- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692857
FICB guiado por US após fratura de quadril: o efeito do volume do anestésico local na qualidade da analgesia pré-operatória
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom após fratura do quadril: o efeito do volume do anestésico local na qualidade da analgesia pré-operatória
os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: grupo 30, grupo 40 e grupo 50. para todos os três grupos, um bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom foi realizado.
para o grupo 30 foi injetado um volume de 30 ml de ropivacaína a 0,2 % para o grupo 40 foi injetado um volume de 40 ml de ropivacaína a 0,2 % para o grupo 50 foi injetado um volume de 50 ml de 0,2 % ropivacaína foi injetada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: grupo 30, grupo 40 e grupo 50. para todos os três grupos, um bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom foi realizado.
Uma sonda de ultrassom linear foi colocada no plano sagital para obter uma imagem da espinha ilíaca superior. a fáscia ilíaca e os músculos sartório, iliopsoas e oblíquo interno foram identificados deslizando a sonda medialmente. Após a identificação do "sinal do laço" formado pelas fáscias musculares, uma agulha de 50 mm foi introduzida 1-2 cm inferiormente ao ligamento inguinal. uma abordagem no plano, a fáscia ilíaca foi penetrada e hidrodissecada, separando a fáscia ilíaca do músculo ilíaco. neste espaço criado foi injetado um volume total de 30 ml, 40ml ou 50ml de ropivacaína a 0,2%, respectivamente para o grupo 30, grupo 40 e grupo 50.
o escore de dor em repouso e com elevação da perna estendida do membro afetado a 15 graus foi avaliado antes e 30 minutos após a realização do bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Tunísia, 8000
- Mechaal Benali
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 65 anos, estado físico I a III da sociedade americana de anestesiologistas e índice de massa corporal (IMC) igual ou inferior a 35 kg/m², submetidos à correção cirúrgica de fratura de quadril.
Critério de exclusão:
- incapacidade ou recusa em assinar o consentimento informado
- menos de 65 anos
- IMC maior que 35 kg/m²
- presença de contraindicações para bloqueio nervoso regional ou raquianestesia
- cognição prejudicada ou demência
- múltiplas fraturas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo 30
os participantes receberam um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca supra inguinal com 30 ml de ropivacaína a 0,2%
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injeção de 30,40 ou 50 ml de ropivacaína 0,2 .
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EXPERIMENTAL: grupo 40
os participantes receberam um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca supra inguinal com 40 ml de ropivacaína a 0,2%
|
injeção de 30,40 ou 50 ml de ropivacaína 0,2 .
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EXPERIMENTAL: grupo 50
os participantes receberam um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca supra inguinal com 50 ml de ropivacaína a 0,2%
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injeção de 30,40 ou 50 ml de ropivacaína 0,2 .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pontuação de dor em movimento
Prazo: antes e 30 minutos após a colocação do bloco
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mudança na escala de classificação verbal ((vrs) com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável)) durante a elevação passiva da perna a 15 graus do membro afetado, antes e 30 minutos após a colocação do bloqueio
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antes e 30 minutos após a colocação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no escore de dor em repouso
Prazo: antes e 30 minutos após a colocação do bloco
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mudança na escala de classificação verbal ((vrs) com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável)) em repouso, antes e 30 minutos após a colocação do bloqueio
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antes e 30 minutos após a colocação do bloco
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avaliação do bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após a colocação do bloco
|
avaliação sensorial do nervo femoral, nervo obturador e nervo cutâneo femoral lateral usando o teste de frio.
nas faces anterior, medial e lateral da coxa.
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30 minutos após a colocação do bloco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTEM VOL FIBSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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