이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경재활에서 지능형 활동 기반 클라이언트 중심 훈련 시스템에 관한 파일럿 연구 (i-ACT)

2020년 12월 30일 업데이트: Els Knippenberg, PXL University College

신경재활에서 지능적 활동 기반 클라이언트 중심 훈련 시스템의 동기, 유용성 및 기능: 파일럿 연구

파일럿 연구는 지능적인 활동 기반 클라이언트 중심 훈련 시스템(i-ACT)의 사용성, 신뢰성 및 기대성과 짧은 기간 동안 신경 재활에 사용하려는 동기를 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

혼합 방법 연구가 벨기에의 4개 재활 센터에서 수행되었습니다. 중추 신경계 장애가 있는 사람들 사이에서 동질적인 편의 표본을 모집했습니다.

참가자들은 6주 동안 i-ACT 시스템으로 기존 치료에 추가로 3 x 45분 교육을 받았습니다. COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 재활에 대한 환자의 개별 목표를 수집하고 평가하는 데 사용되었습니다. 이러한 목표는 i-ACT 시스템에서 각 환자에 대한 동작 및 운동을 구현하기 전에 치료사와 논의되었습니다.

의료 파일에서 연령, 성별 및 진단과 같은 인구 통계 데이터를 얻었습니다. 결과 측정은 기준선(T0), 훈련 2주(T1), 4주(T2) 및 6주(T3) 후 및 9주 후속 조치(T4)에서 수집되었습니다.

주요 결과 측정은 내재적 동기 부여 척도(IMI), 시스템 사용성 척도(SUS), 신뢰도/기대 설문지(CEQ), 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 및 Wolf Motor Function Test(WMFT)였습니다. 2차 측정은 수동 능력 측정-36(MAM-36), 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 몸통 손상 척도(TIS) 및 능동 운동 범위(AROM)였습니다.

i-ACT로 최종 교육을 마친 후 참가자의 i-ACT에 대한 인식에 대해 더 많은 정보를 수집하기 위해 반구조화된 인터뷰를 수행했습니다.

정량적 데이터의 경우 모든 평가의 그룹 내 차이를 Friedman의 ANOVA 및 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석했습니다. 알파는 0.05로 설정되었습니다. Bonferroni 보정은 탐색적 연구에서 강제적이지 않기 때문에 적용되지 않았으며 결과는 추가 조사를 위한 가설로 간주됩니다.

질적 데이터는 음성 녹음기로 수집 및 녹음되었습니다. 정량적 데이터의 결과를 지지하거나 반대하기 위해 인터뷰에서 수집된 데이터로 특정 분석이 사용되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 중추 신경계 질환의 의학적 진단
  • 상지 및/또는 코어 안정성의 기능 장애
  • 다발성 경화증(MS) 환자는 한 달 동안 코르티코스테로이드 치료를 받지 않아야 했습니다.
  • 뇌졸중 또는 척수 손상이 있는 사람은 손상 후 최소 3개월이 경과해야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 경련(경련이 움직임을 방해할 때)
  • 심각한 인지 장애(사람이 지시를 이해하고 따를 수 없음)
  • 심각한 의사소통 장애(사람이 질문에 대답할 수 없음)
  • 심각한 시각 장애(사람이 텔레비전 화면을 볼 수 없음)
  • 전동 휠체어를 사용하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중추신경계 질환자
중추신경계 질환자는 6주 동안 i-ACT로 추가 교육을 받았습니다. 최종 교육 후, 반 구조화 인터뷰가 수행되었습니다. 그리고 6주 후 후속 조치에서 최종 평가가 이루어졌습니다.
I-ACT 시스템을 사용한 45분 교육 3회
다른 이름들:
  • 아이액트
참가자, 환자 및 치료사는 교육 기간 후 반 구조화 인터뷰에 초대되었습니다.
다른: 작업 치료사
작업 치료사는 i-ACT에 대한 전문적인 의견에 대한 정보를 수집하기 위해 반 구조적 인터뷰에 초대되었습니다.
참가자, 환자 및 치료사는 교육 기간 후 반 구조화 인터뷰에 초대되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내적 동기 부여 목록
기간: 이주
치료를 향한 동기, 이 i-ACT에서
이주
내적 동기 부여 목록
기간: 4 주
치료를 향한 동기, 이 i-ACT에서
4 주
내적 동기 부여 목록
기간: 6주
치료를 향한 동기, 이 i-ACT에서
6주
내적 동기 부여 목록
기간: 12주(즉, 6주 추적)
치료를 향한 동기, 이 i-ACT에서
12주(즉, 6주 추적)
시스템 사용성 척도
기간: 이주
이 i-ACT에서 시스템의 유용성. 0(음수)에서 100(양수)까지의 점수 범위.
이주
시스템 사용성 척도
기간: 4 주
이 i-ACT에서 시스템의 유용성. 0(음수)에서 100(양수)까지의 점수 범위.
4 주
시스템 사용성 척도
기간: 6주
이 i-ACT에서 시스템의 유용성. 0(음수)에서 100(양수)까지의 점수 범위.
6주
시스템 사용성 척도
기간: 12주(즉, 6주 추적)
이 i-ACT에서 시스템의 유용성. 0(음수)에서 100(양수)까지의 점수 범위.
12주(즉, 6주 추적)
신뢰성/기대 설문지
기간: 이주
이 i-ACT에서 교육 시스템의 신뢰성과 기대. 각 하위 척도의 점수 범위(즉, 신뢰도와 기대도)는 27이다.
이주
신뢰성/기대 설문지
기간: 4 주
이 i-ACT에서 교육 시스템의 신뢰성과 기대. 각 하위 척도의 점수 범위(즉, 신뢰도와 기대도)는 27이다.
4 주
신뢰성/기대 설문지
기간: 6주
이 i-ACT에서 교육 시스템의 신뢰성과 기대. 각 하위 척도의 점수 범위(즉, 신뢰도와 기대도)는 27이다.
6주
신뢰성/기대 설문지
기간: 12주(즉, 6주 추적)
이 i-ACT에서 교육 시스템의 신뢰성과 기대. 각 하위 척도의 점수 범위(즉, 신뢰도와 기대도)는 27이다.
12주(즉, 6주 추적)
캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선

반구조화된 인터뷰를 통해 참가자는 자기 관리, 생산성 및/또는 여가에서 5가지 주요 목표를 식별하도록 요청받습니다.

점수 범위는 정의된 각 목표에서 0에서 10(최고 점수)까지입니다.

기준선
캐나다 직업 성과 측정
기간: 4 주

반구조화된 인터뷰를 통해 참가자는 자기 관리, 생산성 및/또는 여가에서 5가지 주요 목표를 식별하도록 요청받습니다.

점수 범위는 정의된 각 목표에서 0에서 10(최고 점수)까지입니다.

4 주
캐나다 직업 성과 측정
기간: 6주

반구조화된 인터뷰를 통해 참가자는 자기 관리, 생산성 및/또는 여가에서 5가지 주요 목표를 식별하도록 요청받습니다.

점수 범위는 정의된 각 목표에서 0에서 10(최고 점수)까지입니다.

6주
캐나다 직업 성과 측정
기간: 12주(즉, 6주 추적)

반구조화된 인터뷰를 통해 참가자는 자기 관리, 생산성 및/또는 여가에서 5가지 주요 목표를 식별하도록 요청받습니다.

점수 범위는 정의된 각 목표에서 0에서 10(최고 점수)까지입니다.

12주(즉, 6주 추적)
늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
기준선
늑대 운동 기능 테스트
기간: 이주
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
이주
늑대 운동 기능 테스트
기간: 4 주
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
4 주
늑대 운동 기능 테스트
기간: 6주
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
6주
늑대 운동 기능 테스트
기간: 12주(즉, 6주 추적)
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
12주(즉, 6주 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 능력 측정-36
기간: 기준선
수동 능력. 점수 범위는 0(수행 불가능)에서 4(수행하기 쉬움)까지입니다.
기준선
수동 능력 측정-36
기간: 이주
수동 능력. 점수 범위는 0(수행 불가능)에서 4(수행하기 쉬움)까지입니다.
이주
수동 능력 측정-36
기간: 4 주
수동 능력. 점수 범위는 0(수행 불가능)에서 4(수행하기 쉬움)까지입니다.
4 주
수동 능력 측정-36
기간: 6주
수동 능력. 점수 범위는 0(수행 불가능)에서 4(수행하기 쉬움)까지입니다.
6주
수동 능력 측정-36
기간: 12주(즉, 6주 추적)
수동 능력. 점수 범위는 0(수행 불가능)에서 4(수행하기 쉬움)까지입니다.
12주(즉, 6주 추적)
수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
피로. 21개 항목은 5점 리커트 척도(범위는 0, 전혀 없음, 4, 거의 항상)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 가장 큰 영향을 미칩니다. .
기준선
수정된 피로 영향 척도
기간: 이주
피로. 21개 항목은 5점 리커트 척도(범위는 0, 전혀 없음, 4, 거의 항상)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 가장 큰 영향을 미칩니다. .
이주
수정된 피로 영향 척도
기간: 4 주
피로. 21개 항목은 5점 리커트 척도(범위는 0, 전혀 없음, 4, 거의 항상)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 가장 큰 영향을 미칩니다. .
4 주
수정된 피로 영향 척도
기간: 6주
피로. 21개 항목은 5점 리커트 척도(범위는 0, 전혀 없음, 4, 거의 항상)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 가장 큰 영향을 미칩니다. .
6주
수정된 피로 영향 척도
기간: 12주(즉, 6주 추적)
피로. 21개 항목은 5점 리커트 척도(범위는 0, 전혀 없음, 4, 거의 항상)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 가장 큰 영향을 미칩니다. .
12주(즉, 6주 추적)
몸통 손상 척도
기간: 기준선
트렁크 장애. 점수 범위는 0(최소)에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통에 운동 장애가 덜 나타납니다.
기준선
몸통 손상 척도
기간: 이주
트렁크 장애. 점수 범위는 0(최소)에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통에 운동 장애가 덜 나타납니다.
이주
몸통 손상 척도
기간: 4 주
트렁크 장애. 점수 범위는 0(최소)에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통에 운동 장애가 덜 나타납니다.
4 주
몸통 손상 척도
기간: 6주
트렁크 장애. 점수 범위는 0(최소)에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통에 운동 장애가 덜 나타납니다.
6주
몸통 손상 척도
기간: 12주(즉, 6주 추적)
트렁크 장애. 점수 범위는 0(최소)에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통에 운동 장애가 덜 나타납니다.
12주(즉, 6주 추적)
활성 동작 범위
기간: 기준선
활성 동작 범위
기준선
활성 동작 범위
기간: 이주
활성 동작 범위
이주
활성 동작 범위
기간: 4 주
활성 동작 범위
4 주
활성 동작 범위
기간: 6주
활성 동작 범위
6주
활성 동작 범위
기간: 12주(즉, 6주 추적)
활성 동작 범위
12주(즉, 6주 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i-ACT pilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있을 경우 데이터(네덜란드어)를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다