Efficacia del video di aiuto alla decisione sullo screening del cancro del colon-retto (DAVOCS)
30 dicembre 2020 aggiornato da: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Efficacia del video di supporto decisionale sullo screening del cancro del colon-retto nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base: uno studio controllato randomizzato
Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più comune in Malesia.
La diagnosi precoce di CRC è fondamentale per ridurre il rischio di mortalità.
Per raggiungere questo obiettivo, si ritiene necessario un intervento di promozione dello screening CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi e approcci di screening CRC di alta qualità dovrebbero essere forniti a un'ampia percentuale della popolazione target.
A nostra conoscenza, non è stato sviluppato alcun video interattivo che possa essere utilizzato come strumento educativo per lo screening CRC in Malesia. Sviluppando un video educativo, ci auguriamo che possa essere utilizzato dagli operatori sanitari per promuovere lo screening CRC, favorendo il loro empowerment per la prevenzione e il controllo delle malattie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malese di età compresa tra 50 e 74 anni
- Nessuna storia precedente o storia familiare di CRC
- Asintomatico di CRC
- Non ha mai partecipato allo screening CRC
Criteri di esclusione:
- Pazienti acuti
- Pazienti che assumono aspirina, warfarin o qualsiasi agente fluidificante del sangue
- Analfabeta o con problemi visivi o uditivi significativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno un video di aiuto alla decisione
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Verranno sviluppati video di supporto decisionale per diffondere la conoscenza e aumentare la consapevolezza sullo screening del cancro del colon-retto
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti riceveranno le cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con completamento dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di partecipanti con completamento del test del sangue occulto nelle feci o procedure di colonscopia da parte dei partecipanti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con completamento della colonscopia tra quelli con test del sangue occulto fecale positivo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di partecipanti che hanno completato la colonscopia tra quelli positivi al test del sangue occulto fecale
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3 mesi
|
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Periodo di tempo dall'intervento all'assorbimento del test del sangue occulto fecale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata presa dopo l'intervento ricevuto per l'assorbimento di screening
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3 mesi
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Ostacoli alla diffusione dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Elenco degli ostacoli (numeri) all'adozione dello screening del cancro del colon-retto
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-2020-155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo tre ricercatori principali avranno accesso ai dati dei partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .