Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdbeperkt eten voor gewichtsbeheersing

24 juli 2026 bijgewerkt door: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Een 12 maanden durend gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met parallelle armen, verdeeld in 2 opeenvolgende perioden: (1) 6 maanden gewichtsverliesperiode; en (2) gewichtsbehoud gedurende 6 maanden wordt geïmplementeerd. Volwassenen met obesitas worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen: (1) 8 uur TRE, ad libitum voedselinname van 12.00 uur tot 20.00 uur, dagelijks vasten van 20.00 uur tot 12.00 uur, (2) CR, elke dag 25% energiebeperking; of 3) controle, dagelijks ad libitum voedselinname, eten binnen meer dan 10 uur per dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdbeperkt eten (TRE) is een populair regime voor gewichtsverlies geworden. De plotselinge toename in populariteit van TRE is waarschijnlijk te danken aan de pure eenvoud en het feit dat mensen geen calorieën hoeven te tellen om af te vallen. Deelnemers wordt simpelweg gevraagd om al het voedsel binnen een bepaald tijdsbestek te consumeren en de resterende uren van de dag te vasten met energievrije dranken. Er zijn aanwijzingen dat wanneer mensen met obesitas hun eetvenster beperken tot 6 tot 8 uur per dag, ze op natuurlijke wijze de energie-inname verminderen met 350-500 calorieën. Vanuit klinisch oogpunt zijn deze bevindingen van het grootste belang. Een van de belangrijkste redenen voor uitval van proefpersonen met traditionele diëten, d.w.z. dagelijkse caloriebeperking (CR), is frustratie over het elke dag moeten tellen van calorieën. TRE-regimes kunnen deze vereiste omzeilen door deelnemers simpelweg "op de klok te laten kijken" in plaats van calorieën te controleren, terwijl ze toch aanzienlijk gewichtsverlies en metabolische gezondheidsverbeteringen opleveren. Dit kenmerk van TRE heeft het potentieel om de naleving van het dieet op de lange termijn te verbeteren en op zijn beurt te zorgen voor een blijvende gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas.

Dienovereenkomstig hebben we een eenjarige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten van late TRE (alle voedsel eten tussen 12.00 uur en 20.00 uur, zonder calorieën te tellen) te vergelijken met CR (dagelijks 25% energiebeperking), en een controlegroep die gedurende een periode van 10 uur of meer eet, op lichaamsgewicht en metabole risicofactoren bij een diverse groep Amerikaanse volwassenen met obesitas. Onze hypothese was dat de TRE-groep een groter gewichtsverlies zou bereiken en meer uitgesproken verbeteringen in insulinegevoeligheid zou ervaren tijdens de fase van 6 maanden gewichtsverlies, in vergelijking met CR- en controledeelnemers. We veronderstelden ook dat de TRE-groep hun gewichtsverlies beter zou behouden en hun verbeteringen in insulinegevoeligheid zou behouden tijdens de gewichtsbehoudfase van 6 maanden, in vergelijking met de CR- en controledeelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • BMI tussen 30 en 50 kg/m2
  • Sedentair of licht actief (<60 minuten/week lichte activiteit gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • • Type 1 DM of Type 2 DM
  • Geschiedenis van eetstoornissen (anorexia, boulimia of eetbuistoornis)
  • Zijn niet stabiel op gewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie (gewichtstoename of -verlies > 4 kg)
  • Tijdens de screening niet in staat zijn om gedurende 7 opeenvolgende dagen een voedingsdagboek of activiteitenlogboek bij te houden
  • Medicijnen gebruikt die de studieresultaten beïnvloeden (gewichtsverlies, glucoseverlagende medicijnen)
  • Perimenopauzaal zijn of een onregelmatige menstruatiecyclus hebben (menstruatie die niet elke 27-32 dagen verschijnt)
  • Eet binnen een tijdsbestek van minder dan 10 uur bij baseline
  • Zwanger bent of probeert zwanger te worden
  • Zijn nachtploegen
  • Zijn rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 8 uur Tijdbeperkt eten
Ad libitum voedselinname elke dag van 12-20 uur Vasten elke dag van 20-12 uur (16 uur vasten)
Ander: 8 uur Tijdbeperkt eten
Ad libitum voedselinname elke dag van 12-20 uur Vasten elke dag van 20-12 uur (16 uur vasten)
Experimenteel: Calorie beperking
Elke dag 25% energiebeperking
Ander: Calorie beperking
Elke dag 25% energiebeperking
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke voeding, Ad libitum inname, eten binnen >10 uur per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Body Weight
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Fat Mass
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Tijdsspanne: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Tijdsspanne: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren