Eficácia do vídeo de apoio à decisão na triagem de câncer colorretal (DAVOCS)
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Eficácia do Vídeo de Apoio à Decisão no Rastreamento de Câncer Colorretal na Atenção Primária à Saúde: Um Estudo Randomizado e Controlado
O câncer colorretal (CCR) é o segundo câncer mais comum na Malásia.
Diagnosticar o CCR em estágio inicial é crucial para reduzir o risco de mortalidade.
Para alcançar este objetivo, a intervenção de promoção de rastreamento de CCR é considerada necessária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções e abordagens de triagem de CCR de alta qualidade devem ser fornecidas a uma grande proporção da população-alvo.
Até onde sabemos, não foi desenvolvido nenhum vídeo interativo que possa ser usado como ferramenta educacional para triagem de CCR na Malásia. Com o desenvolvimento de um vídeo educativo, espera-se que o mesmo possa ser utilizado pelos profissionais de saúde para promover o rastreamento do CCR, favorecendo seu empoderamento para prevenção e controle da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Malaio de 50 a 74 anos
- Sem história prévia ou história familiar de CRC
- Assintomático de CCR
- Nunca participou de triagem de CRC
Critério de exclusão:
- pacientes agudos
- Pacientes em uso de aspirina, varfarina ou qualquer agente anticoagulante
- Analfabeto ou com deficiência visual ou auditiva significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão um vídeo de apoio à decisão
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Vídeo de apoio à decisão será desenvolvido para disseminar conhecimento e aumentar a conscientização sobre o rastreamento do câncer colorretal
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com conclusão da triagem de câncer colorretal
Prazo: 3 meses
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Número de participantes com realização de exame de sangue oculto nas fezes ou procedimentos de colonoscopia pelos participantes
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com conclusão da colonoscopia entre aqueles com teste de sangue oculto nas fezes positivo
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que concluíram a colonoscopia entre aqueles com teste de sangue oculto nas fezes positivo
|
3 meses
|
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Período de tempo desde a intervenção até a captação do teste de sangue oculto nas fezes
Prazo: 3 meses
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Duração tomada após a intervenção recebida para captação de triagem
|
3 meses
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Barreiras para a adesão ao rastreamento do câncer colorretal
Prazo: 3 meses
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Lista de barreiras (números) para a adesão ao rastreamento do câncer colorretal
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-2020-155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas três investigadores principais terão acesso aos dados dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .