Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időkorlátozott étkezés a testsúlycsökkentés érdekében

2026. július 24. frissítette: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
12 hónapos randomizált, kontrollált, párhuzamos karokkal végzett vizsgálat, 2 egymást követő időszakra osztva: (1) 6 hónapos fogyási időszak; és (2) 6 hónapos súlymegőrzést hajtanak végre. Az elhízott felnőtteket 3 csoportból véletlenszerűen osztják be: (1) 8 órás TRE, ad libitum táplálékfelvétel 12:00 és 20:00 óra között, éhezés 20:00 és 12:00 között naponta, (2) CR, 25%-os energiakorlátozás minden nap; vagy 3) napi ad libitum táplálékfelvétel szabályozása, napi 10 óránál hosszabb étkezés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időkorlátozott étkezés (TRE) népszerű fogyókúra lett. A TRE népszerűségének hirtelen megnövekedése nagy valószínűséggel puszta egyszerűségére vezethető vissza, és annak, hogy a fogyás érdekében nem szükséges kalóriát számolni. A résztvevőket egyszerűen arra kérik, hogy egy meghatározott időkereten belül fogyasszák el az összes ételt, és a nap hátralévő óráiban energiamentes italokkal böjtöljenek. A bizonyítékok azt mutatják, hogy ha az elhízott emberek napi 6-8 órára korlátozzák az étkezési időszakot, akkor természetesen 350-500 kalóriával csökkentik az energiabevitelt. Klinikai szempontból ezek az eredmények a legfontosabbak. A hagyományos fogyókúra, azaz a napi kalóriakorlátozás (CR) során az alanyok lemorzsolódásának egyik fő oka az a frusztráció, hogy minden nap számolni kell a kalóriákat. A TRE-kúrák képesek megkerülni ezt a követelményt azáltal, hogy lehetővé teszik a résztvevőknek, hogy egyszerűen "figyeljenek az órát" a kalóriák figyelése helyett, miközben továbbra is jelentős súlycsökkenést és anyagcsere-egészségügyi javulást eredményeznek. A TRE ezen tulajdonsága javíthatja az étrendhez való hosszú távú betartást, és tartós testsúlyszabályozást eredményezhet elhízott felnőtteknél.

Ennek megfelelően egy éves, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk, hogy összehasonlítsuk a késői TRE (12:00 és 20:00 óra között minden étel elfogyasztása, kalóriaszámlálás nélkül) és a CR (napi 25%-os energiakorlátozás) hatásait. és egy kontrollcsoport, amely 10 vagy több órán keresztül evett, a testsúly és az anyagcsere kockázati tényezők alapján elhízott amerikai felnőttek sokféle csoportjában. Feltételeztük, hogy a TRE csoport nagyobb súlycsökkenést ér el, és kifejezettebb javulást tapasztal az inzulinérzékenységben a 6 hónapos fogyás fázisában, mint a CR és a kontroll résztvevők. Azt is feltételeztük, hogy a TRE csoport jobban meg tudja tartani a súlycsökkenést és fenntartani az inzulinérzékenység javulását a 6 hónapos testsúlymegtartási szakaszban, mint a CR és a kontroll résztvevők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • BMI 30 és 50 kg/m2 között
  • Ülő vagy enyhén aktív (<60 perc/hét könnyű mozgás a vizsgálatot megelőző 3 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • • 1. típusú DM vagy 2. típusú DM
  • Táplálkozási zavarok anamnézisében (anorexia, bulimia vagy falási zavar)
  • A vizsgálat kezdete előtt 3 hónapig nem stabil a testsúlya (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 4 kg)
  • A szűrés alatt 7 egymást követő napon nem vezethetnek étkezési naplót vagy tevékenységi naplót
  • Olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vizsgálati eredményeket (fogyás, glükóz-csökkentő gyógyszerek)
  • Perimenopausában van, vagy rendszertelen a menstruációs ciklusa (a menstruáció nem 27-32 naponta jelentkezik)
  • Kevesebb, mint 10 órás időtartamon belül esznek az alapvonalon
  • terhes vagy teherbe akar esni
  • Éjszakai műszakban dolgozók
  • Dohányzók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8 órás Időkorlátos étkezés
Ad libitum táplálékfelvétel minden nap 12-20 óráig Böjt minden nap 8-12 óráig (16 órás böjt)
Egyéb: 8 órás Időkorlátos étkezés
Ad libitum táplálékfelvétel minden nap 12-20 óráig Böjt minden nap 8-12 óráig (16 órás böjt)
Kísérleti: Kalória korlátozás
25%-os energiakorlátozás minden nap
Egyéb: Kalória korlátozás
25%-os energiakorlátozás minden nap
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos étrend, ad libitum bevitel, napi 10 órán belüli étkezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Body Weight
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Fat Mass
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Időkeret: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Időkeret: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel