Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FICB pod kontrolą USG po złamaniu biodra: wpływ objętości znieczulenia miejscowego na jakość analgezji przedoperacyjnej

2 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG po złamaniu biodra: wpływ objętości znieczulenia miejscowego na jakość analgezji przedoperacyjnej

uczestników podzielono losowo na trzy grupy: grupa 30, grupa 40 i grupa 50. we wszystkich trzech grupach wykonano blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG.

grupie 30 wstrzyknięto 30 ml 0,2% ropiwakainy grupie 40 wstrzyknięto 40 ml 0,2% ropiwakainy grupie 50 wstrzyknięto 50 ml 0,2% ropiwakainy wstrzyknięto ropiwakainę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

uczestników podzielono losowo na trzy grupy: grupa 30, grupa 40 i grupa 50. we wszystkich trzech grupach wykonano blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG.

Liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono w płaszczyźnie strzałkowej w celu uzyskania obrazu kolca biodrowego górnego Powięź biodrowa i mięśnie krawieckie, biodrowo-lędźwiowe i skośne wewnętrzne zostały zidentyfikowane przez przesunięcie sondy do środka. Po zidentyfikowaniu „znaku muszki” utworzonego przez powięzie mięśniowe, wprowadzono igłę 50 mm 1-2 cm poniżej więzadła pachwinowego. podejście w płaszczyźnie, powięź biodrowa została spenetrowana i hydropreparowana, oddzielając powięź biodrową od mięśnia biodrowego. w tę utworzoną przestrzeń wstrzyknięto całkowitą objętość 30 ml, 40 ml lub 50 ml 0,2% ropiwakainy, odpowiednio grupie 30, grupie 40 i grupie 50.

Skalę bólu w spoczynku i przy uniesieniu wyprostowanej nogi do 15 stopni oceniano przed i 30 minut po wykonaniu bloku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunezja, 8000
        • Mechaal Benali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 65 lat, według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, w stanie fizycznym od I do III, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m² lub mniejszym, poddawani chirurgicznemu leczeniu złamania szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody
  • młodszy niż 65 lat
  • BMI powyżej 35 kg/m²
  • obecność przeciwwskazań do regionalnej blokady nerwów lub znieczulenia rdzeniowego
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
  • liczne złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa 30
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 30 ml 0,2% ropiwakainy
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .
EKSPERYMENTALNY: grupa 40
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 40 ml 0,2% ropiwakainy
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .
EKSPERYMENTALNY: grupa 50
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 50 ml 0,2% ropiwakainy
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny bólu podczas ruchu
Ramy czasowe: przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
zmiana werbalnej skali rankingowej ((vrs) gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) podczas biernego unoszenia nogi do 15 stopni kończyny dotkniętej chorobą, przed i 30 minut po umieszczeniu blokady
przed i 30 minut po umieszczeniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny bólu w spoczynku
Ramy czasowe: przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
zmiana werbalnej skali rankingowej ((vrs) gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) w spoczynku, przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
ocena blokady czuciowej
Ramy czasowe: 30 minut po umieszczeniu bloku
ocena sensoryczna nerwu udowego, nerwu zasłonowego i nerwu skórnego bocznego kości udowej za pomocą testu na zimno. w przedniej, środkowej i bocznej części uda.
30 minut po umieszczeniu bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTEM VOL FIBSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na nadpachwinowy blok powięzi biodrowej

Subskrybuj