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Wirksamkeit von Entscheidungshilfevideos zur Darmkrebsvorsorge (DAVOCS)

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Wirksamkeit von Entscheidungshilfevideos zum Darmkrebs-Screening in der primären Gesundheitsversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Krebsart in Malaysia. Die Diagnose von Darmkrebs im Frühstadium ist entscheidend, um das Sterblichkeitsrisiko zu senken. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine Intervention zur Förderung des Darmkrebs-Screenings als notwendig erachtet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochwertige Darmkrebs-Screening-Interventionen und -Ansätze sollten einem großen Teil der Zielgruppe zur Verfügung gestellt werden.

Unseres Wissens wurde kein interaktives Video entwickelt, das als Lehrmittel für das Darmkrebs-Screening in Malaysia verwendet werden kann. Durch die Entwicklung eines Aufklärungsvideos hoffen wir, dass es von Angehörigen der Gesundheitsberufe genutzt werden kann, um das Darmkrebs-Screening zu fördern und sie dadurch in die Lage zu versetzen, Krankheiten vorzubeugen und zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • The National University of Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malaysier im Alter von 50 bis 74 Jahren
  • Keine Vorgeschichte oder familiäre Vorgeschichte von CRC
  • Asymptomatisch für CRC
  • Hat nie an einem CRC-Screening teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Akutpatienten
  • Patienten, die Aspirin, Warfarin oder ein anderes blutverdünnendes Mittel einnehmen
  • Analphabet sein oder eine erhebliche Seh- oder Hörbehinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein Entscheidungshilfevideo
Sonstiges: Video zur Entscheidungshilfe
Es werden Entscheidungsvideos entwickelt, um Wissen zu verbreiten und das Bewusstsein für die Darmkrebsvorsorge zu schärfen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossener Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Abschluss eines Tests auf okkultes Blut im Stuhl oder einer Koloskopie durch Teilnehmer
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossener Koloskopie unter denen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine Koloskopie abgeschlossen haben, unter den positiven Tests auf okkultes Blut im Stuhl
3 Monate
Zeitraum vom Eingriff bis zur Aufnahme eines Tests auf okkultes Blut im Stuhl
Zeitfenster: 3 Monate
Dauer nach Erhalt der Intervention bis zur Aufnahme des Screenings
3 Monate
Hindernisse für die Einführung der Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 3 Monate
Liste der Hindernisse (Zahlen) für die Einführung der Darmkrebsvorsorge
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2020-155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur drei Hauptermittler haben Zugriff auf die Daten der Teilnehmer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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