Comer com restrição de tempo para controle de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alimentação com restrição de tempo (TRE) tornou-se um regime popular de perda de peso. O súbito aumento na popularidade do TRE provavelmente se deve à sua simplicidade absoluta e ao fato de não exigir que os indivíduos contem calorias para perder peso. Os participantes são simplesmente convidados a consumir todos os alimentos dentro de um período de tempo especificado e jejuar com bebidas sem energia nas horas restantes do dia. Evidências mostram que quando as pessoas com obesidade limitam sua janela de alimentação para 6 a 8 horas por dia, elas naturalmente reduzem a ingestão de energia em 350-500 calorias. Do ponto de vista clínico, esses achados são fundamentais. Uma das principais razões para o desgaste do sujeito com a dieta tradicional, ou seja, restrição calórica diária (CR), é a frustração de ter que contar calorias todos os dias. Os regimes de TRE são capazes de contornar esse requisito, permitindo que os participantes simplesmente "observem o relógio" em vez de monitorar as calorias, enquanto ainda produzem perda de peso significativa e melhorias na saúde metabólica. Esse recurso do TRE tem o potencial de melhorar a adesão a longo prazo à dieta e, por sua vez, produzir controle de peso duradouro em adultos com obesidade.
Conseqüentemente, conduzimos um estudo controlado randomizado de um ano para comparar os efeitos do TRE tardio (comer todos os alimentos entre 12h00 e 20h00, sem contagem de calorias) versus CR (restrição de energia de 25% diariamente), e um grupo de controle comendo por um período de 10 ou mais horas, sobre peso corporal e fatores de risco metabólico em um grupo diverso de adultos americanos com obesidade. Nossa hipótese é que o grupo TRE alcançaria maior perda de peso e experimentaria melhorias mais pronunciadas na sensibilidade à insulina durante a fase de perda de peso de 6 meses, em comparação com os participantes CR e controle. Também levantamos a hipótese de que o grupo TRE manteria melhor sua perda de peso e sustentaria suas melhorias na sensibilidade à insulina durante a fase de manutenção de peso de 6 meses, quando comparado aos participantes CR e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 65 anos
- IMC entre 30 e 50 kg/m2
- Sedentário ou levemente ativo (<60 minutos/semana de atividade leve nos 3 meses anteriores ao estudo)
Critério de exclusão:
- • Tipo 1 DM ou Tipo 2 DM
- Histórico de transtornos alimentares (anorexia, bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica)
- Não estão com peso estável por 3 meses antes do início do estudo (ganho ou perda de peso > 4 kg)
- Não são capazes de manter um diário alimentar ou registro de atividades por 7 dias consecutivos durante a triagem
- Estão tomando medicamentos que influenciam os resultados do estudo (perda de peso, medicamentos para baixar a glicose)
- Estão na perimenopausa ou têm um ciclo menstrual irregular (menstruação que não aparece a cada 27-32 dias)
- Estão comendo dentro de uma janela de menos de 10 horas na linha de base
- Está grávida ou tentando engravidar
- São trabalhadores noturnos
- são fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 8 horas Comer com restrição de tempo
Alimentação ad libitum das 12h às 20h todos os dias Jejum das 20h às 12h todos os dias (jejum de 16h)
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Alimentação ad libitum das 12h às 20h todos os dias Jejum das 20h às 12h todos os dias (jejum de 16h)
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Experimental: Restrição de calorias
25% de restrição energética todos os dias
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25% de restrição energética todos os dias
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Sem intervenção: Ao controle
Dieta habitual, ingestão ad libitum, comer dentro de >10 horas por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Body Weight
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by an electronic scale
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Measured at month 0 and 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Fat Mass
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by DXA
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Measured at month 0 and 12
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Change in Insulin Resistance
Prazo: Measured at month 0 12
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Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR).
Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance.
Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance.
HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
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Measured at month 0 12
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Change in Insulin Sensitivity
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI).
QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)].
Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity.
Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
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Measured at month 0 and 12
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Change in Fasting Glucose
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in HbA1c
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in Fasting Insulin
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Change in Systolic Blood Pressure
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a blood pressure cuff
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Measured at month 0 and 12
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Change in Diastolic Blood Pressure
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a blood pressure cuff
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Measured at month 0 and 12
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Change in LDL Cholesterol
Prazo: Measured at month 0 and 12
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Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
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Measured at month 0 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Pavlou V, Runchey MC, Varady KA. Effect of time restricted eating versus daily calorie restriction on sex hormones in males and females with obesity. medRxiv [Preprint]. 2024 May 15:2024.05.15.24307415. doi: 10.1101/2024.05.15.24307415.
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Gabel K, Pavlou V, Mulas A, Chakos K, McStay M, Wu J, Tussing-Humphreys L, Alexandria SJ, Sanchez J, Unterman T, Varady KA. Time-Restricted Eating Without Calorie Counting for Weight Loss in a Racially Diverse Population : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Jul;176(7):885-895. doi: 10.7326/M23-0052. Epub 2023 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingestão de energia
- Restrição calórica
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1512
- R01DK128180 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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