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体重管理的限时饮食

2026年7月24日 更新者：Krista Varady、University of Illinois at Chicago
一项为期 12 个月的随机、对照、平行臂试验，分为两个连续的阶段：(1) 6 个月的减肥期； (2) 将实施 6 个月的体重维持。 肥胖成人将被随机分配到 3 组中的一组：(1) 8h-TRE，从中午 12 点到晚上 8 点随意进食，每天晚上 8 点到 12 点禁食，(2) CR，每天限制 25% 的能量；或 3) 每日控制进食量，每天进食时间不超过 10 小时。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

限时饮食 (TRE) 已成为一种流行的减肥方案。 TRE 突然流行起来很可能是因为它非常简单，而且它不需要个人计算卡路里来减肥。 参与者只需在指定的时间范围内吃完所有食物，并在一天的剩余时间里禁食并饮用无能量饮料。 有证据表明，当肥胖者将他们的进食时间限制在每天 6 到 8 小时时，他们自然会减少 350-500 卡路里的能量摄入。 从临床角度来看，这些发现至关重要。 传统节食（即每日卡路里限制 (CR)）导致受试者流失的主要原因之一是每天必须计算卡路里的挫败感。 TRE 方案能够通过允许参与者简单地“看时钟”而不是监测卡路里来回避这一要求，同时仍然产生显着的体重减轻和代谢健康改善。 TRE 的这一特征有可能提高对饮食的长期坚持，进而对肥胖成人产生持久的体重控制。

因此，我们进行了一项为期一年的随机对照试验，以比较晚期 TRE（在中午 12:00 至晚上 8:00 之间进食所有食物，不计算卡路里）与 CR（每天限制 25% 的能量）的效果，和一个控制组在 10 小时或更长时间内进食，研究不同的美国肥胖成年人组的体重和代谢危险因素。 我们假设，与 CR 和对照组参与者相比，TRE 组在 6 个月的减肥阶段将实现更大的体重减轻，并且胰岛素敏感性得到更显着的改善。 我们还假设，与 CR 和对照组参与者相比，TRE 组在 6 个月的体重维持阶段将更好地保持体重减轻并维持胰岛素敏感性的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄介乎18至65岁
  • BMI 在 30 到 50 kg/m2 之间
  • 久坐不动或轻度活动（研究前 3 个月的轻度活动<60 分钟/周）

排除标准：

  • • 类型 1 DM 或类型 2 DM
  • 饮食失调史（厌食症、贪食症或暴食症）
  • 研究开始前 3 个月体重不稳定（体重增加或减少 > 4 公斤）
  • 筛选期间连续 7 天无法记录食物日记或活动日志
  • 正在服用影响研究结果的药物（减肥、降糖药物）
  • 处于围绝经期或月经周期不规律（并非每 27-32 天出现一次月经）
  • 在基线的 10 小时窗口内进食
  • 怀孕，或试图怀孕
  • 是否是夜班工人
  • 是吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：8 小时限时进食
每天中午 12-8 点随意进食每天中午 8-12 点禁食（禁食 16 小时）
其他：8 小时限时进食
每天中午 12-8 点随意进食每天中午 8-12 点禁食（禁食 16 小时）
实验性的：热量限制
每天25%的能量限制
其他：热量限制
每天25%的能量限制
无干预：控制
正常饮食，随意摄入，每天进食 >10 小时

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Body Weight
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Fat Mass
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
大体时间：Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
大体时间：Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Krista Varady, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月1日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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