USA-veiledet FICB etter hoftebrudd: effekten av lokalbedøvelsesvolumet på kvaliteten på preoperativ analgesi
Ultralydveiledet Fascia Iliaca-romblokk etter hoftebrudd: Effekten av lokalbedøvelsesvolumet på kvaliteten på preoperativ smertelindring
deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper: gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50. for alle de tre gruppene var det utført en ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk.
for gruppe 30 var det injisert et volum på 30 ml 0,2 % ropivakain for gruppe 40 , et volum på 40 ml 0,2 % ropivakain var injisert for gruppe 50 , et volum på 50 ml 0,2 % ropivakain hadde blitt injisert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper: gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50. for alle de tre gruppene var det utført en ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk.
En lineær ultralydsonde ble plassert i sagittalplanet for å få et bilde av den øvre iliacale ryggraden. fascia iliaca og sartorious, iliopsoas og skrå indre muskler ble identifisert ved å skyve sonden medialt. Etter å ha identifisert "sløyfe-tegnet" dannet av muskelfasciene, ble en 50 mm nål introdusert 1-2 cm lavere enn lyskeligamentet. en i-plan tilnærming, ble fascia iliaca penetrert og hydrodissekert, og skilte fascia iliaca fra iliacamuskelen. i dette skapte rommet ble et totalt volum på 30 ml, 40 ml eller 50 ml 0,2 % ropivakain injisert til henholdsvis gruppe 30, gruppe 40 og gruppe 50.
smertescore i hvile og med rett ben heving av det berørte lemmet til 15 grader ble vurdert før og 30 minutter etter blokkutførelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
- Mechaal Benali
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 65 år, American Society of anesthesiologists fysisk status I til III, og med kroppsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m² eller mindre, som gjennomgår kirurgisk reparasjon av hoftebrudd.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne eller avslag på å signere informert samtykke
- yngre enn 65 år
- BMI større enn 35 kg/m²
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner for regional nerveblokk eller spinal anestesi
- nedsatt kognisjon eller demens
- flere brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 30
deltakerne fikk en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblokk med 30 ml 0,2 % ropivakain
|
injeksjon av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 40
deltakerne fikk en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblokk med 40 ml 0,2 % ropivakain
|
injeksjon av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 50
deltakerne fikk en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblokk med 50 ml 0,2 % ropivakain
|
injeksjon av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smertescore ved bevegelse
Tidsramme: før og 30 minutter etter blokkplassering
|
endring i verbal rangeringsskala (( vrs) med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten)) under passiv benheving til 15 grader av det berørte lem , før og 30 minutter etter blokkplassering
|
før og 30 minutter etter blokkplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smertescore i hvile
Tidsramme: før og 30 minutter etter blokkplassering
|
endring i verbal rangeringsskala (( vrs) med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten)) i hvile, før og 30 minutter etter blokkplassering
|
før og 30 minutter etter blokkplassering
|
|
vurdering av sanseblokk
Tidsramme: 30 minutter etter blokkplassering
|
sensorisk vurdering av femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral kutan nerve ved bruk av kuldetest.
i fremre, mediale og laterale sider av låret.
|
30 minutter etter blokkplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTEM VOL FIBSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .