Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени питание для контроля веса

24 июля 2026 г. обновлено: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
12-месячное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, разделенное на 2 последовательных периода: (1) 6-месячный период снижения веса; и (2) 6-месячное поддержание веса. Взрослые с ожирением будут рандомизированы в 1 из 3 групп: (1) 8-часовой TRE, прием пищи вволю с 12:00 до 20:00, голодание с 20:00 до 12:00 ежедневно, (2) CR, 25% ограничение энергии каждый день; или 3) контроль, прием пищи ad libitum ежедневно, прием пищи в течение более 10 часов в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ограниченное по времени питание (TRE) стало популярным режимом похудения. Внезапный рост популярности TRE, скорее всего, связан с его простотой и тем фактом, что он не требует от людей подсчета калорий для похудения. Участников просто просят потреблять всю пищу в течение определенного периода времени и голодать с безкалорийными напитками в течение оставшихся часов дня. Данные показывают, что когда люди с ожирением ограничивают свое окно приема пищи 6-8 часами в день, они естественным образом снижают потребление энергии на 350-500 калорий. С клинической точки зрения эти результаты имеют первостепенное значение. Одной из основных причин истощения субъектов при традиционной диете, т. е. ежедневном ограничении калорий (CR), является разочарование необходимостью подсчитывать калории каждый день. Схемы TRE могут обойти это требование, позволяя участникам просто «смотреть на часы» вместо контроля калорий, при этом все еще обеспечивая значительную потерю веса и улучшение метаболического здоровья. Эта функция TRE может улучшить долгосрочное соблюдение диеты и, в свою очередь, обеспечить длительный контроль веса у взрослых с ожирением.

Соответственно, мы провели рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью один год, чтобы сравнить эффекты позднего TRE (употребление всей пищи с 12:00 до 20:00 без подсчета калорий) по сравнению с CR (25% ограничение калорий в день). и контрольная группа, принимающая пищу в течение 10 или более часов, на массу тела и метаболические факторы риска в разнообразной группе взрослых американцев с ожирением. Мы предположили, что группа TRE добьется большей потери веса и испытает более выраженное улучшение чувствительности к инсулину в течение 6-месячной фазы потери веса по сравнению с участниками CR и контрольной группы. Мы также предположили, что группа TRE будет лучше поддерживать потерю веса и поддерживать улучшение чувствительности к инсулину в течение 6-месячной фазы поддержания веса по сравнению с участниками CR и контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ от 30 до 50 кг/м2
  • Сидячий или малоподвижный образ жизни (менее 60 минут легкой активности в неделю в течение 3 месяцев до исследования)

Критерий исключения:

  • • DM типа 1 или DM типа 2
  • Расстройства пищевого поведения в анамнезе (анорексия, булимия или компульсивное переедание)
  • Вес не стабилен в течение 3 месяцев до начала исследования (прибавка или потеря веса > 4 кг)
  • Не могут вести дневник питания или журнал активности в течение 7 дней подряд во время скрининга
  • Принимаете лекарства, влияющие на результаты исследования (похудение, сахароснижающие препараты)
  • Находятся в перименопаузе или имеют нерегулярный менструальный цикл (менструации, которые не появляются каждые 27-32 дня)
  • Едите в течение менее чем 10-часового окна на исходном уровне
  • Беременны или пытаетесь забеременеть
  • Работают в ночную смену
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 8-часовой прием пищи с ограничением по времени
Прием пищи вволю с 12 до 20 часов каждый день Голодание с 20 до 12 часов каждый день (16-часовое голодание)
Другой: 8-часовой прием пищи с ограничением по времени
Прием пищи вволю с 12 до 20 часов каждый день Голодание с 20 до 12 часов каждый день (16-часовое голодание)
Экспериментальный: Ограничение калорий
25% ограничение энергии каждый день
Другой: Ограничение калорий
25% ограничение энергии каждый день
Без вмешательства: Контроль
Обычная диета, прием пищи вволю, прием пищи в течение >10 часов в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Body Weight
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Fat Mass
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Временное ограничение: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Временное ограничение: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться