結腸直腸がんスクリーニングにおける意思決定支援ビデオの有効性 (DAVOCS)
2020年12月30日 更新者：Azmawati、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
一次医療環境における結腸直腸がんスクリーニングにおける意思決定支援ビデオの有効性: ランダム化比較試験
結腸直腸がん（CRC）はマレーシアで 2 番目に多いがんです。
死亡リスクを軽減するには、早期に大腸がんを診断することが重要です。
この目的を達成するには、大腸がん検診の推進介入が必要であると考えられる。
調査の概要
詳細な説明
高品質の大腸がんスクリーニング介入とアプローチは、対象集団の大部分に提供される必要があります。
私たちの知る限り、マレーシアでは大腸がん検診の教育ツールとして使用できるインタラクティブなビデオは開発されていません。 教育用ビデオを開発することで、医療専門家がこのビデオを利用して大腸がん検診を促進し、病気の予防と管理に力を与えることができればと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- The National University of Malaysia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マレーシア人 50歳～74歳
- CRCの既往歴や家族歴はない
- CRCの無症状
- CRC検査に参加したことがない
除外基準:
- 急性患者
- アスピリン、ワルファリン、またはその他の抗凝血剤を服用している患者
- 文盲、または重大な視覚障害または聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
参加者は意思決定支援ビデオを受け取ります
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結腸直腸がん検診に関する知識を広め、意識を高めるために、意思決定支援ビデオが開発されます。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は通常通りのケアが受けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診受診者数
時間枠：3ヶ月
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参加者が便潜血検査または大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便潜血検査陽性者のうち大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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便潜血検査陽性者のうち大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
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3ヶ月
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介入から便潜血検査の実施までの期間
時間枠：3ヶ月
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介入を受けてからスクリーニングが開始されるまでの期間
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3ヶ月
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結腸直腸がん検診の普及に対する障壁
時間枠：3ヶ月
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大腸がん検診普及の壁（数字）一覧
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Azmawati Mohammed Nawi、The National University of Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。