- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692857
FICB échoguidée après fracture de la hanche : l'effet du volume d'anesthésie locale sur la qualité de l'analgésie préopératoire
Bloc du compartiment fascia iliaque échoguidé après fracture de la hanche : l'effet du volume d'anesthésie locale sur la qualité de l'analgésie préopératoire
les participants ont été divisés au hasard en trois groupes : groupe 30 , groupe 40 et groupe 50 . pour les trois groupes, un bloc du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie avait été réalisé.
pour le groupe 30, un volume de 30 ml de 0,2 % de ropivacaïne avait été injecté pour le groupe 40, un volume de 40 ml de 0,2 % de ropivacaïne avait été injecté pour le groupe 50, un volume de 50 ml de 0,2 % la ropivacaïne avait été injectée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les participants ont été divisés au hasard en trois groupes : groupe 30 , groupe 40 et groupe 50 . pour les trois groupes, un bloc du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie avait été réalisé.
Une sonde échographique linéaire a été placée dans le plan sagittal pour obtenir une image de l'épine iliaque supérieure. le fascia iliaca et les muscles internes sartorious, iliopsoas et obliques ont été identifiés en faisant glisser la sonde médialement. Après avoir identifié le "signe du nœud papillon" formé par les fascias musculaires, une aiguille de 50 mm a été introduite à 1-2 cm sous le ligament inguinal. une approche dans le plan, le fascia iliaca a été pénétré et hydrodisséqué, séparant le fascia iliaca du muscle iliaque. dans cet espace créé un volume total de 30 ml, 40 ml ou 50 ml de ropivacaïne à 0,2% a été injecté, respectivement au groupe 30, au groupe 40 et au groupe 50.
le score de douleur au repos et avec une élévation de la jambe droite du membre affecté à 15 degrés a été évalué avant et 30 minutes après la performance du bloc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Tunisie, 8000
- Mechaal Benali
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 65 ans , société américaine des anesthésiologistes de statut physique I à III , et avec un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m² ou moins , subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche .
Critère d'exclusion:
- incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
- moins de 65 ans
- IMC supérieur à 35 kg/m²
- présence de contre-indications au bloc nerveux régional ou à la rachianesthésie
- déficience cognitive ou démence
- fractures multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe 30
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 30 ml de ropivacaïne à 0,2 %
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injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .
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EXPÉRIMENTAL: groupe 40
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 40 ml de ropivacaïne à 0,2 %
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injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .
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EXPÉRIMENTAL: groupe 50
les participants ont reçu un bloc de compartiment du fascia iliaque supra inguinal avec 50 ml de ropivacaïne à 0,2 %
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injection de 30, 40 ou 50 ml de ropivacaïne 0,2 .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du score de douleur au mouvement
Délai: avant et 30 minutes après le placement du bloc
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changement de l'échelle de classement verbal (( vrs ) avec 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable)) lors de l'élévation passive de la jambe à 15 degrés du membre affecté, avant et 30 minutes après le placement du bloc
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avant et 30 minutes après le placement du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du score de douleur au repos
Délai: avant et 30 minutes après le placement du bloc
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changement dans l'échelle de classement verbal (( vr) avec 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable)) au repos, avant et 30 minutes après le placement du bloc
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avant et 30 minutes après le placement du bloc
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évaluation du bloc sensoriel
Délai: 30 minutes après le placement du bloc
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évaluation sensorielle du nerf fémoral , du nerf obturateur et du nerf cutané fémoral latéral à l'aide du test au froid .
dans les faces antérieure, médiale et latérale de la cuisse.
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30 minutes après le placement du bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTEM VOL FIBSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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