movimiento activo
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12 semanas (es decir, 6 semanas de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- i-ACT pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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