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Alimentation limitée dans le temps pour la gestion du poids

24 juillet 2026 mis à jour par: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Un essai randomisé, contrôlé, à bras parallèles de 12 mois, divisé en 2 périodes consécutives : (1) période de perte de poids de 6 mois ; et (2) maintien du poids pendant 6 mois, seront mis en œuvre. Les adultes obèses seront randomisés dans l'un des 3 groupes : (1) 8h-TRE, apport alimentaire ad libitum de 12h à 20h, jeûne de 20h à 12h tous les jours, (2) RC, restriction énergétique de 25 % tous les jours ; ou 3) contrôle, apport alimentaire ad libitum quotidien, en mangeant moins de 10 heures par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alimentation limitée dans le temps (TRE) est devenue un régime de perte de poids populaire. L'augmentation soudaine de la popularité du TRE est probablement due à sa simplicité et au fait qu'il n'est pas nécessaire de compter les calories pour perdre du poids. Les participants sont simplement invités à consommer tous les aliments dans un laps de temps spécifié et à jeûner avec des boissons sans énergie pendant les heures restantes de la journée. Les preuves montrent que lorsque les personnes obèses limitent leur fenêtre d'alimentation à 6 à 8 heures par jour, elles réduisent naturellement leur apport énergétique de 350 à 500 calories. D'un point de vue clinique, ces résultats sont primordiaux. L'une des principales raisons de l'attrition des sujets avec les régimes traditionnels, c'est-à-dire la restriction calorique quotidienne (RC), est la frustration de devoir compter les calories chaque jour. Les régimes TRE sont capables de contourner cette exigence en permettant aux participants de simplement "regarder l'horloge" au lieu de surveiller les calories, tout en produisant une perte de poids significative et des améliorations de la santé métabolique. Cette caractéristique du TRE a le potentiel d'améliorer l'adhésion à long terme au régime alimentaire et, à son tour, de produire un contrôle durable du poids chez les adultes obèses.

En conséquence, nous avons mené un essai contrôlé randomisé d'un an pour comparer les effets du TRE tardif (manger tous les aliments entre 12h00 et 20h00, sans compter les calories) par rapport à la RC (restriction énergétique de 25 % par jour), et un groupe témoin mangeant sur une période de 10 heures ou plus, sur le poids corporel et les facteurs de risque métaboliques dans un groupe diversifié d'adultes américains obèses. Nous avons émis l'hypothèse que le groupe TRE obtiendrait une plus grande perte de poids et connaîtrait des améliorations plus prononcées de la sensibilité à l'insuline pendant la phase de perte de poids de 6 mois, par rapport aux participants RC et témoins. Nous avons également émis l'hypothèse que le groupe TRE maintiendrait mieux sa perte de poids et maintiendrait ses améliorations de la sensibilité à l'insuline pendant la phase de maintien du poids de 6 mois, par rapport aux participants RC et témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • IMC entre 30 et 50 kg/m2
  • Sédentaire ou légèrement actif (<60 minutes/semaine d'activité légère pendant les 3 mois précédant l'étude)

Critère d'exclusion:

  • • Type 1 DM ou Type 2 DM
  • Antécédents de troubles alimentaires (anorexie, boulimie ou hyperphagie boulimique)
  • Ne sont pas stables en poids pendant 3 mois avant le début de l'étude (gain ou perte de poids> 4 kg)
  • Ne sont pas en mesure de tenir un journal alimentaire ou un journal d'activité pendant 7 jours consécutifs pendant le dépistage
  • Prenez des médicaments qui influencent les résultats de l'étude (perte de poids, médicaments hypoglycémiants)
  • êtes en périménopause ou avez un cycle menstruel irrégulier (règles qui n'apparaissent pas tous les 27 à 32 jours)
  • Mangez dans moins d'une fenêtre de 10 heures au départ
  • êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte
  • Sont des travailleurs de nuit
  • Sont des fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 8 heures d'alimentation limitée dans le temps
Prise alimentaire ad libitum de 12h à 20h tous les jours Jeûne de 20h à 12h tous les jours (jeûne de 16h)
Autre: 8 heures d'alimentation limitée dans le temps
Prise alimentaire ad libitum de 12h à 20h tous les jours Jeûne de 20h à 12h tous les jours (jeûne de 16h)
Expérimental: Restriction calorique
25% de restriction énergétique chaque jour
Autre: Restriction calorique
25% de restriction énergétique chaque jour
Aucune intervention: Contrôle
Régime alimentaire habituel, apport ad libitum, manger dans les 10 heures par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Body Weight
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Fat Mass
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Délai: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Délai: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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