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FICB guiado por ecografía después de una fractura de cadera: el efecto del volumen del anestésico local en la calidad de la analgesia preoperatoria

2 de enero de 2021 actualizado por: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Bloqueo Compartimental de Fascia Iliaca Guiado por Ultrasonido Después de Fractura de Cadera: Efecto del Volumen de Anestésico Local en la Calidad de la Analgesia Preoperatoria

los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos : grupo 30 , grupo 40 y grupo 50 . para los tres grupos se había realizado un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.

para el grupo 30 se había inyectado un volumen de 30 ml de ropivacaína al 0,2 % para el grupo 40 se había inyectado un volumen de 40 ml de ropivacaína al 0,2 % para el grupo 50 se había inyectado un volumen de 50 ml de 0,2 % se había inyectado ropivacaína

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos : grupo 30 , grupo 40 y grupo 50 . para los tres grupos se había realizado un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.

Se colocó una sonda de ultrasonido lineal en el plano sagital para obtener una imagen de la espina ilíaca superior. La fascia ilíaca y los músculos sartorious, iliopsoas y oblicuos internos se identificaron deslizando la sonda medialmente. Después de identificar el "signo de la pajarita" formado por las fascias musculares, se introdujo una aguja de 50 mm 1-2 cm por debajo del ligamento inguinal. En un abordaje en plano, la fascia ilíaca fue penetrada e hidrodisectada, separando la fascia ilíaca del músculo ilíaco. en este espacio creado se inyectó un volumen total de 30ml, 40ml o 50ml de ropivacaína al 0,2%, respectivamente al grupo 30, grupo 40 y grupo 50.

Se evaluó la puntuación de dolor en reposo y con una elevación de la pierna estirada del miembro afectado a 15 grados antes y 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Túnez, 8000
        • Mechaal Benali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años, estado físico I a III de la American Society of Anesthesiologists, y con índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m² o menos, sometidos a reparación quirúrgica de fractura de cadera.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad o negativa a firmar el consentimiento informado
  • menor de 65 años
  • IMC superior a 35 kg/m²
  • presencia de contraindicaciones para bloqueo nervioso regional o anestesia espinal
  • alteración de la cognición o demencia
  • fracturas multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo 30
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 30 ml de ropivacaína al 0,2 %
inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.
EXPERIMENTAL: grupo 40
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 40 ml de ropivacaína al 0,2 %
inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.
EXPERIMENTAL: grupo 50
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 50 ml de ropivacaína al 0,2 %
inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación del dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
cambio en la escala de clasificación verbal ((vrs) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable)) durante la elevación pasiva de la pierna a 15 grados del miembro afectado, antes y 30 minutos después de la colocación del bloqueo
antes y 30 minutos después de la colocación del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación del dolor en reposo
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
cambio en la escala de clasificación verbal ((vrs) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable)) en reposo, antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
evaluación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la colocación del bloque
Evaluación sensorial del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio cutáneo femoral lateral mediante la prueba del frío. en las caras anterior, medial y lateral del muslo.
30 minutos después de la colocación del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTEM VOL FIBSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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