超声引导髋部骨折后 FICB：局麻药量对术前镇痛质量的影响
2021年1月2日 更新者：Mechaal Benali、University Tunis El Manar
髋部骨折后超声引导髂筋膜室阻滞：局麻药量对术前镇痛质量的影响
参与者被随机分为三组：第30组、第40组和第50组。 对所有三组患者均进行了超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞。
30组注射0.2%罗哌卡因30ml 40组注射0.2%罗哌卡因40ml 50组注射0.2%罗哌卡因50ml注射了罗哌卡因
研究概览
详细说明
参与者被随机分为三组：第30组、第40组和第50组。 对所有三组患者均进行了超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞。
将线性超声探头置于矢状面以获得髂上棘的图像。 通过向内侧滑动探头来识别髂筋膜和缝纫肌、髂腰肌和内斜肌。 确定由肌肉筋膜形成的“蝴蝶结征”后，在腹股沟韧带下方 1-2 厘米处引入一根 50 毫米的针。 在平面内，髂筋膜被穿透和水分离，将髂筋膜与髂肌分开。在这个创建的空间内分别向30组、40组和50组注射总体积为30ml、40ml或50ml的0.2％罗哌卡因。
在阻滞性能之前和之后 30 分钟评估休息时和患肢直腿抬高至 15 度时的疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mrezga
-
Nabeul、Mrezga、突尼斯、8000
- Mechaal Benali
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 65 岁以上，美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III 级，体重指数 (BMI) 为 35 kg/m² 或以下，正在接受髋部骨折手术修复的患者。
排除标准：
- 无法或拒绝签署知情同意书
- 65岁以下
- BMI 大于 35 公斤/平方米
- 存在区域神经阻滞或脊髓麻醉的禁忌症
- 认知障碍或痴呆
- 多处骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 30 组
参与者接受含 30 毫升 0.2% 罗哌卡因的腹股沟上髂筋膜隔室阻滞
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注射0.2罗哌卡因30，40或50毫升。
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实验性的：第 40 组
参与者接受含 40 毫升 0.2% 罗哌卡因的腹股沟上髂筋膜隔室阻滞
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注射0.2罗哌卡因30，40或50毫升。
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实验性的：第50组
参与者接受含 50 毫升 0.2% 罗哌卡因的腹股沟上髂筋膜隔室阻滞
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注射0.2罗哌卡因30，40或50毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时疼痛评分的变化
大体时间：块放置之前和之后 30 分钟
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在块放置之前和之后 30 分钟，被动腿抬高至患肢 15 度期间口头等级量表的变化（（vrs），0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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块放置之前和之后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时疼痛评分的变化
大体时间：块放置之前和之后 30 分钟
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静息时、块放置前和块放置后 30 分钟时口头等级量表的变化（（vrs），0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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块放置之前和之后 30 分钟
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感觉阻滞的评估
大体时间：块放置后 30 分钟
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使用冷试验对股神经、闭孔神经和股外侧皮神经进行感觉评估。
在大腿的前部、内侧和外侧。
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块放置后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：mechaal benali, PROFESSOR、university manar Tunis tunisia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月2日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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