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Efficacia del video di aiuto alla decisione sullo screening del cancro del colon-retto (DAVOCS)

30 dicembre 2020 aggiornato da: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efficacia del video di supporto decisionale sullo screening del cancro del colon-retto nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base: uno studio controllato randomizzato

Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più comune in Malesia. La diagnosi precoce di CRC è fondamentale per ridurre il rischio di mortalità. Per raggiungere questo obiettivo, si ritiene necessario un intervento di promozione dello screening CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi e approcci di screening CRC di alta qualità dovrebbero essere forniti a un'ampia percentuale della popolazione target.

A nostra conoscenza, non è stato sviluppato alcun video interattivo che possa essere utilizzato come strumento educativo per lo screening CRC in Malesia. Sviluppando un video educativo, ci auguriamo che possa essere utilizzato dagli operatori sanitari per promuovere lo screening CRC, favorendo il loro empowerment per la prevenzione e il controllo delle malattie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • The National University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malese di età compresa tra 50 e 74 anni
  • Nessuna storia precedente o storia familiare di CRC
  • Asintomatico di CRC
  • Non ha mai partecipato allo screening CRC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti acuti
  • Pazienti che assumono aspirina, warfarin o qualsiasi agente fluidificante del sangue
  • Analfabeta o con problemi visivi o uditivi significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno un video di aiuto alla decisione
Altro: Video di aiuto alla decisione
Verranno sviluppati video di supporto decisionale per diffondere la conoscenza e aumentare la consapevolezza sullo screening del cancro del colon-retto
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti riceveranno le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con completamento dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti con completamento del test del sangue occulto nelle feci o procedure di colonscopia da parte dei partecipanti
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con completamento della colonscopia tra quelli con test del sangue occulto fecale positivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti che hanno completato la colonscopia tra quelli positivi al test del sangue occulto fecale
3 mesi
Periodo di tempo dall'intervento all'assorbimento del test del sangue occulto fecale
Lasso di tempo: 3 mesi
Durata presa dopo l'intervento ricevuto per l'assorbimento di screening
3 mesi
Ostacoli alla diffusione dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 3 mesi
Elenco degli ostacoli (numeri) all'adozione dello screening del cancro del colon-retto
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2020-155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo tre ricercatori principali avranno accesso ai dati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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