Studio pilota riguardante un sistema di formazione centrato sul cliente basato sull'attività intelligente in neuroriabilitazione (i-ACT)
Motivazione, usabilità e funzionalità di un sistema di formazione centrato sul cliente basato sull'attività intelligente nella riabilitazione neurologica: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio con metodo misto è stato condotto in quattro centri di riabilitazione in Belgio. È stato reclutato un campione di convenienza omogeneo tra le persone con disturbi del sistema nervoso centrale.
I partecipanti hanno ricevuto 3 x 45 minuti di formazione con il sistema i-ACT per sei settimane, in aggiunta alle cure convenzionali. La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è stata utilizzata per raccogliere e valutare gli obiettivi individuali dei pazienti verso la riabilitazione. Questi obiettivi sono stati discussi con i terapisti prima di implementare movimenti ed esercizi per ciascun paziente nel sistema i-ACT.
I seguenti dati demografici sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche: età, sesso e diagnosi. Le misure dei risultati sono state raccolte al basale (T0), dopo 2 (T1), 4 (T2) e 6 (T3) settimane di allenamento e dopo 9 settimane di follow-up (T4).
Le misure di outcome primarie erano l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI), la System Usability Scale (SUS), il Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e il Wolf Motor Function Test (WMFT). Le misure secondarie erano la Manual Ability Measure-36 (MAM-36), la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), la Trunk Impairment Scale (TIS) e l'Active Range of Motion (AROM).
Dopo la formazione finale con i-ACT, è stata eseguita un'intervista semi-strutturata per raccogliere maggiori informazioni sulla percezione dei partecipanti nei confronti di i-ACT.
Per i dati quantitativi, le differenze all'interno del gruppo di tutte le valutazioni sono state analizzate utilizzando l'ANOVA di Friedman e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Alpha è stato fissato a 0,05; Non è stata applicata alcuna correzione di Bonferroni in quanto non obbligatoria in uno studio esplorativo e inoltre i risultati sono considerati ipotesi per ulteriori indagini.
I dati qualitativi sono stati raccolti e registrati con un registratore vocale. Non è stata utilizzata alcuna analisi specifica poiché l'intervista ha raccolto dati per supportare o contrastare i risultati dei dati quantitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- una diagnosi medica di malattia del sistema nervoso centrale
- disfunzione dell'arto superiore e/o stabilità del core
- Le persone con sclerosi multipla (SM) dovevano essere libere dal trattamento con corticosteroidi per un mese.
- Le persone con ictus o lesioni del midollo spinale dovevano essere almeno tre mesi dopo l'infortunio.
Criteri di esclusione:
- spasticità grave (quando la spasticità impedisce il movimento)
- grave compromissione cognitiva (la persona non è in grado di comprendere e seguire le istruzioni)
- grave compromissione comunicativa (la persona non è in grado di rispondere alle domande)
- grave compromissione della vista (la persona non è in grado di vedere lo schermo televisivo)
- persone che utilizzano una sedia a rotelle elettrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Persone con malattie del sistema nervoso centrale
Le persone con malattie del sistema nervoso centrale hanno ricevuto una formazione aggiuntiva con i-ACT per 6 settimane.
Dopo la formazione finale, è stata eseguita un'intervista semi-strutturata.
E dopo sei settimane di follow-up, ha avuto luogo una valutazione finale.
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3 x 45 minuti di allenamento con il sistema i-ACT
Altri nomi:
I partecipanti, pazienti e terapisti, sono stati invitati a un colloquio semi-strutturato dopo il periodo di formazione.
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Altro: Terapista occupazionale
I terapisti occupazionali sono stati invitati a un colloquio semi-strutturato per raccogliere informazioni sulla loro opinione professionale in merito a i-ACT.
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I partecipanti, pazienti e terapisti, sono stati invitati a un colloquio semi-strutturato dopo il periodo di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 2 settimane
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Motivazione verso una terapia, in questo i-ACT
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2 settimane
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 4 settimane
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Motivazione verso una terapia, in questo i-ACT
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4 settimane
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Motivazione verso una terapia, in questo i-ACT
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6 settimane
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Motivazione verso una terapia, in questo i-ACT
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 2 settimane
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Usabilità di un sistema, in questo i-ACT.
Intervallo di punteggi da 0 (negativo) a 100 (positivo).
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2 settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 4 settimane
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Usabilità di un sistema, in questo i-ACT.
Intervallo di punteggi da 0 (negativo) a 100 (positivo).
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4 settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 6 settimane
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Usabilità di un sistema, in questo i-ACT.
Intervallo di punteggi da 0 (negativo) a 100 (positivo).
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6 settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Usabilità di un sistema, in questo i-ACT.
Intervallo di punteggi da 0 (negativo) a 100 (positivo).
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Credibilità e aspettativa di un sistema formativo, in questo i-ACT.
La gamma di punteggi su ciascuna sottoscala (ad es.
credibilità e aspettativa) è 27.
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2 settimane
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Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 4 settimane
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Credibilità e aspettativa di un sistema formativo, in questo i-ACT.
La gamma di punteggi su ciascuna sottoscala (ad es.
credibilità e aspettativa) è 27.
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4 settimane
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Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 6 settimane
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Credibilità e aspettativa di un sistema formativo, in questo i-ACT.
La gamma di punteggi su ciascuna sottoscala (ad es.
credibilità e aspettativa) è 27.
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6 settimane
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Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Credibilità e aspettativa di un sistema formativo, in questo i-ACT.
La gamma di punteggi su ciascuna sottoscala (ad es.
credibilità e aspettativa) è 27.
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Linea di base
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Attraverso un'intervista semi-strutturata, ai partecipanti viene chiesto di identificare i loro 5 obiettivi principali nella cura di sé, nella produttività e/o nel tempo libero. I punteggi vanno da 0 a 10 (miglior punteggio) in ogni obiettivo definito. |
Linea di base
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Attraverso un'intervista semi-strutturata, ai partecipanti viene chiesto di identificare i loro 5 obiettivi principali nella cura di sé, nella produttività e/o nel tempo libero. I punteggi vanno da 0 a 10 (miglior punteggio) in ogni obiettivo definito. |
4 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Attraverso un'intervista semi-strutturata, ai partecipanti viene chiesto di identificare i loro 5 obiettivi principali nella cura di sé, nella produttività e/o nel tempo libero. I punteggi vanno da 0 a 10 (miglior punteggio) in ogni obiettivo definito. |
6 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Attraverso un'intervista semi-strutturata, ai partecipanti viene chiesto di identificare i loro 5 obiettivi principali nella cura di sé, nella produttività e/o nel tempo libero. I punteggi vanno da 0 a 10 (miglior punteggio) in ogni obiettivo definito. |
12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Linea di base
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Funzionamento braccio-mano.
Il test contiene 17 item e viene valutato da 0 (non in grado di eseguire il test) a 5 (prestazione normale).
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Linea di base
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Funzionamento braccio-mano.
Il test contiene 17 item e viene valutato da 0 (non in grado di eseguire il test) a 5 (prestazione normale).
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2 settimane
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Funzionamento braccio-mano.
Il test contiene 17 item e viene valutato da 0 (non in grado di eseguire il test) a 5 (prestazione normale).
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4 settimane
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Funzionamento braccio-mano.
Il test contiene 17 item e viene valutato da 0 (non in grado di eseguire il test) a 5 (prestazione normale).
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6 settimane
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Funzionamento braccio-mano.
Il test contiene 17 item e viene valutato da 0 (non in grado di eseguire il test) a 5 (prestazione normale).
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: Linea di base
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Abilità manuale.
I punteggi vanno da 0 (impossibile da eseguire) a 4 (facile da eseguire)
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Linea di base
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Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: 2 settimane
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Abilità manuale.
I punteggi vanno da 0 (impossibile da eseguire) a 4 (facile da eseguire)
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2 settimane
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Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: 4 settimane
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Abilità manuale.
I punteggi vanno da 0 (impossibile da eseguire) a 4 (facile da eseguire)
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4 settimane
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Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abilità manuale.
I punteggi vanno da 0 (impossibile da eseguire) a 4 (facile da eseguire)
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6 settimane
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Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Abilità manuale.
I punteggi vanno da 0 (impossibile da eseguire) a 4 (facile da eseguire)
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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Fatica.
Ventuno item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (range da 0, mai, a 4, quasi sempre).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto della fatica sulla vita della persona. .
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Linea di base
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: 2 settimane
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Fatica.
Ventuno item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (range da 0, mai, a 4, quasi sempre).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto della fatica sulla vita della persona. .
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2 settimane
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Fatica.
Ventuno item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (range da 0, mai, a 4, quasi sempre).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto della fatica sulla vita della persona. .
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4 settimane
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Fatica.
Ventuno item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (range da 0, mai, a 4, quasi sempre).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto della fatica sulla vita della persona. .
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6 settimane
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Fatica.
Ventuno item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (range da 0, mai, a 4, quasi sempre).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto della fatica sulla vita della persona. .
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
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Compromissione del tronco.
I punteggi vanno da 0 (minimo) a 23.
Più alto è il punteggio minore è la compromissione motoria presente nel tronco.
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Linea di base
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 2 settimane
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Compromissione del tronco.
I punteggi vanno da 0 (minimo) a 23.
Più alto è il punteggio minore è la compromissione motoria presente nel tronco.
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2 settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
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Compromissione del tronco.
I punteggi vanno da 0 (minimo) a 23.
Più alto è il punteggio minore è la compromissione motoria presente nel tronco.
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4 settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Compromissione del tronco.
I punteggi vanno da 0 (minimo) a 23.
Più alto è il punteggio minore è la compromissione motoria presente nel tronco.
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6 settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Compromissione del tronco.
I punteggi vanno da 0 (minimo) a 23.
Più alto è il punteggio minore è la compromissione motoria presente nel tronco.
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Gamma attiva di movimento
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Linea di base
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Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Gamma attiva di movimento
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2 settimane
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Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gamma attiva di movimento
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4 settimane
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Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gamma attiva di movimento
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6 settimane
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Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: 12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Gamma attiva di movimento
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12 settimane (ovvero 6 settimane di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- i-ACT pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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