Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

USA által irányított FICB csípőtörés után: a helyi érzéstelenítő térfogatának hatása a preoperatív fájdalomcsillapítás minőségére

2021. január 2. frissítette: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultrahanggal vezérelt Fascia Iliaca rekeszblokk csípőtörés után: a helyi érzéstelenítő térfogatának hatása a preoperatív fájdalomcsillapítás minőségére

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották: 30. csoport, 40. csoport és 50. csoport. mindhárom csoport esetében ultrahanggal vezérelt supra-inguinalis fascia iliaca blokkot végeztünk.

a 30. csoport esetében 30 ml térfogatú 0,2 %-os ropivakaint fecskendeztek be a 40. csoportba, 40 ml térfogatot 0,2 %-os ropivakaint fecskendeztek be az 50. csoportba, 50 ml térfogatot 0,2 %-osba. ropivakaint adtak be

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották: 30. csoport, 40. csoport és 50. csoport. mindhárom csoport esetében ultrahanggal vezérelt supra-inguinalis fascia iliaca blokkot végeztünk.

Lineáris ultrahang szondát helyeztünk a sagittalis síkban, hogy képet kapjunk a felső csípőgerincről. A fascia iliaca és a sartorious, az iliopsoas és a ferde belső izmok azonosítása a szonda mediális elcsúsztatásával történt. Az izom fasciák által alkotott "csokornyakkendő jel" azonosítása után egy 50 mm-es tűt szúrtak be 1-2 cm-rel a lágyékszalag alá. egy síkban közelítve a fascia iliacát áthatolták és hidrodisszektálták, elválasztva a fascia iliacát a csípőizomtól. ebben a kialakított térben összesen 30 ml, 40 ml vagy 50 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztünk be a 30. csoportba, a 40. csoportba és az 50. csoportba.

nyugalmi fájdalompontszámot és az érintett végtag egyenes lábának 15 fokos emelésével a blokkteljesítmény előtt és 30 perccel azt követően értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunézia, 8000
        • Mechaal Benali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I–III fizikai állapotú, 35 kg/m² vagy annál kisebb testtömeg-indexű (BMI) csípőtáji törés műtéten áteső betegek.

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés aláírásának képtelensége vagy megtagadása
  • 65 évnél fiatalabb
  • BMI nagyobb, mint 35 kg/m²
  • regionális idegblokk vagy spinális érzéstelenítés ellenjavallatainak jelenléte
  • kognitív károsodás vagy demencia
  • többszörös törés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: csoport 30
a résztvevők inguinalis fascia iliaca compartment blokkot kaptak 30 ml 0,2%-os ropivakainnal
Eljárás: supra inguinalis fascia iliaca blokk
30, 40 vagy 50 ml 0,2 ropivakain injekciója.
KÍSÉRLETI: csoport 40
a résztvevők inguinalis fascia iliaca compartment blokkot kaptak 40 ml 0,2%-os ropivakainnal
Eljárás: supra inguinalis fascia iliaca blokk
30, 40 vagy 50 ml 0,2 ropivakain injekciója.
KÍSÉRLETI: csoport 50
a résztvevők suprainguinalis fascia iliaca kompartment blokkot kaptak 50 ml 0,2%-os ropivakainnal
Eljárás: supra inguinalis fascia iliaca blokk
30, 40 vagy 50 ml 0,2 ropivakain injekciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom pontszámának változása mozgáskor
Időkeret: blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután
a verbális besorolási skála változása ((vrs) a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi)) az érintett végtag passzív lábemelése során 15 fokra, a blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután
blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi fájdalompontszám változása
Időkeret: blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután
változás a verbális rangsorolási skálában (( vrs) a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi)) nyugalomban, a blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután
blokk elhelyezése előtt és 30 perccel azután
szenzoros blokk felmérése
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
A femorális ideg, az elzáróideg és az oldalsó combideg szenzoros értékelése a hidegteszt segítségével. a comb elülső, mediális és laterális oldalában.
30 perccel a blokk elhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTEM VOL FIBSI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel