Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidet FICB efter hoftefraktur: effekten af ​​lokalbedøvelsesvolumen på kvaliteten af ​​præoperativ analgesi

2. januar 2021 opdateret af: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultralydsstyret Fascia Iliaca-kompartmentblok efter hoftefraktur: Effekten af ​​lokalbedøvelsesvolumen på kvaliteten af ​​præoperativ analgesi

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50. for alle de tre grupper var der udført en ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok.

for gruppe 30 var der injiceret et volumen på 30 ml 0,2 % ropivacain til gruppe 40 , et volumen på 40 ml 0,2 % ropivacain var blevet injiceret til gruppe 50 , et volumen på 50 ml på 0,2 % ropivacain var blevet injiceret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50. for alle de tre grupper var der udført en ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok.

En lineær ultralydssonde blev anbragt i det sagittale plan for at få et billede af den overordnede iliacale rygsøjle. fascia iliaca og sartorious, iliopsoas og skrå indre muskler blev identificeret ved at glide sonden medialt. Efter at have identificeret "sløjfe-tegnet" dannet af muskelfascierne, blev en 50 mm nål indført 1-2 cm lavere end lyskeligamentet. en i-plan tilgang blev fascia iliaca penetreret og hydrodissekeret, hvilket adskilte fascia iliaca fra iliacamusklen. i dette skabte rum blev et samlet volumen på 30 ml, 40 ml eller 50 ml 0,2% ropivacain injiceret til henholdsvis gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50.

smertescore i hvile og med et lige ben hævning af det berørte lem til 15 grader blev vurderet før og 30 minutter efter blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesien, 8000
        • Mechaal Benali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen over 65 år, american Society of anesthesiologists fysisk status I til III, og med body mass index (BMI) på 35 kg/m² eller mindre, der gennemgår en hoftefrakturkirurgisk reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller afvisning af at underskrive informeret samtykke
  • yngre end 65 år
  • BMI større end 35 kg/m²
  • tilstedeværelse af kontraindikationer for regional nerveblok eller spinal anæstesi
  • nedsat kognition eller demens
  • flere brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 30
deltagerne modtog en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblok med 30 ml 0,2 % ropivacain
Procedure: supra inguinal fascia iliaca blok
injektion af 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivacain.
EKSPERIMENTEL: gruppe 40
deltagerne modtog en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblok med 40 ml 0,2 % ropivacain
Procedure: supra inguinal fascia iliaca blok
injektion af 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivacain.
EKSPERIMENTEL: gruppe 50
deltagerne modtog en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblok med 50 ml 0,2 % ropivacain
Procedure: supra inguinal fascia iliaca blok
injektion af 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smertescore ved bevægelse
Tidsramme: før og 30 minutter efter blokplacering
ændring i verbal rangeringsskala (( vrs) med 0, der indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte)) under passiv ben elevation til 15 grader af det berørte lem, før og 30 minutter efter blokering
før og 30 minutter efter blokplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smertescore i hvile
Tidsramme: før og 30 minutter efter blokplacering
ændring i verbal rangeringsskala (( vrs) med 0 angiver ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte)) i hvile, før og 30 minutter efter blokplacering
før og 30 minutter efter blokplacering
vurdering af sensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter efter blokplacering
sensorisk vurdering af femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral kutan nerve ved hjælp af forkølelsestesten. i de forreste, mediale og laterale aspekter af låret.
30 minutter efter blokplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Studiestol: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTEM VOL FIBSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med supra inguinal fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner