- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692857
FICB pod kontrolą USG po złamaniu biodra: wpływ objętości znieczulenia miejscowego na jakość analgezji przedoperacyjnej
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG po złamaniu biodra: wpływ objętości znieczulenia miejscowego na jakość analgezji przedoperacyjnej
uczestników podzielono losowo na trzy grupy: grupa 30, grupa 40 i grupa 50. we wszystkich trzech grupach wykonano blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG.
grupie 30 wstrzyknięto 30 ml 0,2% ropiwakainy grupie 40 wstrzyknięto 40 ml 0,2% ropiwakainy grupie 50 wstrzyknięto 50 ml 0,2% ropiwakainy wstrzyknięto ropiwakainę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
uczestników podzielono losowo na trzy grupy: grupa 30, grupa 40 i grupa 50. we wszystkich trzech grupach wykonano blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG.
Liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono w płaszczyźnie strzałkowej w celu uzyskania obrazu kolca biodrowego górnego Powięź biodrowa i mięśnie krawieckie, biodrowo-lędźwiowe i skośne wewnętrzne zostały zidentyfikowane przez przesunięcie sondy do środka. Po zidentyfikowaniu „znaku muszki” utworzonego przez powięzie mięśniowe, wprowadzono igłę 50 mm 1-2 cm poniżej więzadła pachwinowego. podejście w płaszczyźnie, powięź biodrowa została spenetrowana i hydropreparowana, oddzielając powięź biodrową od mięśnia biodrowego. w tę utworzoną przestrzeń wstrzyknięto całkowitą objętość 30 ml, 40 ml lub 50 ml 0,2% ropiwakainy, odpowiednio grupie 30, grupie 40 i grupie 50.
Skalę bólu w spoczynku i przy uniesieniu wyprostowanej nogi do 15 stopni oceniano przed i 30 minut po wykonaniu bloku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunezja, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 65 lat, według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, w stanie fizycznym od I do III, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m² lub mniejszym, poddawani chirurgicznemu leczeniu złamania szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody
- młodszy niż 65 lat
- BMI powyżej 35 kg/m²
- obecność przeciwwskazań do regionalnej blokady nerwów lub znieczulenia rdzeniowego
- upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
- liczne złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 30
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 30 ml 0,2% ropiwakainy
|
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 40
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 40 ml 0,2% ropiwakainy
|
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 50
uczestnicy otrzymali blok przedziału powięzi biodrowej nad pachwinami z 50 ml 0,2% ropiwakainy
|
wstrzyknięcie 30, 40 lub 50 ml 0,2 ropiwakainy .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana oceny bólu podczas ruchu
Ramy czasowe: przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
|
zmiana werbalnej skali rankingowej ((vrs) gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) podczas biernego unoszenia nogi do 15 stopni kończyny dotkniętej chorobą, przed i 30 minut po umieszczeniu blokady
|
przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana oceny bólu w spoczynku
Ramy czasowe: przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
|
zmiana werbalnej skali rankingowej ((vrs) gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) w spoczynku, przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
|
przed i 30 minut po umieszczeniu bloku
|
|
ocena blokady czuciowej
Ramy czasowe: 30 minut po umieszczeniu bloku
|
ocena sensoryczna nerwu udowego, nerwu zasłonowego i nerwu skórnego bocznego kości udowej za pomocą testu na zimno.
w przedniej, środkowej i bocznej części uda.
|
30 minut po umieszczeniu bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTEM VOL FIBSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na nadpachwinowy blok powięzi biodrowej
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...ZakończonyZnieczulenie | Artropatia kolanaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt