Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность видео для принятия решений при скрининге колоректального рака (DAVOCS)

30 декабря 2020 г. обновлено: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Эффективность видео для принятия решений о скрининге колоректального рака в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Колоректальный рак (CRC) является вторым наиболее распространенным видом рака в Малайзии. Диагностика CRC на ранней стадии имеет решающее значение для снижения риска их смертности. Для достижения этой цели считается необходимым вмешательство по продвижению скрининга CRC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высококачественные вмешательства и подходы к скринингу КРР должны быть предоставлены большой части целевой группы населения.

Насколько нам известно, интерактивное видео, которое можно было бы использовать в качестве учебного пособия для скрининга КРР в Малайзии, не разработано. Мы надеемся, что, разработав образовательный видеоролик, медицинские работники смогут использовать его для популяризации скрининга колоректального рака, способствуя расширению их возможностей в области профилактики и контроля заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • The National University of Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Малайзиец в возрасте 50 - 74 лет
  • Нет предыдущей истории или семейной истории CRC
  • Бессимптомный КРР
  • Никогда не участвовал в скрининге CRC

Критерий исключения:

  • Острые пациенты
  • Пациенты, принимающие аспирин, варфарин или другие препараты, разжижающие кровь.
  • Неграмотный или имеющий значительные нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат обучающее видео
Другой: Видео для принятия решения
Будет разработано вспомогательное видео для распространения знаний и повышения осведомленности о скрининге колоректального рака.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получат обычную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, завершивших скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, завершивших анализ кала на скрытую кровь или процедуры колоноскопии участниками
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с завершенной колоноскопией среди тех, у кого был положительный анализ кала на скрытую кровь
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, прошедших колоноскопию среди тех, у кого положительный анализ кала на скрытую кровь
3 месяца
Период времени от вмешательства до проведения анализа кала на скрытую кровь
Временное ограничение: 3 месяца
Продолжительность, затраченная после полученного вмешательства до прохождения скрининга
3 месяца
Барьеры на пути внедрения скрининга колоректального рака
Временное ограничение: 3 месяца
Список барьеров (числа) на пути внедрения скрининга на колоректальный рак
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FF-2020-155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только три главных исследователя будут иметь доступ к данным участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться