Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VS-geleide FICB na heupfractuur: het effect van het lokale anesthesievolume op de kwaliteit van preoperatieve analgesie

2 januari 2021 bijgewerkt door: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Echogeleide fascia iliaca compartimentblokkade na heupfractuur: het effect van het lokale anesthesievolume op de kwaliteit van preoperatieve analgesie

deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep 30, groep 40 en groep 50. bij alle drie de groepen was een echogeleide supra-inguinale fascia iliacablokkade uitgevoerd.

voor groep 30 was een volume van 30 ml ropivacaïne 0,2 % geïnjecteerd voor groep 40 was een volume van 40 ml ropivacaïne 0,2 % geïnjecteerd voor groep 50 was een volume van 50 ml 0,2 % ropivacaïne was geïnjecteerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep 30, groep 40 en groep 50. bij alle drie de groepen was een echogeleide supra-inguinale fascia iliacablokkade uitgevoerd.

Een lineaire ultrasone sonde werd in het sagittale vlak geplaatst om een ​​beeld te verkrijgen van de spina iliaca superior fascia iliaca en kleermakers-, iliopsoas- en schuine interne spieren werden geïdentificeerd door de sonde mediaal te schuiven. Na het identificeren van het "vlinderdasje" gevormd door de spierbundels, werd een naald van 50 mm 1-2 cm inferieur aan het liesband ingebracht. Bij een benadering in het vlak werd de fascia iliaca gepenetreerd en gehydrodissecteerd, waarbij de fascia iliaca werd gescheiden van de iliacale spier. in deze gecreëerde ruimte werd een totaal volume van 30 ml, 40 ml of 50 ml 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd, respectievelijk aan groep 30, groep 40 en groep 50.

pijnscore in rust en met gestrekt been heffen van het aangedane ledemaat tot 15 graden werden beoordeeld voor en 30 minuten na blokuitvoering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesië, 8000
        • Mechaal Benali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 65 jaar, American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III, en met een body mass index (BMI) van 35 kg/m² of minder, die een heupfractuuroperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • jonger dan 65 jaar
  • BMI groter dan 35 kg/m²
  • aanwezigheid van contra-indicaties voor regionale zenuwblokkade of spinale anesthesie
  • verminderde cognitie of dementie
  • meerdere breuken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep 30
deelnemers kregen een supra inguinale fascia iliaca compartimentblok met 30 ml 0,2% ropivacaïne
Procedure: supra inguinale fascia iliaca blok
injectie van 30,40 of 50 ml 0,2 ropivacaïne.
EXPERIMENTEEL: groep 40
deelnemers kregen een supra inguinale fascia iliaca compartimentblok met 40 ml 0,2% ropivacaïne
Procedure: supra inguinale fascia iliaca blok
injectie van 30,40 of 50 ml 0,2 ropivacaïne.
EXPERIMENTEEL: groep 50
deelnemers kregen een supra inguinale fascia iliaca compartimentblok met 50 ml 0,2% ropivacaïne
Procedure: supra inguinale fascia iliaca blok
injectie van 30,40 of 50 ml 0,2 ropivacaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnscore bij beweging
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na plaatsing van het blok
verandering in verbale rangschikkingsschaal ((vrs) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft) tijdens het passief heffen van het been tot 15 graden van het aangedane ledemaat, vóór en 30 minuten na plaatsing van het blok
voor en 30 minuten na plaatsing van het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnscore in rust
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na plaatsing van het blok
verandering in verbale rangschikkingsschaal ((vrs) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft)) in rust, vóór en 30 minuten na plaatsing van het blok
voor en 30 minuten na plaatsing van het blok
beoordeling van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na plaatsing van het blok
sensorische beoordeling van de femorale zenuw, de obturatorzenuw en de laterale femorale huidzenuw met behulp van de koude test. in de voorste, mediale en laterale aspecten van de dij.
30 minuten na plaatsing van het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Onderzoekers

  • Studie stoel: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTEM VOL FIBSI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op supra inguinale fascia iliaca blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren