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Eficacia del video de ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer colorrectal (DAVOCS)

30 de diciembre de 2020 actualizado por: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Eficacia del video de ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer colorrectal en el ámbito de la atención primaria de la salud: un ensayo controlado aleatorizado

El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo cáncer más común en Malasia. El diagnóstico de CCR en una etapa temprana es crucial para reducir su riesgo de mortalidad. Para lograr este objetivo, se considera necesaria una intervención de promoción del cribado del CCR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones y enfoques de detección de CCR de alta calidad deben brindarse a una gran proporción de la población objetivo.

Hasta donde sabemos, no se ha desarrollado ningún video interactivo que pueda usarse como herramienta educativa para la detección del CCR en Malasia. Con el desarrollo de un video educativo, esperamos que pueda ser utilizado por los profesionales de la salud para promover el tamizaje del CCR, favoreciendo su empoderamiento para la prevención y el control de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • The National University of Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • malasio de 50 a 74 años
  • Sin antecedentes ni antecedentes familiares de CCR
  • Asintomático de CCR
  • Nunca participó en la detección de CRC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes agudos
  • Pacientes que toman aspirina, warfarina o cualquier agente anticoagulante
  • Analfabeto o con una discapacidad visual o auditiva importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán un video de ayuda para la toma de decisiones
Otro: Vídeo de ayuda para la toma de decisiones
Se desarrollará un video de ayuda para la toma de decisiones para difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la detección del cáncer colorrectal.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con exámenes de detección de cáncer colorrectal completados
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes que completaron la prueba de sangre oculta en heces o los procedimientos de colonoscopia por parte de los participantes
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con colonoscopia completa entre aquellos con prueba de sangre oculta en heces positiva
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes a los que se les completó la colonoscopia entre los que dieron positivo en la prueba de sangre oculta en heces
3 meses
Período de tiempo desde la intervención hasta la captación de la prueba de sangre oculta en heces
Periodo de tiempo: 3 meses
Duración tomada después de recibir la intervención hasta la aceptación de la detección
3 meses
Obstáculos para la adopción del cribado del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 3 meses
Lista de barreras (números) para la aceptación de la detección del cáncer colorrectal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FF-2020-155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo tres investigadores principales tendrán acceso a los datos de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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