Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita videa na podporu rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu (DAVOCS)

30. prosince 2020 aktualizováno: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efektivita videa na podporu rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu v prostředí primární zdravotní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější rakovinou v Malajsii. Diagnostika CRC v rané fázi je zásadní pro snížení rizika jejich úmrtnosti. K dosažení tohoto cíle se považuje za nezbytný zásah na podporu screeningu CRC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce kvalitní screeningové intervence a přístupy CRC by měly být poskytovány velké části cílové populace.

Pokud je nám známo, nebylo vyvinuto žádné interaktivní video, které by bylo možné použít jako vzdělávací nástroj pro screening CRC v Malajsii. Doufáme, že vytvořením vzdělávacího videa bude moci být použito zdravotníky k propagaci screeningu CRC, čímž se podpoří jejich posílení pro prevenci a kontrolu nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • The National University of Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malajec ve věku 50 - 74 let
  • Bez předchozí anamnézy nebo rodinné anamnézy CRC
  • Asymptomatická CRC
  • Nikdy se nezúčastnil screeningu CRC

Kritéria vyloučení:

  • Akutní pacienti
  • Pacienti užívající aspirin, warfarin nebo jakýkoli přípravek na ředění krve
  • Negramotný nebo s významným poškozením zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží video s podporou rozhodování
Jiný: Video pomoc při rozhodování
Za účelem šíření znalostí a zvyšování povědomí o screeningu kolorektálního karcinomu bude vytvořeno video napomáhající rozhodování
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům se dostane obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dokončeným screeningem kolorektálního karcinomu
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků s absolvováním testu na okultní krvácení do stolice nebo kolonoskopie účastníky
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dokončenou kolonoskopií mezi těmi, kteří měli pozitivní test na okultní krvácení ve stolici
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří absolvovali kolonoskopii, mezi těmi, kteří mají pozitivní test na okultní krvácení ve stolici
3 měsíce
Období od zásahu do absorpce testu na okultní krvácení ve stolici
Časové okno: 3 měsíce
Doba trvání od obdrženého zásahu do screeningu
3 měsíce
Bariéry pro screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 3 měsíce
Seznam překážek (čísla) pro screening kolorektálního karcinomu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-2020-155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K údajům účastníků budou mít přístup pouze tři hlavní výzkumníci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit