Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsat ätande för viktkontroll

24 juli 2026 uppdaterad av: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Ett 12-månaders randomiserat, kontrollerat försök med parallella armar, uppdelat i 2 på varandra följande perioder: (1) 6-månaders viktminskningsperiod; och (2) 6-månaders viktunderhåll kommer att implementeras. Vuxna med fetma kommer att randomiseras till 1 av 3 grupper: (1) 8h-TRE, ad libitum matintag från 12:00 till 20:00, fasta från 20:00 till 12:00 dagligen, (2) CR, 25 % energibegränsning varje dag; eller 3) kontroll, ad libitum matintag dagligen, äta inom mer än 10 timmar per dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidsbegränsat ätande (TRE) har blivit en populär viktminskningskur. Den plötsliga ökningen i popularitet för TRE beror mest troligt på att den är enkel och att den inte kräver att individer räknar kalorier för att gå ner i vikt. Deltagarna uppmanas helt enkelt att konsumera all mat inom en angiven tidsram och snabbt med energifria drycker under de återstående timmarna av dagen. Bevis visar att när personer med fetma begränsar sitt ätfönster till 6 till 8 timmar per dag, minskar de naturligt energiintaget med 350-500 kalorier. Ur klinisk synvinkel är dessa fynd avgörande. En av huvudorsakerna till att försökspersonen sliter med traditionell bantning, d.v.s. daglig kalorirestriktion (CR), är frustration över att behöva räkna kalorier varje dag. TRE-kurer kan kringgå detta krav genom att tillåta deltagarna att helt enkelt "titta på klockan" istället för att övervaka kalorier, samtidigt som de producerar betydande viktminskning och metaboliska hälsoförbättringar. Denna egenskap hos TRE har potential att förbättra långvarig följsamhet till dieten och i sin tur producera varaktig viktkontroll hos vuxna med fetma.

Följaktligen genomförde vi en ettårig, randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effekterna av sen TRE (att äta all mat mellan 12:00 pm till 8:00 pm, utan kaloriräkning), kontra CR (25 % energibegränsning dagligen), och en kontrollgrupp som äter under en period av 10 eller fler timmar, på kroppsvikt och metabola riskfaktorer i en mångsidig grupp amerikanska vuxna med fetma. Vi antog att TRE-gruppen skulle uppnå större viktminskning och uppleva mer uttalade förbättringar av insulinkänslighet under den 6-månaders viktminskningsfasen, jämfört med CR och kontrolldeltagare. Vi antog också att TRE-gruppen bättre skulle behålla sin viktminskning och upprätthålla sina förbättringar av insulinkänslighet under den 6-månaders viktupprätthållande fasen, jämfört med CR- och kontrolldeltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • BMI mellan 30 och 50 kg/m2
  • Stillasittande eller lätt aktiv (<60 minuter/vecka av lätt aktivitet under de 3 månaderna före studien)

Exklusions kriterier:

  • • Typ 1 DM eller Typ 2 DM
  • Historik med ätstörningar (anorexi, bulimi eller hetsätningsstörning)
  • Är inte viktstabila i 3 månader före studiestart (viktökning eller viktminskning > 4 kg)
  • Kan inte föra en matdagbok eller aktivitetslogg under 7 dagar i följd under screening
  • Tar läkemedel som påverkar studieresultaten (viktminskning, glukossänkande mediciner)
  • Är perimenopausala eller har en oregelbunden menstruationscykel (mens som inte dyker upp var 27-32:e dag)
  • Äter inom mindre än ett 10-timmarsfönster vid baslinjen
  • Är gravid, eller försöker bli gravid
  • Är nattskiftsarbetare
  • Är rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8-timmars tidsbegränsad mat
Ad libitum matintag från 12-20 varje dag Fasta från 8-12 varje dag (16-timmars fasta)
Övrig: 8-timmars tidsbegränsad mat
Ad libitum matintag från 12-20 varje dag Fasta från 8-12 varje dag (16-timmars fasta)
Experimentell: Kaloribegränsning
25 % energibegränsning varje dag
Övrig: Kaloribegränsning
25 % energibegränsning varje dag
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig kost, Ad libitum intag, äta inom >10 timmar per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Body Weight
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Fat Mass
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
Tidsram: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
Tidsram: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1512
  • R01DK128180 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera