Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset spising for vektkontroll

24. juli 2026 oppdatert av: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
En 12-måneders randomisert, kontrollert, parallell-arm studie, delt inn i 2 påfølgende perioder: (1) 6-måneders vekttap periode; og (2) 6-måneders vektvedlikehold, vil bli implementert. Voksne med fedme vil bli randomisert til 1 av 3 grupper: (1) 8h-TRE, ad libitum matinntak fra 12.00 til 20.00, faste fra 20.00 til 12.00 daglig, (2) CR, 25 % energibegrensning hver dag; eller 3) kontroll, ad libitum matinntak daglig, spising innen mer enn 10 timer per dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidsbegrenset spising (TRE) har blitt et populært vekttapregime. Den plutselige økningen i popularitet til TRE skyldes mest sannsynlig dens rene enkelhet, og det faktum at det ikke krever at enkeltpersoner teller kalorier for å gå ned i vekt. Deltakerne blir ganske enkelt bedt om å konsumere all mat innen en spesifisert tidsramme og raskt med energifrie drikker for de resterende timene av dagen. Bevis viser at når personer med fedme begrenser spisevinduet til 6 til 8 timer per dag, reduserer de naturlig energiinntaket med 350-500 kalorier. Fra et klinisk synspunkt er disse funnene avgjørende. En av hovedårsakene til at forsøkspersonen sliter med tradisjonell slanking, dvs. daglig kalorirestriksjon (CR), er frustrasjon over å måtte telle kalorier hver dag. TRE-regimer er i stand til å omgå dette kravet ved å la deltakerne bare "se på klokken" i stedet for å overvåke kalorier, mens de fortsatt produserer betydelig vekttap og metabolske helseforbedringer. Denne funksjonen til TRE har potensial til å forbedre langsiktig overholdelse av dietten, og igjen gi varig vektkontroll hos voksne med fedme.

Følgelig gjennomførte vi en ettårig, randomisert, kontrollert studie for å sammenligne effekten av sen TRE (å spise all mat mellom 12:00 til 20:00, uten kaloritelling), versus CR (25 % energibegrensning daglig), og en kontrollgruppe som spiser over en periode på 10 timer eller mer, på kroppsvekt og metabolske risikofaktorer hos en mangfoldig gruppe amerikanske voksne med fedme. Vi antok at TRE-gruppen ville oppnå større vekttap, og oppleve mer uttalte forbedringer i insulinfølsomhet i løpet av den 6-måneders vekttapfasen, sammenlignet med CR- og kontrolldeltakere. Vi antok også at TRE-gruppen bedre ville opprettholde vekttapet og opprettholde forbedringene i insulinfølsomhet i løpet av den 6-måneders vektvedlikeholdsfasen, sammenlignet med CR- og kontrolldeltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • BMI mellom 30 og 50 kg/m2
  • Stillesittende eller lett aktiv (<60 minutter/uke med lett aktivitet i de 3 månedene før studien)

Ekskluderingskriterier:

  • • Type 1 DM eller Type 2 DM
  • Historie med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi eller overspisingsforstyrrelse)
  • Er ikke vektstabile i 3 måneder før studiestart (vektøkning eller -tap > 4 kg)
  • Er ikke i stand til å føre matdagbok eller aktivitetslogg i 7 påfølgende dager under screening
  • Tar medisiner som påvirker studieresultatene (vekttap, glukosesenkende medisiner)
  • Er perimenopausale eller har en uregelmessig menstruasjonssyklus (menstruasjon som ikke vises hver 27.-32. dag)
  • Spiser innen mindre enn et 10-timers vindu ved baseline
  • Er gravid, eller prøver å bli gravid
  • Er nattskiftarbeidere
  • Er røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8-timers tidsbegrenset spising
Ad libitum matinntak fra 12-20 hver dag Faste fra 8-12 hver dag (16-t fast)
Ad libitum matinntak fra 12-20 hver dag Faste fra 8-12 hver dag (16-t fast)
Eksperimentell: Kaloribegrensning
25 % energibegrensning hver dag
25 % energibegrensning hver dag
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig kosthold, Ad libitum inntak, spising innen >10 timer per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Weight
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Fat Mass
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Tidsramme: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Tidsramme: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere