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FICB ecoguidata dopo frattura dell'anca: l'effetto del volume di anestetico locale sulla qualità dell'analgesia preoperatoria

2 gennaio 2021 aggiornato da: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato dopo frattura dell'anca: l'effetto del volume dell'anestetico locale sulla qualità dell'analgesia preoperatoria

i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi : gruppo 30 , gruppo 40 e gruppo 50 . per tutti e tre i gruppi era stato eseguito un blocco di fascia iliaca soprainguinale ecoguidato.

per il gruppo 30, è stato iniettato un volume di 30 ml di ropivacaina allo 0,2% per il gruppo 40, è stato iniettato un volume di 40 ml di ropivacaina allo 0,2% per il gruppo 50, è stato iniettato un volume di 50 ml di ropivacaina allo 0,2% era stata iniettata ropivacaina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi : gruppo 30 , gruppo 40 e gruppo 50 . per tutti e tre i gruppi era stato eseguito un blocco di fascia iliaca soprainguinale ecoguidato.

Una sonda ecografica lineare è stata posizionata nel piano sagittale per ottenere un'immagine della spina iliaca superiore fascia iliaca e muscoli interni sartoriali, iliopsoas e obliqui sono stati identificati facendo scorrere la sonda medialmente. Dopo aver individuato il "segno del papillon" formato dalle fasce muscolari, è stato introdotto un ago da 50 mm 1-2 cm inferiormente al legamento inguinale. un approccio nel piano, la fascia iliaca è stata penetrata e idrodissezionata, separando la fascia iliaca dal muscolo iliaco. in questo spazio creato è stato iniettato un volume totale di 30 ml, 40 ml o 50 ml di ropivacaina allo 0,2%, rispettivamente al gruppo 30, gruppo 40 e gruppo 50.

il punteggio del dolore a riposo e con un sollevamento della gamba tesa dell'arto interessato a 15 gradi è stato valutato prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Mechaal Benali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 65 anni, società americana di anestesisti, stato fisico da I a III e con indice di massa corporea (BMI) di 35 kg/m² o inferiore, sottoposti a riparazione chirurgica della frattura dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • impossibilità o rifiuto di firmare il consenso informato
  • meno di 65 anni
  • BMI superiore a 35 kg/m²
  • presenza di controindicazioni per blocco nervoso regionale o anestesia spinale
  • disturbi cognitivi o demenza
  • fratture multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo 30
i partecipanti hanno ricevuto un blocco compartimentale della fascia iliaca sopra inguinale con 30 ml di ropivacaina allo 0,2%
Procedura: blocco sopra fascia iliaca inguinale
iniezione di 30,40 o 50 ml di 0,2 ropivacaina .
SPERIMENTALE: gruppo 40
i partecipanti hanno ricevuto un blocco compartimentale della fascia iliaca sopra inguinale con 40 ml di ropivacaina allo 0,2%
Procedura: blocco sopra fascia iliaca inguinale
iniezione di 30,40 o 50 ml di 0,2 ropivacaina .
SPERIMENTALE: gruppo 50
i partecipanti hanno ricevuto un blocco compartimentale della fascia iliaca sopra inguinale con 50 ml di ropivacaina allo 0,2%
Procedura: blocco sopra fascia iliaca inguinale
iniezione di 30,40 o 50 ml di 0,2 ropivacaina .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio del dolore durante il movimento
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
cambiamento nella scala di classificazione verbale ((vrs) con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile)) durante l'elevazione passiva della gamba a 15 gradi dell'arto interessato, prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio del dolore a riposo
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
cambiamento nella scala di classificazione verbale ((vrs) con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile)) a riposo, prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
prima e 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
valutazione del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
valutazione sensoriale del nervo femorale, del nervo otturatore e del nervo cutaneo femorale laterale utilizzando il test del freddo. negli aspetti anteriore, mediale e laterale della coscia.
30 minuti dopo il posizionamento del blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Cattedra di studio: mechaal benali, PROFESSOR, university manar Tunis tunisia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTEM VOL FIBSI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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