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股関節骨折後のUSガイドFICB:術前鎮痛の質に対する局所麻酔量の影響

2021年1月2日 更新者:Mechaal Benali、University Tunis El Manar

股関節骨折後の超音波ガイド下腸骨筋コンパートメントブロック : 局所麻酔量が術前鎮痛の質に及ぼす影響

参加者は無作為にグループ 30、グループ 40、グループ 50 の 3 つのグループに分けられました。 3つのグループすべてで、超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックが行われました。

グループ 30 には 30 ml の 0.2 % ロピバカインを注射、グループ 40 には 40 ml の 0.2 % ロピバカインを注射、グループ 50 には 50 ml の 0.2 % ロピバカインを注射ロピバカインを注射した

調査の概要

詳細な説明

参加者は無作為にグループ 30、グループ 40、グループ 50 の 3 つのグループに分けられました。 3つのグループすべてで、超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックが行われました。

線形超音波プローブを矢状面に配置して、上腸骨棘の画像を取得しました。 腸骨筋膜と縫工筋、腸腰筋、および斜めの内部筋肉は、プローブを内側にスライドさせることによって識別されました。 筋膜によって形成される「ボウタイサイン」を確認した後、50mmの針を鼠径靭帯の1~2cm下に挿入しました。 面内アプローチでは、腸骨筋膜が貫通され、ハイドロダイセクションされ、腸骨筋から腸骨筋膜が分離されました。この作成された空間に、グループ 30、グループ 40、およびグループ 50 に、それぞれ総量 30 ml、40 ml、または 50 ml の 0.2% ロピバカインを注射しました。

安静時および患肢を 15 度までまっすぐに上げたときの疼痛スコアを、ブロック実施前および 30 分後に評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mrezga
      • Nabeul、Mrezga、チュニジア、8000
        • Mechaal Benali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上、米国麻酔学会の身体状態 I ~ III、体格指数 (BMI) が 35 kg/m² 以下で、股関節骨折の外科的修復を受けている患者。

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名できない、または拒否する
  • 65歳未満
  • BMIが35kg/m²以上
  • 局所神経ブロックまたは脊椎麻酔の禁忌の存在
  • 認知障害または認知症
  • 複数の骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 30
参加者は、0.2% ロピバカイン 30 ml による鼠径上腸骨筋コンパートメント ブロックを受けました。
0.2 ロピバカイン 30、40 または 50 ml の注射。
実験的:グループ 40
参加者は、40mlの0.2%ロピバカインによる鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックを受けました
0.2 ロピバカイン 30、40 または 50 ml の注射。
実験的:グループ 50
参加者は、50mlの0.2%ロピバカインによる鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックを受けました
0.2 ロピバカイン 30、40 または 50 ml の注射。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動時の疼痛スコアの変化
時間枠:ブロック配置前と配置後 30 分
ブロック配置の前と配置後 30 分で、患肢を 15 度まで受動的に下肢を挙上している間の言語ランキング スケール (( vrs) は、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示す) の変化
ブロック配置前と配置後 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の疼痛スコアの変化
時間枠:ブロック配置前と配置後 30 分
安静時、ブロック配置前およびブロック配置後 30 分
ブロック配置前と配置後 30 分
感覚ブロックの評価
時間枠:ブロック配置から30分後
寒冷試験を用いた大腿神経、閉鎖神経、外側大腿皮神経の官能評価。 大腿部の前部、内側、および外側。
ブロック配置から30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:mechaal benali, PROFESSOR、university manar Tunis tunisia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月2日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTEM VOL FIBSI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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