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FICB échoguidée après fracture de la hanche : l'effet du volume d'anesthésie locale sur la qualité de l'analgésie préopératoire

2 janvier 2021 mis à jour par: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Bloc du compartiment fascia iliaque échoguidé après fracture de la hanche : l'effet du volume d'anesthésie locale sur la qualité de l'analgésie préopératoire

les participants ont été divisés au hasard en trois groupes : groupe 30 , groupe 40 et groupe 50 . pour les trois groupes, un bloc du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie avait été réalisé.

pour le groupe 30, un volume de 30 ml de 0,2 % de ropivacaïne avait été injecté pour le groupe 40, un volume de 40 ml de 0,2 % de ropivacaïne avait été injecté pour le groupe 50, un volume de 50 ml de 0,2 % la ropivacaïne avait été injectée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

les participants ont été divisés au hasard en trois groupes : groupe 30 , groupe 40 et groupe 50 . pour les trois groupes, un bloc du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie avait été réalisé.

Une sonde échographique linéaire a été placée dans le plan sagittal pour obtenir une image de l'épine iliaque supérieure. le fascia iliaca et les muscles internes sartorious, iliopsoas et obliques ont été identifiés en faisant glisser la sonde médialement. Après avoir identifié le "signe du nœud papillon" formé par les fascias musculaires, une aiguille de 50 mm a été introduite à 1-2 cm sous le ligament inguinal. une approche dans le plan, le fascia iliaca a été pénétré et hydrodisséqué, séparant le fascia iliaca du muscle iliaque. dans cet espace créé un volume total de 30 ml, 40 ml ou 50 ml de ropivacaïne à 0,2% a été injecté, respectivement au groupe 30, au groupe 40 et au groupe 50.

le score de douleur au repos et avec une élévation de la jambe droite du membre affecté à 15 degrés a été évalué avant et 30 minutes après la performance du bloc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisie, 8000
        • Mechaal Benali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 65 ans , société américaine des anesthésiologistes de statut physique I à III , et avec un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m² ou moins , subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche .

Critère d'exclusion:

  • incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
  • moins de 65 ans
  • IMC supérieur à 35 kg/m²
  • présence de contre-indications au bloc nerveux régional ou à la rachianesthésie
  • déficience cognitive ou démence
  • fractures multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe 30
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 30 ml de ropivacaïne à 0,2 %
injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .
EXPÉRIMENTAL: groupe 40
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 40 ml de ropivacaïne à 0,2 %
injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .
EXPÉRIMENTAL: groupe 50
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 50 ml de ropivacaïne à 0,2 %
injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score de douleur au mouvement
Délai: avant et 30 minutes après le placement du bloc
changement de l'échelle de classement verbal (( vrs ) avec 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable)) lors de l'élévation passive de la jambe à 15 degrés du membre affecté, avant et 30 minutes après le placement du bloc
avant et 30 minutes après le placement du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score de douleur au repos
Délai: avant et 30 minutes après le placement du bloc
changement dans l'échelle de classement verbal (( vr) avec 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable)) au repos, avant et 30 minutes après le placement du bloc
avant et 30 minutes après le placement du bloc
évaluation du bloc sensoriel
Délai: 30 minutes après le placement du bloc
évaluation sensorielle du nerf fémoral , du nerf obturateur et du nerf cutané fémoral latéral à l'aide du test au froid . dans les faces antérieure, médiale et latérale de la cuisse.
30 minutes après le placement du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTEM VOL FIBSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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