Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FICB pod vedením USA po zlomenině kyčle: Vliv objemu lokálního anestetika na kvalitu předoperační analgezie

2. ledna 2021 aktualizováno: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultrazvukem naváděný blok fascie Iliaca po zlomenině kyčle: Vliv objemu lokálního anestetika na kvalitu předoperační analgezie

účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin : skupina 30 , skupina 40 a skupina 50 . u všech tří skupin byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda suprainguinální fascie iliaca.

pro skupinu 30 byl injekčně podán objem 30 ml 0,2 % ropivakainu pro skupinu 40, objem 40 ml 0,2 % ropivakainu byl injekčně podán skupině 50, objem 50 ml 0,2 % byl injikován ropivakain

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin : skupina 30 , skupina 40 a skupina 50 . u všech tří skupin byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda suprainguinální fascie iliaca.

Lineární ultrazvuková sonda byla umístěna do sagitální roviny, aby se získal obraz horní kyčelní páteře fascia iliaca a sartorious, iliopsoas a šikmé vnitřní svaly byly identifikovány posunutím sondy mediálně. Po identifikaci "znaku motýlka" tvořeného svalovými fasciemi byla zavedena 50 mm jehla 1-2 cm pod tříselným vazem. při in-plane přístupu byla fascia iliaca penetrována a hydrodisekována, čímž byla oddělena fascia iliaca od kyčelního svalu. do tohoto vytvořeného prostoru byl injikován celkový objem 30 ml, 40 ml nebo 50 ml 0,2% ropivakainu, v tomto pořadí, skupině 30, skupině 40 a skupině 50.

skóre bolesti v klidu a při rovném zvednutí postižené končetiny do 15 stupňů bylo hodnoceno před a 30 minut po provedení bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisko, 8000
        • Mechaal Benali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku nad 65 let, americká společnost anesteziologů fyzický stav I až III a s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m² nebo méně, podstupující chirurgickou opravu zlomeniny kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • mladší 65 let
  • BMI vyšší než 35 kg/m²
  • přítomnost kontraindikací pro regionální nervovou blokádu nebo spinální anestezii
  • zhoršená kognice nebo demence
  • mnohočetné zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 30
účastníci dostali kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca s 30 ml 0,2% ropivakainu
Postup: blok supra inguinální fascie iliaca
injekce 30, 40 nebo 50 ml 0,2 ropivakainu.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 40
účastníci dostali kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca se 40 ml 0,2% ropivakainu
Postup: blok supra inguinální fascie iliaca
injekce 30, 40 nebo 50 ml 0,2 ropivakainu.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 50
účastníci dostali kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca s 50 ml 0,2% ropivakainu
Postup: blok supra inguinální fascie iliaca
injekce 30, 40 nebo 50 ml 0,2 ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti při pohybu
Časové okno: před a 30 minut po umístění bloku
změna verbální klasifikační stupnice (( vrs) s 0 indikující žádnou bolest a 10 značící nejhorší představitelnou bolest)) během pasivního zvedání nohy do 15 stupňů postižené končetiny, před a 30 minut po umístění bloku
před a 30 minut po umístění bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti v klidu
Časové okno: před a 30 minut po umístění bloku
změna verbální klasifikační stupnice (( vrs) s 0 značící žádnou bolest a 10 značící nejhorší představitelnou bolest)) v klidu, před a 30 minut po umístění bloku
před a 30 minut po umístění bloku
posouzení senzorického bloku
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
senzorické hodnocení femorálního nervu, obturatorního nervu a laterálního femorálního kožního nervu pomocí studeného testu. v přední, mediální a laterální části stehna.
30 minut po umístění bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTEM VOL FIBSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit