- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692857
고관절 골절 후 초음파 유도 FICB: 수술 전 진통제의 질에 대한 국소마취량의 영향
고관절 골절 후 초음파 유도 근막 장골 구획 블록 : 국소 마취 용적이 수술 전 진통의 질에 미치는 영향
참가자들은 무작위로 30그룹, 40그룹, 50그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단술을 시행했습니다.
그룹 30의 경우, 그룹 40의 경우 30ml의 0.2% 로피바카인을 주입했습니다. 그룹 50의 경우 40ml의 0.2% 로피바카인을 주입했습니다. 로피바카인을 주사했다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 무작위로 30그룹, 40그룹, 50그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단술을 시행했습니다.
선형 초음파 탐침을 시상면에 위치시켜 상장골의 영상을 얻었다. 장골근막과 봉공근, 장요근, 사근을 탐침을 내측으로 밀어서 확인하였다. 근막에 형성된 "나비 넥타이 표시"를 확인한 후 50mm 바늘을 사타구니 인대 아래쪽 1-2cm에 삽입했습니다. 면내 접근 방식으로 장골근막을 관통하고 수압해부하여 장골근막을 장골근에서 분리했습니다. 이렇게 생성된 공간에 0.2% 로피바카인 30ml, 40ml, 50ml를 30군, 40군, 50군에 각각 주사하였다.
휴식 시 통증 점수와 영향을 받는 사지를 15도까지 똑바로 들어올린 상태에서 블록 수행 전과 수행 후 30분에 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, 튀니지, 8000
- Mechaal Benali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상, American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I~III, 체질량 지수(BMI)가 35kg/m² 이하인 고관절 골절 외과 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 거부
- 만 65세 미만
- BMI 35kg/m² 이상
- 국소 신경 차단 또는 척추 마취에 대한 금기 사항의 존재
- 인지 장애 또는 치매
- 다중 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 30
참가자는 30ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
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30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.
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실험적: 그룹 40
참가자는 40ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
|
30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.
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실험적: 그룹 50
참가자는 50ml의 0.2% 로피바카인이 포함된 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
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30,40 또는 50ml의 0.2 로피바카인 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직일 때 통증 점수의 변화
기간: 블록 배치 전과 후 30분
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언어 순위 척도의 변화(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)) 수동 다리를 영향을 받는 사지의 15도까지 올리는 동안 블록 배치 전과 후 30분
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블록 배치 전과 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 통증 점수의 변화
기간: 블록 배치 전과 후 30분
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언어 순위 척도의 변화(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)) 휴식 시, 블록 배치 전 및 30분 후
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블록 배치 전과 후 30분
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감각 차단 평가
기간: 블록 배치 후 30분
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Cold test를 이용한 대퇴신경, 폐색신경, 외측대퇴피신경의 감각평가.
허벅지의 전방, 내측 및 측면 측면에서.
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블록 배치 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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