- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692857
FICB guiado por ecografía después de una fractura de cadera: el efecto del volumen del anestésico local en la calidad de la analgesia preoperatoria
Bloqueo Compartimental de Fascia Iliaca Guiado por Ultrasonido Después de Fractura de Cadera: Efecto del Volumen de Anestésico Local en la Calidad de la Analgesia Preoperatoria
los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos : grupo 30 , grupo 40 y grupo 50 . para los tres grupos se había realizado un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.
para el grupo 30 se había inyectado un volumen de 30 ml de ropivacaína al 0,2 % para el grupo 40 se había inyectado un volumen de 40 ml de ropivacaína al 0,2 % para el grupo 50 se había inyectado un volumen de 50 ml de 0,2 % se había inyectado ropivacaína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos : grupo 30 , grupo 40 y grupo 50 . para los tres grupos se había realizado un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.
Se colocó una sonda de ultrasonido lineal en el plano sagital para obtener una imagen de la espina ilíaca superior. La fascia ilíaca y los músculos sartorious, iliopsoas y oblicuos internos se identificaron deslizando la sonda medialmente. Después de identificar el "signo de la pajarita" formado por las fascias musculares, se introdujo una aguja de 50 mm 1-2 cm por debajo del ligamento inguinal. En un abordaje en plano, la fascia ilíaca fue penetrada e hidrodisectada, separando la fascia ilíaca del músculo ilíaco. en este espacio creado se inyectó un volumen total de 30ml, 40ml o 50ml de ropivacaína al 0,2%, respectivamente al grupo 30, grupo 40 y grupo 50.
Se evaluó la puntuación de dolor en reposo y con una elevación de la pierna estirada del miembro afectado a 15 grados antes y 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Túnez, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años, estado físico I a III de la American Society of Anesthesiologists, y con índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m² o menos, sometidos a reparación quirúrgica de fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- incapacidad o negativa a firmar el consentimiento informado
- menor de 65 años
- IMC superior a 35 kg/m²
- presencia de contraindicaciones para bloqueo nervioso regional o anestesia espinal
- alteración de la cognición o demencia
- fracturas multiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo 30
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 30 ml de ropivacaína al 0,2 %
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inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.
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EXPERIMENTAL: grupo 40
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 40 ml de ropivacaína al 0,2 %
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inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.
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EXPERIMENTAL: grupo 50
los participantes recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal con 50 ml de ropivacaína al 0,2 %
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inyección de 30,40 o 50 ml de 0,2 ropivacaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación del dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
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cambio en la escala de clasificación verbal ((vrs) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable)) durante la elevación pasiva de la pierna a 15 grados del miembro afectado, antes y 30 minutos después de la colocación del bloqueo
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antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación del dolor en reposo
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
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cambio en la escala de clasificación verbal ((vrs) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable)) en reposo, antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
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antes y 30 minutos después de la colocación del bloque
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evaluación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la colocación del bloque
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Evaluación sensorial del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio cutáneo femoral lateral mediante la prueba del frío.
en las caras anterior, medial y lateral del muslo.
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30 minutos después de la colocación del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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