- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692857
USA:n ohjaama lonkkamurtuman jälkeinen FICB: paikallispuudutteen määrän vaikutus leikkausta edeltävän analgesian laatuun
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -osaston lohko lonkkamurtuman jälkeen: paikallispuudutuksen tilavuuden vaikutus leikkausta edeltävän analgesian laatuun
osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä 30, ryhmä 40 ja ryhmä 50. kaikille kolmelle ryhmälle oli suoritettu ultraääniohjattu supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos.
ryhmälle 30 oli injektoitu 30 ml tilavuus 0,2 % ropivakaiinia ryhmälle 40, ryhmälle 50 oli injektoitu 40 ml tilavuus 0,2 % ropivakaiinia, tilavuus 50 ml 0,2 % ropivakaiinia oli pistetty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä 30, ryhmä 40 ja ryhmä 50. kaikille kolmelle ryhmälle oli suoritettu ultraääniohjattu supra-inguinaalinen fascia iliaca -katkos.
Lineaarinen ultraäänianturi asetettiin sagittaaliseen tasoon kuvan saamiseksi suoliluun ylärangan yläpuolelta. fascia iliaca ja sartorious, iliopsoas ja vinot sisäiset lihakset tunnistettiin liu'uttamalla koetinta mediaalisesti. Kun lihasfaskioiden muodostama "rusettimerkki" oli tunnistettu, työnnettiin 50 mm:n neula 1-2 cm nivussiteen alapuolelle. Tasossa lähestyttäessä suoliluun fascia läpäistiin ja hydrodissektoitiin, mikä erottaa lonkkalihaksesta lonkkalihaksesta. tähän luotuun tilaan injektoitiin kokonaistilavuus 30 ml, 40 ml tai 50 ml 0,2 % ropivakaiinia, vastaavasti ryhmään 30, ryhmään 40 ja ryhmään 50.
kipupisteet levossa ja vahingoittuneen raajan suoran jalan nostolla 15 asteeseen arvioitiin ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat potilaat, amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysinen tila I–III ja joiden painoindeksi (BMI) on 35 kg/m² tai vähemmän ja joille tehdään lonkkamurtuman kirurginen korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- alle 65 vuotta
- BMI yli 35 kg/m²
- alueellisen hermoblokauksen tai spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- heikentynyt kognitio tai dementia
- useita murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ryhmä 30
osallistujat saivat supra inguinal fascia iliaca -osaston lohkon, jossa oli 30 ml 0,2 % ropivakaiinia
|
injektio 30, 40 tai 50 ml 0,2 ropivakaiinia.
|
KOKEELLISTA: ryhmä 40
osallistujat saivat supra inguinal fascia iliaca -osaston lohkon, jossa oli 40 ml 0,2 % ropivakaiinia
|
injektio 30, 40 tai 50 ml 0,2 ropivakaiinia.
|
KOKEELLISTA: ryhmä 50
osallistujat saivat supra inguinal fascia iliaca -osaston lohkon, jossa oli 50 ml 0,2 % ropivakaiinia
|
injektio 30, 40 tai 50 ml 0,2 ropivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos kipupisteissä liikkeessä
Aikaikkuna: ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
muutos sanallisessa asteikossa ((vrs) 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)) passiivisen jalan nostamisen aikana 15 asteeseen vaurioituneen raajan ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos kipupisteissä levossa
Aikaikkuna: ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
muutos sanallisessa asteikossa (( vrs) 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)) levossa, ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
sensorisen blokauksen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
reisiluun hermon, sulkuhermon ja lateraalisen reisiluun ihohermon aistinvarainen arviointi kylmätestillä.
reiden etu-, mediaal- ja lateraaliosissa.
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEM VOL FIBSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset supra inguinal fascia iliaca -katkos
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalTuntematon
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia