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대장암 검진에 대한 의사결정 보조 비디오의 효과 (DAVOCS)

2020년 12월 30일 업데이트: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

1차 의료 환경에서 결장직장암 검진에 대한 결정 보조 비디오의 효과: 무작위 통제 시험

대장암(CRC)은 말레이시아에서 두 번째로 흔한 암입니다. 초기 단계에서 CRC를 진단하는 것은 사망 위험을 줄이는 데 중요합니다. 이를 위해서는 CRC 스크리닝 촉진 개입이 필요하다고 판단된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

고품질의 CRC 스크리닝 중재 및 접근 방식은 많은 수의 대상 인구에게 전달되어야 합니다.

우리가 아는 한 말레이시아에서 CRC 검사를 위한 교육 도구로 사용할 수 있는 대화형 비디오가 개발되지 않았습니다. 교육용 비디오를 개발함으로써 의료 전문가가 CRC 검사를 촉진하고 질병 예방 및 통제에 대한 권한을 부여하는 데 사용할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • The National University of Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~74세 말레이시아인
  • CRC의 이전 병력이나 가족력 없음
  • CRC의 무증상
  • CRC 스크리닝에 참여한 적이 없음

제외 기준:

  • 급성 환자
  • 아스피린, 와파린 또는 혈액 희석제를 복용 중인 환자
  • 문맹이거나 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 결정 지원 비디오를 받게 됩니다.
대장암 검진에 대한 지식 전파 및 인식 제고를 위해 의사결정 지원 동영상을 개발할 예정입니다.
간섭 없음: 평소 케어
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 검진 완료 참가자 수
기간: 3 개월
분변 잠혈 검사 또는 대장내시경 검사를 완료한 참가자 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 잠혈 검사 양성자 중 대장내시경 완료 참가자 수
기간: 3 개월
분변잠혈검사 양성자 중 대장내시경을 완료한 참가자 수
3 개월
개입에서 대변 잠혈 검사 섭취까지의 기간
기간: 3 개월
스크리닝 섭취에 대한 개입을 받은 후 소요된 기간
3 개월
대장암 검진에 대한 장벽
기간: 3 개월
대장암 검진에 대한 장벽(숫자) 목록
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

3명의 주요 조사자만 참가자의 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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