Effectiviteit van beslissingshulpvideo bij screening op darmkanker (DAVOCS)
30 december 2020 bijgewerkt door: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Effectiviteit van beslissingsondersteunende video over screening op colorectale kanker in de eerstelijnsgezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Colorectale kanker (CRC) is de tweede meest voorkomende vorm van kanker in Maleisië.
Het in een vroeg stadium diagnosticeren van CRC is cruciaal om hun sterfterisico te verminderen.
Om dit doel te bereiken wordt bevorderingsinterventie CRC-screening noodzakelijk geacht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoogwaardige CRC-screeninginterventies en -benaderingen moeten worden aangeboden aan een groot deel van de doelpopulatie.
Voor zover wij weten, is er geen interactieve video ontwikkeld die kan worden gebruikt als educatief hulpmiddel voor CRC-screening in Maleisië. Door een educatieve video te ontwikkelen, hopen we dat deze door gezondheidswerkers kan worden gebruikt om CRC-screening te promoten en hun empowerment voor preventie en bestrijding van ziekten te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische leeftijd 50 - 74 jaar oud
- Geen voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van CRC
- Asymptomatisch van CRC
- Nooit meegedaan aan CRC-screening
Uitsluitingscriteria:
- Acute patiënten
- Patiënten die aspirine, warfarine of een ander bloedverdunnend middel gebruiken
- Analfabeet of met een aanzienlijke visuele of auditieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een video met keuzehulp
|
Beslissingshulp video zal worden ontwikkeld om kennis te verspreiden en bewustzijn te creëren over screening op dikkedarmkanker
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met voltooiing van de screening op darmkanker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers met voltooiing van fecaal occult bloedonderzoek of colonoscopieprocedures door deelnemers
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met voltooide colonoscopie onder degenen met een positieve fecale occulte bloedtest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat een colonoscopie heeft ondergaan onder die positieve fecale occulte bloedtest
|
3 maanden
|
|
Periode van interventie tot opname van fecaal occult bloedonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Duur van deelname aan screening na ontvangen interventie
|
3 maanden
|
|
Belemmeringen voor de opname van colorectale kankerscreening
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lijst met belemmeringen (cijfers) voor de opname van colorectale kankerscreening
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF-2020-155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Slechts drie hoofdonderzoekers hebben toegang tot de gegevens van de deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .