体重管理のための時間制限のある食事
2026年7月24日 更新者：Krista Varady、University of Illinois at Chicago
12 か月の無作為化対照並行群試験で、連続する 2 つの期間に分けられます。(1) 6 か月の減量期間。 (2) 6 ヶ月の体重維持が実施されます。
肥満の成人は、次の 3 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。または 3) コントロール、毎日の食物摂取は自由、1 日 10 時間以上以内に食べる。
調査の概要
詳細な説明
時間制限のある食事 (TRE) は、人気のある減量療法になりました。 TREの人気が急上昇したのは、その単純さと、体重を減らすためにカロリーを計算する必要がないという事実による可能性が高い. 参加者は、指定された時間枠内にすべての食物を消費し、残りの時間はエネルギーのない飲み物で断食するように求められます. 肥満の人が食事の枠を 1 日 6 ～ 8 時間に制限すると、エネルギー摂取量が自然に 350 ～ 500 カロリー減少することが証明されています。 臨床的観点から、これらの調査結果は最も重要です。 従来のダイエット、つまり毎日のカロリー制限 (CR) による被験者の減少の主な理由の 1 つは、毎日カロリーを数えなければならないことへの不満です。 TREレジメンは、参加者がカロリーを監視する代わりに単に「時計を見る」ことを可能にすることで、この要件を回避することができますが、それでも大幅な減量と代謝の健康改善をもたらします. TRE のこの機能は、食事への長期的な順守を改善する可能性があり、肥満の成人の持続的な体重管理を実現します。
したがって、1 年間の無作為化対照試験を実施し、TRE 後期 (午後 12 時から午後 8 時までの間にすべての食事をカロリー計算なしで食べる) と CR (毎日 25% のエネルギー制限) の効果を比較しました。肥満のアメリカ人成人の多様なグループにおける体重と代謝の危険因子について、10時間以上にわたって食事をしている対照グループ。 CR およびコントロールの参加者と比較して、TRE グループはより大きな減量を達成し、6 か月の減量段階でインスリン感受性のより顕著な改善を経験するという仮説を立てました。 また、CR および対照の参加者と比較した場合、TRE グループは 6 か月の体重維持段階で減量をよりよく維持し、インスリン感受性の改善を維持するという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- BMIが30～50kg/m2
- -座りがちまたは軽く活動的（研究前の3か月間、週に60分未満の軽い活動）
除外基準:
- • タイプ 1 DM またはタイプ 2 DM
- 摂食障害の病歴（拒食症、過食症、過食症）
- -研究開始前の3か月間、体重が安定していません（体重の増加または減少> 4 kg）
- スクリーニング中に7日間連続して食事日記や活動記録を残すことができない
- 研究結果に影響を与える薬を服用している（減量、血糖降下薬）
- 閉経周辺期または月経周期が不規則である（月経が 27 ～ 32 日おきではない）
- ベースラインで 10 時間以内に食事をしている
- 妊娠している、または妊娠しようとしている
- 夜勤者ですか
- 喫煙者です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：8時間 時間制限あり
毎日午後 12 時から午後 8 時まで自由に食物を摂取 毎日午後 8 時から正午まで断食 (16 時間断食)
|
毎日午後 12 時から午後 8 時まで自由に食物を摂取 毎日午後 8 時から正午まで断食 (16 時間断食)
|
|
実験的：カロリー制限
毎日 25% のエネルギー制限
|
毎日 25% のエネルギー制限
|
|
介入なし：コントロール
通常の食事、自由摂取、1 日 10 時間以内の食事
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by an electronic scale
|
Measured at month 0 and 12
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Fat Mass
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by DXA
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in Insulin Resistance
時間枠：Measured at month 0 12
|
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR).
Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance.
Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance.
HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
|
Measured at month 0 12
|
|
Change in Insulin Sensitivity
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI).
QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)].
Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity.
Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in Fasting Glucose
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in HbA1c
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in Fasting Insulin
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a blood pressure cuff
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a blood pressure cuff
|
Measured at month 0 and 12
|
|
Change in LDL Cholesterol
時間枠：Measured at month 0 and 12
|
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
|
Measured at month 0 and 12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Krista Varady, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Pavlou V, Runchey MC, Varady KA. Effect of time restricted eating versus daily calorie restriction on sex hormones in males and females with obesity. medRxiv [Preprint]. 2024 May 15:2024.05.15.24307415. doi: 10.1101/2024.05.15.24307415.
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Gabel K, Pavlou V, Mulas A, Chakos K, McStay M, Wu J, Tussing-Humphreys L, Alexandria SJ, Sanchez J, Unterman T, Varady KA. Time-Restricted Eating Without Calorie Counting for Weight Loss in a Racially Diverse Population : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Jul;176(7):885-895. doi: 10.7326/M23-0052. Epub 2023 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。