Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning til vægtkontrol

24. juli 2026 opdateret af: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Et 12-måneders randomiseret, kontrolleret forsøg med parallelle arme, opdelt i 2 på hinanden følgende perioder: (1) 6-måneders vægttabsperiode; og (2) 6-måneders vægtvedligeholdelse, vil blive implementeret. Voksne med fedme vil blive randomiseret til 1 af 3 grupper: (1) 8h-TRE, ad libitum fødeindtagelse fra kl. 12.00 til 20.00, faste fra kl. 20.00 til 12.00 dagligt, (2) CR, 25 % energibegrænsning hver dag; eller 3) kontrol, ad libitum fødeindtagelse dagligt, spisning inden for mere end 10 timer om dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidsbegrænset spisning (TRE) er blevet et populært vægttabsregime. Den pludselige stigning i popularitet af TRE skyldes mest sandsynligt, at det er dets rene enkelhed og det faktum, at det ikke kræver, at individer tæller kalorier for at tabe sig. Deltagerne bliver simpelthen bedt om at indtage al mad inden for en bestemt tidsramme og hurtigt med energifri drikkevarer i de resterende timer af dagen. Beviser viser, at når mennesker med fedme begrænser deres spisevindue til 6 til 8 timer om dagen, reducerer de naturligt energiindtaget med 350-500 kalorier. Fra et klinisk synspunkt er disse resultater altafgørende. En af hovedårsagerne til forsøgsnedslidning med traditionel slankekur, det vil sige daglig kaloriebegrænsning (CR), er frustration over at skulle tælle kalorier hver dag. TRE-kure er i stand til at omgå dette krav ved at tillade deltagere blot at "se uret" i stedet for at overvåge kalorier, mens de stadig producerer betydelige vægttab og metaboliske sundhedsforbedringer. Denne egenskab ved TRE har potentialet til at forbedre langsigtet overholdelse af kosten og til gengæld producere varig vægtkontrol hos voksne med fedme.

I overensstemmelse hermed gennemførte vi et etårigt, randomiseret, kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af sen TRE (at spise al mad mellem kl. 12.00 til 20.00 uden kalorietælling) versus CR (25 % energibegrænsning dagligt), og en kontrolgruppe, der spiser over en periode på 10 eller flere timer, på kropsvægt og metaboliske risikofaktorer i en forskelligartet gruppe af amerikanske voksne med fedme. Vi antog, at TRE-gruppen ville opnå større vægttab og opleve mere udtalte forbedringer i insulinfølsomhed under den 6-måneders vægttabsfase sammenlignet med CR- og kontroldeltagere. Vi antog også, at TRE-gruppen bedre ville opretholde deres vægttab og opretholde deres forbedringer i insulinfølsomhed under den 6-måneders vægtvedligeholdelsesfase sammenlignet med CR- og kontroldeltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • BMI mellem 30 og 50 kg/m2
  • Stillesiddende eller let aktiv (<60 minutter/uge med let aktivitet i de 3 måneder forud for undersøgelsen)

Eksklusionskriterier:

  • • Type 1 DM eller Type 2 DM
  • Anamnese med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi eller binge eating disorder)
  • Er ikke vægtstabile i 3 måneder før studiestart (vægtøgning eller -tab > 4 kg)
  • Er ikke i stand til at føre en maddagbog eller aktivitetslog i 7 på hinanden følgende dage under screeningen
  • Tager medicin, der påvirker undersøgelsesresultaterne (vægttab, glukosesænkende medicin)
  • Er perimenopausale eller har en uregelmæssig menstruationscyklus (menstruation, der ikke vises hver 27.-32. dag)
  • Spiser inden for mindre end et 10-timers vindue ved baseline
  • Er gravid, eller forsøger at blive gravid
  • Er nattevagtarbejdere
  • er rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8-timers tidsbegrænset spisning
Ad libitum fødeindtagelse fra 12-20 hver dag Faste fra 8-12 hver dag (16-timers faste)
Ad libitum fødeindtagelse fra 12-20 hver dag Faste fra 8-12 hver dag (16-timers faste)
Eksperimentel: Kalorie begrænsning
25 % energibegrænsning hver dag
25 % energibegrænsning hver dag
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig kost, Ad libitum indtag, spisning inden for >10 timer om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Weight
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Fat Mass
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Tidsramme: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner