- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692987
Efficacité de la vidéo d'aide à la décision sur le dépistage du cancer colorectal (DAVOCS)
Efficacité de la vidéo d'aide à la décision sur le dépistage du cancer colorectal dans le cadre des soins de santé primaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des interventions et des approches de dépistage du CCR de haute qualité devraient être proposées à une grande partie de la population cible.
À notre connaissance, aucune vidéo interactive n'a été développée qui puisse être utilisée comme outil pédagogique pour le dépistage du CCR en Malaisie. En développant une vidéo éducative, nous espérons qu'elle pourra être utilisée par les professionnels de la santé pour promouvoir le dépistage du CCR, favorisant leur autonomisation pour la prévention et le contrôle de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malaisien âgé de 50 à 74 ans
- Aucun antécédent ou antécédent familial de CCR
- Asymptomatique du CCR
- N'a jamais participé au dépistage du CCR
Critère d'exclusion:
- Patients aigus
- Patients sous aspirine, warfarine ou tout anticoagulant
- Illettré ou ayant une déficience visuelle ou auditive importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront une vidéo d'aide à la décision
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Une vidéo d'aide à la décision sera développée pour diffuser les connaissances et sensibiliser au dépistage du cancer colorectal
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant terminé le dépistage du cancer colorectal
Délai: 3 mois
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Nombre de participants ayant terminé le test de recherche de sang occulte dans les selles ou les procédures de coloscopie par les participants
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant terminé la coloscopie parmi ceux dont le test de sang occulte dans les selles est positif
Délai: 3 mois
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Nombre de participants ayant subi une coloscopie parmi ceux positifs au test de sang occulte dans les selles
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3 mois
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Période entre l'intervention et la réalisation du test de recherche de sang occulte dans les selles
Délai: 3 mois
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Durée prise après l'intervention reçue jusqu'à l'adoption du dépistage
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3 mois
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Obstacles au recours au dépistage du cancer colorectal
Délai: 3 mois
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Liste des obstacles (chiffres) à l'adoption du dépistage du cancer colorectal
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-2020-155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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