Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu syöminen painonhallintaan

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
12 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen tutkimus, joka on jaettu kahteen peräkkäiseen ajanjaksoon: (1) 6 kuukauden painonpudotusjakso; ja (2) 6 kuukauden painonhallinta toteutetaan. Lihavat aikuiset satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) 8h-TRE, ad libitum -ruoan saanti klo 12-20, paasto klo 20-12 päivittäin, (2) CR, 25 % energiarajoitus joka päivä; tai 3) kontrolloida ad libitum -ruokaa päivittäin syömällä yli 10 tunnin sisällä vuorokaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikarajoitetusta syömisestä (TRE) on tullut suosittu painonpudotusohjelma. TRE:n suosion äkillinen nousu johtuu todennäköisimmin sen yksinkertaisuudesta ja siitä, että se ei vaadi yksilöitä laskemaan kaloreita laihtuakseen. Osallistujia pyydetään yksinkertaisesti nauttimaan kaikki ruoka tietyn ajan sisällä ja paastoamaan energiattomilla juomilla vuorokauden jäljellä olevat tunnit. Todisteet osoittavat, että kun lihavat ihmiset rajoittavat syömisikkunansa 6–8 tuntiin päivässä, he luonnollisesti vähentävät energiansaantia 350–500 kalorilla. Kliinisestä näkökulmasta nämä havainnot ovat ensiarvoisen tärkeitä. Yksi tärkeimmistä syistä perinteisten laihdutusten eli päivittäisten kalorirajoitusten (CR) aiheuttamiin hankaluuksiin on turhautuminen, joka johtuu siitä, että kaloreita on laskettava joka päivä. TRE-ohjelmat pystyvät sivuuttamaan tämän vaatimuksen antamalla osallistujien yksinkertaisesti "katsoa kelloa" kalorien seurannan sijaan, samalla kun ne tuottavat silti merkittävää painonpudotusta ja aineenvaihdunnan terveyttä. Tämä TRE:n ominaisuus voi parantaa ruokavalion noudattamista pitkällä aikavälillä ja tuottaa puolestaan ​​kestävän painonhallinnan aikuisille, joilla on liikalihavuus.

Tämän mukaisesti suoritimme yhden vuoden, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen vertaillaksemme myöhäisen TRE:n vaikutuksia (kaiken ruoan syöminen klo 12.00-20.00, ilman kalorien laskemista) verrattuna CR:ään (25 %:n energiarajoitus päivittäin). ja kontrolliryhmä, joka syö yli 10 tuntia, painon ja aineenvaihdunnan riskitekijöiden perusteella monissa amerikkalaisten aikuisten ryhmässä, joilla on liikalihavuus. Oletimme, että TRE-ryhmä saavuttaisi suuremman painonpudotuksen ja kokisi selvempiä parannuksia insuliiniherkkyydessä 6 kuukauden painonpudotusvaiheen aikana verrattuna CR- ja kontrolliosallistujiin. Oletimme myös, että TRE-ryhmä säilyttäisi paremmin painonpudotuksensa ja ylläpitäisi parannuksia insuliiniherkkyydessään 6 kuukauden painonhallintavaiheen aikana verrattuna CR- ja kontrolliosallistujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Istuva tai vähän aktiivinen (<60 minuuttia/viikko kevyttä liikuntaa tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tyyppi 1 DM tai tyyppi 2 DM
  • Aiemmat syömishäiriöt (anoreksia, bulimia tai ahmimishäiriö)
  • Paino ei ole vakaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • Eivät pysty pitämään ruokapäiväkirjaa tai toimintapäiväkirjaa 7 peräkkäisenä päivänä seulonnan aikana
  • Käytätkö lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin (painonpudotus, glukoosia alentavat lääkkeet)
  • olet perimenopausaalisilla tai epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset eivät ilmesty 27-32 päivän välein)
  • Syötkö alle 10 tunnin sisällä lähtötilanteessa
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Ovatko yövuorotyöntekijöitä
  • Ovatko tupakoitsijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 tuntia Aikarajoitettu syöminen
Ad libitum -ruokasaanti joka päivä klo 12-20 Paasto joka päivä klo 8-12 (16h paasto)
Muut: 8 tuntia Aikarajoitettu syöminen
Ad libitum -ruokasaanti joka päivä klo 12-20 Paasto joka päivä klo 8-12 (16h paasto)
Kokeellinen: Kalorirajoitus
25 % energiarajoitus joka päivä
Muut: Kalorirajoitus
25 % energiarajoitus joka päivä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen ruokavalio, ad libitum saanti, syöminen yli 10 tunnin sisällä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Fat Mass
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Aikaikkuna: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Aikaikkuna: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa