FICB под контролем США после перелома бедра: влияние объема местного анестетика на качество предоперационной анальгезии
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем после перелома бедра: влияние объема местного анестетика на качество предоперационной анальгезии
участники были случайным образом разделены на три группы: группа 30, группа 40 и группа 50. во всех трех группах выполнялась блокада надпаховой подвздошной фасции под ультразвуковым контролем.
30-й группе вводили 30 мл 0,2% ропивакаина 40-й группе 40 мл 0,2% ропивакаина 50-й группе вводили 50 мл 0,2% был введен ропивакаин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
участники были случайным образом разделены на три группы: группа 30, группа 40 и группа 50. во всех трех группах выполнялась блокада надпаховой подвздошной фасции под ультразвуковым контролем.
Линейный ультразвуковой датчик располагали в сагиттальной плоскости для получения изображения верхней подвздошной ости. подвздошную фасцию и портняжные, подвздошно-поясничные и косые внутренние мышцы идентифицировали путем скольжения датчика медиально. После выявления «признака галстука-бабочки», образованного мышечными фасциями, иглу диаметром 50 мм вводили на 1-2 см ниже паховой связки. подход в плоскости, фасция подвздошной кости была пронизана и гидрорассечена, отделяя подвздошную фасцию от подвздошной мышцы. в это созданное пространство вводили общий объем 30 мл, 40 мл или 50 мл 0,2% ропивакаина соответственно группе 30, группе 40 и группе 50.
балльная оценка боли в покое и при подъеме прямой ноги пораженной конечности до 15° до и через 30 мин после выполнения блока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Тунис, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 65 лет, физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до III и с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м² или менее, подвергающиеся хирургическому лечению перелома бедра.
Критерий исключения:
- неспособность или отказ подписать информированное согласие
- моложе 65 лет
- ИМТ более 35 кг/м²
- наличие противопоказаний к регионарной блокаде нервов или спинномозговой анестезии
- нарушение познавательной способности или слабоумие
- множественные переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 30
участники получили надпаховую блокаду подвздошной фасции с 30 мл 0,2% ропивакаина
|
инъекции 30, 40 или 50 мл 0,2 ропивакаина.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 40
участники получили надпаховую блокаду подвздошной фасции с 40 мл 0,2% ропивакаина
|
инъекции 30, 40 или 50 мл 0,2 ропивакаина.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 50
участники получили надпаховую блокаду подвздошной фасции с 50 мл 0,2% ропивакаина
|
инъекции 30, 40 или 50 мл 0,2 ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки боли при движении
Временное ограничение: до и через 30 минут после установки блока
|
изменение в вербальной шкале ранжирования ((vrs) где 0 указывает на отсутствие боли и 10 указывает на сильную вообразимую боль)) во время пассивного подъема ноги до 15 градусов пораженной конечности, до и через 30 минут после блокады
|
до и через 30 минут после установки блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки боли в покое
Временное ограничение: до и через 30 минут после установки блока
|
изменение в шкале вербального ранжирования ((vrs) где 0 указывает на отсутствие боли и 10 указывает на сильную вообразимую боль)) в покое, до и через 30 минут после установки блока
|
до и через 30 минут после установки блока
|
|
оценка сенсорного блока
Временное ограничение: 30 минут после установки блока
|
сенсорная оценка бедренного нерва, запирательного нерва и латерального кожного нерва бедра с использованием холодового теста.
в передней, медиальной и латеральной частях бедра.
|
30 минут после установки блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTEM VOL FIBSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .