Alimentación restringida en el tiempo para controlar el peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación restringida en el tiempo (TRE, por sus siglas en inglés) se ha convertido en un régimen popular para perder peso. El aumento repentino en la popularidad de TRE se debe principalmente a su gran simplicidad y al hecho de que no requiere que las personas cuenten calorías para perder peso. Simplemente se les pide a los participantes que consuman todos los alimentos dentro de un período de tiempo específico y que ayunen con bebidas sin energía durante las horas restantes del día. La evidencia muestra que cuando las personas con obesidad limitan su ventana de alimentación a 6 a 8 horas por día, naturalmente reducen la ingesta de energía entre 350 y 500 calorías. Desde un punto de vista clínico, estos hallazgos son primordiales. Una de las principales razones de la deserción de los sujetos con la dieta tradicional, es decir, la restricción calórica diaria (CR), es la frustración de tener que contar las calorías todos los días. Los regímenes de TRE pueden eludir este requisito al permitir que los participantes simplemente "vigilen el reloj" en lugar de monitorear las calorías, al mismo tiempo que producen una pérdida de peso significativa y mejoras en la salud metabólica. Esta característica de TRE tiene el potencial de mejorar la adherencia a la dieta a largo plazo y, a su vez, producir un control de peso duradero en adultos con obesidad.
En consecuencia, llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorio de un año para comparar los efectos de la TRE tardía (comer todos los alimentos entre las 12:00 p. y un grupo de control comiendo durante un período de 10 horas o más, sobre el peso corporal y los factores de riesgo metabólicos en un grupo diverso de adultos estadounidenses con obesidad. Presumimos que el grupo TRE lograría una mayor pérdida de peso y experimentaría mejoras más pronunciadas en la sensibilidad a la insulina durante la fase de pérdida de peso de 6 meses, en comparación con los participantes CR y de control. También planteamos la hipótesis de que el grupo TRE mantendría mejor su pérdida de peso y sus mejoras en la sensibilidad a la insulina durante la fase de mantenimiento de peso de 6 meses, en comparación con los participantes CR y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 65 años
- IMC entre 30 y 50 kg/m2
- Sedentario o ligeramente activo (<60 minutos/semana de actividad ligera durante los 3 meses anteriores al estudio)
Criterio de exclusión:
- • DM tipo 1 o DM tipo 2
- Antecedentes de trastornos alimentarios (anorexia, bulimia o trastorno por atracón)
- No tienen un peso estable durante los 3 meses anteriores al comienzo del estudio (aumento o pérdida de peso > 4 kg)
- No pueden llevar un diario de alimentos o un registro de actividad durante 7 días consecutivos durante la evaluación
- Están tomando medicamentos que influyen en los resultados del estudio (pérdida de peso, medicamentos para reducir la glucosa)
- Son perimenopáusicas o tienen un ciclo menstrual irregular (menstruación que no aparece cada 27-32 días)
- Están comiendo dentro de una ventana de menos de 10 horas al inicio
- Está embarazada o tratando de quedar embarazada
- son trabajadores del turno de noche
- son fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 8 horas Comida restringida en el tiempo
Ingesta de alimentos ad libitum de 12 a 20 h todos los días Ayuno de 8 a 12 h todos los días (ayuno de 16 h)
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Ingesta de alimentos ad libitum de 12 a 20 h todos los días Ayuno de 8 a 12 h todos los días (ayuno de 16 h)
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Experimental: Restricción de calorías
25% de restricción energética todos los días
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25% de restricción energética todos los días
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Sin intervención: Control
Dieta habitual, ingesta ad libitum, comer dentro de >10 horas por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Body Weight
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by an electronic scale
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Measured at month 0 and 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Fat Mass
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by DXA
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Measured at month 0 and 12
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Change in Insulin Resistance
Periodo de tiempo: Measured at month 0 12
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Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR).
Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance.
Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance.
HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
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Measured at month 0 12
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Change in Insulin Sensitivity
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI).
QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)].
Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity.
Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
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Measured at month 0 and 12
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Change in Fasting Glucose
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in HbA1c
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in Fasting Insulin
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a blood pressure cuff
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Measured at month 0 and 12
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Change in Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a blood pressure cuff
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Measured at month 0 and 12
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Change in LDL Cholesterol
Periodo de tiempo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Pavlou V, Runchey MC, Varady KA. Effect of time restricted eating versus daily calorie restriction on sex hormones in males and females with obesity. medRxiv [Preprint]. 2024 May 15:2024.05.15.24307415. doi: 10.1101/2024.05.15.24307415.
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Gabel K, Pavlou V, Mulas A, Chakos K, McStay M, Wu J, Tussing-Humphreys L, Alexandria SJ, Sanchez J, Unterman T, Varady KA. Time-Restricted Eating Without Calorie Counting for Weight Loss in a Racially Diverse Population : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Jul;176(7):885-895. doi: 10.7326/M23-0052. Epub 2023 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingesta de energía
- Restricción calórica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1512
- R01DK128180 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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