Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USA-guided FICB efter höftfraktur: effekten av lokalbedövningsvolymen på kvaliteten på preoperativ analgesi

2 januari 2021 uppdaterad av: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultraljudsstyrd Fascia Iliaca-kompartmentblock efter höftfraktur: effekten av lokalbedövningsvolymen på kvaliteten på preoperativ analgesi

deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper: grupp 30, grupp 40 och grupp 50. för alla tre grupperna hade ett ultraljudsstyrt suprainguinal fascia iliaca block utförts.

för grupp 30 hade en volym av 30 ml 0,2 % ropivakain injicerats för grupp 40 , en volym av 40 ml 0,2 % ropivakain hade injicerats för grupp 50 , en volym av 50 ml av 0,2 % ropivakain hade injicerats

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper: grupp 30, grupp 40 och grupp 50. för alla tre grupperna hade ett ultraljudsstyrt suprainguinal fascia iliaca block utförts.

En linjär ultraljudssond placerades i det sagittala planet för att få en bild av den övre höftbensryggraden. fascia iliaca och sartorious, iliopsoas, och sneda inre muskler identifierades genom att skjuta sonden medialt. Efter att ha identifierat "fluge-tecknet" som bildas av muskelfascerna, infördes en 50 mm nål 1-2 cm lägre än inguinalligamentet. en in-plane approach penetrerades fascia iliaca och hydrodissekerades, vilket skilde fascia iliaca från höftmuskeln. i detta skapade utrymme injicerades en total volym av 30 ml, 40 ml eller 50 ml 0,2 % ropivakain, respektive till grupp 30, grupp 40 och grupp 50.

smärtpoäng i vila och med raka ben höjning av den drabbade extremiteten till 15 grader utvärderades före och 30 minuter efter blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisien, 8000
        • Mechaal Benali

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 65 år, American Society of anesthesiologists fysisk status I till III, och med kroppsmassaindex (BMI) på 35 kg/m² eller mindre, som genomgår kirurgisk reparation av höftfraktur.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga eller vägran att underteckna informerat samtycke
  • yngre än 65 år
  • BMI större än 35 kg/m²
  • förekomst av kontraindikationer för regional nervblockad eller spinalbedövning
  • nedsatt kognition eller demens
  • flera frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp 30
deltagarna fick en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblock med 30 ml 0,2 % ropivakain
Procedur: supra inguinal fascia iliaca block
injektion av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.
EXPERIMENTELL: grupp 40
deltagarna fick en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblock med 40 ml 0,2 % ropivakain
Procedur: supra inguinal fascia iliaca block
injektion av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.
EXPERIMENTELL: grupp 50
deltagarna fick en supra inguinal fascia iliaca kompartmentblock med 50 ml 0,2 % ropivakain
Procedur: supra inguinal fascia iliaca block
injektion av 30,40 eller 50 ml 0,2 ropivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtpoäng vid rörelse
Tidsram: före och 30 minuter efter blockplacering
förändring i verbal rankningsskala (( vrs) där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan)) under passiv benhöjning till 15 grader av den drabbade extremiteten, före och 30 minuter efter blockplacering
före och 30 minuter efter blockplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtpoäng i vila
Tidsram: före och 30 minuter efter blockplacering
förändring i verbal rankningsskala (( vrs) där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan)) i vila, före och 30 minuter efter blockplacering
före och 30 minuter efter blockplacering
bedömning av sensoriskt block
Tidsram: 30 minuter efter blockplacering
sensorisk bedömning av femoral nerv, obturator nerv och lateral femoral kutan nerv med hjälp av kalltest. i de främre, mediala och laterala aspekterna av låret.
30 minuter efter blockplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Utredare

  • Studiestol: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTEM VOL FIBSI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på supra inguinal fascia iliaca block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera