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고관절 골절 후 초음파 유도 FICB: 수술 전 진통제의 질에 대한 국소마취량의 영향

2021년 1월 2일 업데이트: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

고관절 골절 후 초음파 유도 근막 장골 구획 블록 : 국소 마취 용적이 수술 전 진통의 질에 미치는 영향

참가자들은 무작위로 30그룹, 40그룹, 50그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단술을 시행했습니다.

그룹 30의 경우, 그룹 40의 경우 30ml의 0.2% 로피바카인을 주입했습니다. 그룹 50의 경우 40ml의 0.2% 로피바카인을 주입했습니다. 로피바카인을 주사했다.

연구 개요

상세 설명

참가자들은 무작위로 30그룹, 40그룹, 50그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단술을 시행했습니다.

선형 초음파 탐침을 시상면에 위치시켜 상장골의 영상을 얻었다. 장골근막과 봉공근, 장요근, 사근을 탐침을 내측으로 밀어서 확인하였다. 근막에 형성된 "나비 넥타이 표시"를 확인한 후 50mm 바늘을 사타구니 인대 아래쪽 1-2cm에 삽입했습니다. 면내 접근 방식으로 장골근막을 관통하고 수압해부하여 장골근막을 장골근에서 분리했습니다. 이렇게 생성된 공간에 0.2% 로피바카인 30ml, 40ml, 50ml를 30군, 40군, 50군에 각각 주사하였다.

휴식 시 통증 점수와 영향을 받는 사지를 15도까지 똑바로 들어올린 상태에서 블록 수행 전과 수행 후 30분에 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, 튀니지, 8000
        • Mechaal Benali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상, American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I~III, 체질량 지수(BMI)가 35kg/m² 이하인 고관절 골절 외과 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 거부
  • 만 65세 미만
  • BMI 35kg/m² 이상
  • 국소 신경 차단 또는 척추 마취에 대한 금기 사항의 존재
  • 인지 장애 또는 치매
  • 다중 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 30
참가자는 30ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.
실험적: 그룹 40
참가자는 40ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.
실험적: 그룹 50
참가자는 50ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직일 때 통증 점수의 변화
기간: 블록 배치 전과 후 30분
언어 순위 척도의 변화(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)) 수동 다리를 영향을 받는 사지의 15도까지 올리는 동안 블록 배치 전과 후 30분
블록 배치 전과 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 통증 점수의 변화
기간: 블록 배치 전과 후 30분
언어 순위 척도의 변화(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)) 휴식 시, 블록 배치 전 및 30분 후
블록 배치 전과 후 30분
감각 차단 평가
기간: 블록 배치 후 30분
Cold test를 이용한 대퇴신경, 폐색신경, 외측대퇴피신경의 감각평가. 허벅지의 전방, 내측 및 측면 측면에서.
블록 배치 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTEM VOL FIBSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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