Pilottitutkimus älykkäästä toimintopohjaisesta, asiakaslähtöisestä koulutusjärjestelmästä neurorehabilitaatiossa (i-ACT)
Älykkään toimintopohjaisen, asiakaslähtöisen koulutusjärjestelmän motivaatio, käytettävyys ja toimivuus neurologisessa kuntoutuksessa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmätutkimus tehtiin neljässä kuntoutuskeskuksessa Belgiassa. Homogeeninen mukavuusnäyte rekrytoitiin keskushermoston häiriöitä sairastavien henkilöiden joukosta.
Osallistujat saivat 3 x 45 minuuttia koulutusta i-ACT-järjestelmällä kuuden viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla kerättiin ja arvioitiin potilaiden yksilöllisiä tavoitteita kuntoutukseen. Näistä tavoitteista keskusteltiin terapeuttien kanssa ennen kunkin potilaan liikkeiden ja harjoitusten toteuttamista i-ACT-järjestelmässä.
Seuraavat väestötiedot saatiin lääketieteellisistä tiedostoista: ikä, sukupuoli ja diagnoosi. Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa (T0), 2 (T1), 4 (T2) ja 6 (T3) harjoitusviikon jälkeen ja 9 viikon seurannassa (T4).
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat Intrinsic Motivation Inventory (IMI), System Usability Scale (SUS), Uskottavuus/Odotuskysely (CEQ), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ja Wolf Motor Function Test (WMFT). Toissijaisia mittareita olivat Manual Ability Measure-36 (MAM-36), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Trunk Impairment Scale (TIS) ja Active Range of Motion (AROM).
Viimeisen i-ACT-koulutuksen jälkeen suoritettiin puolistrukturoitu haastattelu saadakseen lisätietoja osallistujien käsityksistä i-ACT:tä kohtaan.
Kvantitatiivisia tietoja varten analysoitiin kaikkien arvioiden ryhmän sisäiset erot käyttämällä Friedmanin ANOVA- ja Wilcoxon-merkkitestiä. Alfa asetettiin arvoon 0,05; Bonferroni-korjausta ei sovellettu, koska se ei ole pakollinen tutkivassa tutkimuksessa ja lisäksi tuloksia pidetään hypoteesina lisätutkimuksia varten.
Laadulliset tiedot kerättiin ja tallennettiin äänitallentimella. Mitään erityistä analyysiä ei käytetty, sillä haastattelussa kerättiin tietoa kvantitatiivisten tietojen tueksi tai vastustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta vanha
- keskushermoston sairauden lääketieteellinen diagnoosi
- toimintahäiriö yläraajojen ja/tai ytimen vakaudessa
- Multippeliskleroosia (MS) sairastavien henkilöiden oli oltava poissa kortikosteroidihoidosta kuukauden ajan.
- Henkilöiden, joilla oli aivohalvaus tai selkäydinvamma, oli oltava vähintään kolme kuukautta vamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava spastisuus (kun spastisuus estää liikkumista)
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta (henkilö ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita)
- vakava kommunikaatiovamma (henkilö ei pysty vastaamaan kysymyksiin)
- vakava näkövamma (henkilö ei näe televisioruutua)
- henkilöt, jotka käyttävät sähköpyörätuolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on keskushermoston sairauksia
Keskushermoston sairauksia sairastavat saivat i-ACT:n lisäkoulutusta 6 viikon ajan.
Loppukoulutuksen jälkeen suoritettiin puolistrukturoitu haastattelu.
Ja kuuden viikon seurannan jälkeen suoritettiin lopullinen arviointi.
|
3 x 45 min harjoittelua i-ACT-järjestelmällä
Muut nimet:
Osallistujat, potilaat ja terapeutit, kutsuttiin puolistrukturoituun haastatteluun koulutusjakson jälkeen.
|
|
Muut: Toimintaterapeutit
Toimintaterapeutit kutsuttiin puolistrukturoituun haastatteluun saadakseen tietoa heidän ammatillisesta mielipiteestään i-ACT:stä.
|
Osallistujat, potilaat ja terapeutit, kutsuttiin puolistrukturoituun haastatteluun koulutusjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Motivaatio terapiaan tässä i-ACT:ssa
|
2 viikkoa
|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Motivaatio terapiaan tässä i-ACT:ssa
|
4 viikkoa
|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Motivaatio terapiaan tässä i-ACT:ssa
|
6 viikkoa
|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Motivaatio terapiaan tässä i-ACT:ssa
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyys tässä i-ACT:ssä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
|
2 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyys tässä i-ACT:ssä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
|
4 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyys tässä i-ACT:ssä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
|
6 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Järjestelmän käytettävyys tässä i-ACT:ssä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koulutusjärjestelmän uskottavuus ja odotukset tässä i-ACT:ssä.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä (esim.
uskottavuus ja odotukset) on 27.
|
2 viikkoa
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koulutusjärjestelmän uskottavuus ja odotukset tässä i-ACT:ssä.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä (esim.
uskottavuus ja odotukset) on 27.
|
4 viikkoa
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koulutusjärjestelmän uskottavuus ja odotukset tässä i-ACT:ssä.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä (esim.
uskottavuus ja odotukset) on 27.
|
6 viikkoa
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Koulutusjärjestelmän uskottavuus ja odotukset tässä i-ACT:ssä.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä (esim.
uskottavuus ja odotukset) on 27.
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoidun haastattelun avulla osallistujia pyydetään tunnistamaan 5 päätavoitettaan itsehoidon, tuottavuuden ja/tai vapaa-ajan suhteen. Pisteet vaihtelevat 0–10 (paras pistemäärä) kussakin määritellyssä maalissa. |
Perustaso
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Puolistrukturoidun haastattelun avulla osallistujia pyydetään tunnistamaan 5 päätavoitettaan itsehoidon, tuottavuuden ja/tai vapaa-ajan suhteen. Pisteet vaihtelevat 0–10 (paras pistemäärä) kussakin määritellyssä maalissa. |
4 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Puolistrukturoidun haastattelun avulla osallistujia pyydetään tunnistamaan 5 päätavoitettaan itsehoidon, tuottavuuden ja/tai vapaa-ajan suhteen. Pisteet vaihtelevat 0–10 (paras pistemäärä) kussakin määritellyssä maalissa. |
6 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Puolistrukturoidun haastattelun avulla osallistujia pyydetään tunnistamaan 5 päätavoitettaan itsehoidon, tuottavuuden ja/tai vapaa-ajan suhteen. Pisteet vaihtelevat 0–10 (paras pistemäärä) kussakin määritellyssä maalissa. |
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
Perustaso
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
2 viikkoa
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
4 viikkoa
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
6 viikkoa
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalinen kyky.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdoton suorittaa) 4:ään (helppo suorittaa)
|
Perustaso
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Manuaalinen kyky.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdoton suorittaa) 4:ään (helppo suorittaa)
|
2 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Manuaalinen kyky.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdoton suorittaa) 4:ään (helppo suorittaa)
|
4 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Manuaalinen kyky.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdoton suorittaa) 4:ään (helppo suorittaa)
|
6 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Manuaalinen kyky.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdoton suorittaa) 4:ään (helppo suorittaa)
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymys.
21 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 0, ei koskaan, 4, melkein aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä eniten väsymys vaikuttaa ihmisen elämään. .
|
Perustaso
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Väsymys.
21 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 0, ei koskaan, 4, melkein aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä eniten väsymys vaikuttaa ihmisen elämään. .
|
2 viikkoa
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Väsymys.
21 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 0, ei koskaan, 4, melkein aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä eniten väsymys vaikuttaa ihmisen elämään. .
|
4 viikkoa
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymys.
21 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 0, ei koskaan, 4, melkein aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä eniten väsymys vaikuttaa ihmisen elämään. .
|
6 viikkoa
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Väsymys.
21 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli 0, ei koskaan, 4, melkein aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä eniten väsymys vaikuttaa ihmisen elämään. .
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rungon vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 23:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän moottorin vajaatoimintaa on rungossa.
|
Perustaso
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rungon vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 23:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän moottorin vajaatoimintaa on rungossa.
|
2 viikkoa
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rungon vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 23:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän moottorin vajaatoimintaa on rungossa.
|
4 viikkoa
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rungon vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 23:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän moottorin vajaatoimintaa on rungossa.
|
6 viikkoa
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Rungon vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 23:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän moottorin vajaatoimintaa on rungossa.
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivinen liikerata
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktiivinen liikerata
|
2 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aktiivinen liikerata
|
4 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aktiivinen liikerata
|
6 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Aktiivinen liikerata
|
12 viikkoa (eli 6 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annemie Spooren, Prof.Dr, PXL University College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i-ACT pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .